Rainy. The plan should address the following basic common as-pacts:
a.Statement of objectives, describing the specific goals of the lelcratory.
b.Sampling procedures, including selection of representative sacs and specified holding time and temperature conditions. If doe may be subiected to litigation, use chain-of-custody proce-daes.
c. Personnel policies, describing specific qualification and trining requirements for supervisors and analysts.
d. Equipment and instrument requirements, providing calibra-tion procedures and frequency and maintenance requirements.
e. Specifications for supplies, to ensure that reagent and sup-plies are of quality and are tested for acceptabitity.
f. Analytical methods, i.e., standardized methods establisthed by astandards-setting organization and validated. Ideally, these lad-ontory methods have documented precision, bias, sensitivity, se-lsctivity, and apecificity.
g. Analytical quality control measures, including such analyt-icsl checks as duplicate analyses, positive and negative controls, sacrility checks, and verification tests.
h. Standard operating procedures (SOPs), i.e., written state-cent and documentation of all routine laboratory operations.
i. Documentation requirements, concerning data acquisition, condkeeping, traceability, and accountabitity.
j. Assessment requirements:
1) Internal audits of the laboratory operations, performed by the QA officer and supervisor.
2) On-site evaluations by outside experts to ensure that the laboratory and its personnel are following an acceptable QA pro-grem
3) Performance evaluation studies, in which the QA officer works with the supervisor to incorporate unknown challenge sam-ples into routine analytical runs and laboratories are encouraged to participate in state and national proficiency testing and accred-itation programs. The collaborative studies confirm the abilies of alaboratory to generate acceptable data comparable to those of other laboratories and identify potential problems.
k. corrective actions: When problems are identified by the staff, supervisor, and/or QA coordinator, use standard stepwise procedures to determine the causes and correct them. Noncon-formances identified by external laboratory evaluation are cor-rected, recorded, and signed off by the laboratory manager and QA officer.
Detailed descriptions of quality assurance programs are avail-able.1-4
The QC guidelines discussed in 9020B and 9020C are-ommended as useful source material, but all elements need to be addressed in developing a Qa program.
5. Refences
1. Gaskin, J.E. 1992. Quality Assurance in Water Quality Monitoring. Inland Water Directorate, Conservation &protection,Ottawa, Ont.,canade.
2. Ratliff, T.A., jr. 1990. The Laboratory Quality Assurance System.A manual of Quality Procedures with Related Forms. Van Nostrand Reinhold, New York, N.Y.
3. GARFIELD, F.M. 1984. Quality Assurance Principles of Analytical Lab-oratories.Assoc. Official Analytical Chemists, Arlingtion, Va.
4. Dux, J.P. 1983. Quality assurance in the analytical laboratory. Amer. Lab. 26:54
ที่ฝนตก แผนควรจะอยู่ร่วมกันต่อไปนี้เป็นพื้นฐาน-pacts:
a.statement วัตถุประสงค์อธิบายเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจงของ lelcratory
b.sampling ขั้นตอนรวมถึงการเลือกถุงตัวแทนและเงื่อนไขที่ระบุไว้ถือเวลาและอุณหภูมิ. ถ้ากวางอาจจะ subiected การดำเนินคดีการใช้ห่วงโซ่ของการดูแล proce daes.
c นโยบายบุคลากรอธิบายคุณสมบัติเฉพาะและ trining ข้อกำหนดสำหรับผู้บังคับบัญชาและนักวิเคราะห์.
ง อุปกรณ์และเครื่องมือที่ต้องการให้ขั้นตอน Calibra-tion และความถี่และความต้องการการบำรุงรักษา.
อี ข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์เพื่อให้แน่ใจว่าสารที่และ sup plies-ที่มีคุณภาพและได้รับการทดสอบสำหรับ acceptabitity.
ฉ วิธีการวิเคราะห์, นั่นคือ,วิธีการที่เป็นมาตรฐานโดยองค์กร establisthed astandards การตั้งค่าและตรวจสอบ นึกคิดวิธี lad-ontory เหล่านี้มีเอกสารความแม่นยำอคติไว, se-lsctivity และ apecificity.
กรัม มาตรการการควบคุมคุณภาพการวิเคราะห์รวมทั้งการตรวจสอบดังกล่าว analyt-icsl เป็นซ้ำวิเคราะห์ควบคุมบวกและลบตรวจสอบ sacrility และการทดสอบการตรวจสอบ h
ขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน (SOPs) คือเขียนรัฐร้อยละและเอกสารของการดำเนินงานห้องปฏิบัติการประจำทุก.
i ต้องการเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการซื้อข้อมูล condkeeping, ตรวจสอบย้อนกลับและ accountabitity.
เจ การประเมินความต้องการ:
1) การตรวจสอบภายในของการดำเนินงานทางห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่ธุรการและหัวหน้า
.2) การประเมินผลบนเว็บไซต์โดยผู้เชี่ยวชาญด้านนอกเพื่อให้แน่ใจว่าห้องปฏิบัติการและบุคลากรที่มีดังต่อไปนี้ได้รับการยอมรับ QA โปร Grem
3) การศึกษาการประเมินผลการปฏิบัติงานในการที่เจ้าหน้าที่ธุรการทำงานร่วมกับผู้บังคับบัญชาที่จะรวมความท้าทายไม่รู้จัก sam-Ples เข้าไปทำงานประจำในการวิเคราะห์และห้องปฏิบัติการได้รับการสนับสนุนในการเข้าร่วมรัฐและการทดสอบความสามารถในระดับชาติและโปรแกรม ACCRED-itationการศึกษาการทำงานร่วมกันยืนยัน abilies ของ alaboratory ในการสร้างข้อมูลที่ยอมรับได้จะเทียบได้กับห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้น.
k การดำเนินการแก้ไข: เมื่อมีปัญหาจะมีการระบุโดยเจ้าหน้าที่หัวหน้าและ / หรือการประสานงาน QA, ใช้วิธีการแบบขั้นตอนมาตรฐานในการตรวจสอบสาเหตุและแก้ไขให้ถูกต้องnoncon formances ระบุโดยการประเมินผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการภายนอกคร-rected บันทึกและลงนามโดยผู้จัดการห้องปฏิบัติการและเจ้าหน้าที่ QA.
คำอธิบายรายละเอียดของโปรแกรมการประกันคุณภาพที่เป็นประโยชน์-able.1-4
QC แนวทางที่กล่าวถึงใน 9020b และ 9020c เป็น-ommended เป็นวัสดุแหล่งที่มีประโยชน์ แต่องค์ประกอบทุกคนต้องได้รับการแก้ไขในการพัฒนาโปรแกรม QA.
5 refences
1 Gaskin เจอีเมล 1992 การประกันคุณภาพในการตรวจสอบคุณภาพน้ำ การป้องกันประเทศคณะกรรมการน้ำอนุรักษ์&, ออตตาวา, ONT. canade.
2 ราตีฟ, t.a. , jr 1990 คุณภาพห้องปฏิบัติการคู่มือการประกัน system.a ขั้นตอนที่มีคุณภาพด้วยรูปแบบที่เกี่ยวข้อง รถตู้ Nostrand โฮลด์, นิวยอร์ก, n.y.
3 การ์ฟิลด์ f.m. 1984 หลักการประกันคุณภาพของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์-oratories.assocอย่างเป็นทางการนักเคมีวิเคราะห์ arlingtion, va.
4 Dux, j.p. 1983 การประกันคุณภาพในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ amer ห้องปฏิบัติการ 26:54
การแปล กรุณารอสักครู่..
