Investment opportunity  Although th

Investment opportunity  
Although the Odón Device is an exciting innovation, research and development are needed to determine
whether it is feasible, safe, and efficient for delivering babies during a prolonged second stage of labor
and to clearly understand how it will affect assisted vaginal delivery. To address this objective, WHO is
implementing a three-phased study protocol.20-22
• Phase 1 is under way and involves the testing of the device in Argentina and South Africa for safety
and feasibility under normal delivery conditions in both tertiary-care settings and rural facilities.
• During Phase 2, a randomized controlled trial in Argentina and South Africa will test the device for
preliminary efficacy in both tertiary-care settings and rural facilities. Preliminary efficacy is the
successful delivery of the baby in situations that typically call for use of either forceps or a VE as the
next clinical management step prior to cesarean delivery. These are typically deliveries with a
prolonged second stage of labor and no fetal distress. Phase 2 trials will enroll women with a
prolonged labor who would normally be managed using forceps or a VE. Participants will be
randomized to receive these methods or the Odón Device. Phase 2 should be completed by late 2013.
- During Phase 3, a large multi-country randomized clinical trial will be conducted to assess the
effectiveness of the use of the Odón Device in reducing negative obstetrical outcomes as compared
with forceps and VEs as well as in preventing newborn infections acquired intrapartum. It is
estimated that Phase 3 will take from 12 to 24 months.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โอกาสการลงทุน แม้ว่าอุปกรณ์ Odón เป็นนวัตกรรมที่น่าตื่นเต้น การวิจัยและพัฒนาจำเป็นต้องกำหนดไม่ว่าจะเป็นไปได้ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับการส่งมอบทารกในระยะสองเป็นเวลานานของแรงงานและเข้าใจอย่างชัดเจนว่ามันจะมีผลต่อการช่วยคลอด การแก้ไขวัตถุประสงค์ ผู้ดำเนินการศึกษาใช้สาม protocol.20-22•ระยะที่ 1 เป็นทาง และเกี่ยวข้องกับการทดสอบอุปกรณ์ในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้เพื่อความปลอดภัยและความเป็นไปได้ภายใต้เงื่อนไขการจัดส่งปกติในตติยดูแลการตั้งค่าและสิ่งอำนวยความสะดวกที่ชนบท•ในช่วงเฟส 2 ทดลองควบคุมแบบสุ่มในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้จะทดสอบอุปกรณ์สำหรับประสิทธิภาพเบื้องต้นในตติยดูแลการตั้งค่าและสิ่งอำนวยความสะดวกที่ชนบท ประสิทธิภาพเบื้องต้นเป็นการส่งเด็กในสถานการณ์ที่เรียกโดยทั่วไปการใช้คีมหรือ VE เป็น สำเร็จการการจัดการทางคลินิกขั้นตอนถัดไปก่อนที่จะส่ง cesarean เหล่านี้จะมีการขั้นสองเป็นเวลานานของแรงงานและไม่มีภาวะเครียดของทารก การทดลองขั้นที่ 2 จะลงทะเบียนเรียนอย่างมีแรงงานเป็นเวลานานที่จะตามปกติถูกจัดการโดยใช้คีมหรือครัว ผู้เข้าร่วมจะได้สุ่มได้รับวิธีการเหล่านี้หรืออุปกรณ์ Odón ระยะที่ 2 ควรจะเสร็จสิ้นปลายปี 2556 -ระหว่างขั้นตอนที่ 3 ขนาดใหญ่หลายประเทศสุ่มทดลองทางการแพทย์จะดำเนินการประเมินการประสิทธิผลของการใช้อุปกรณ์ Odón ในการลดผลทางสูติกรรมเชิงลบเป็นการเปรียบเทียบwith forceps and VEs as well as in preventing newborn infections acquired intrapartum. It isestimated that Phase 3 will take from 12 to 24 months.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โอกาสในการลงทุน  
แม้ว่าอุปกรณ์ Odon เป็นนวัตกรรมที่น่าตื่นเต้น, การวิจัยและพัฒนาที่มีความจำเป็นในการกำหนด
ว่าจะเป็นไปได้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการส่งมอบทารกในระหว่างขั้นตอนที่สองเป็นเวลานานของการใช้แรงงาน
และเข้าใจอย่างชัดเจนว่าจะมีผลต่อการช่วยเหลือคลอดทางช่องคลอด เพื่อแก้ไขวัตถุประสงค์นี้ซึ่งเป็น
การดำเนินการสามจะค่อย ๆ ศึกษา protocol.20-22
•ระยะที่ 1 อยู่ภายใต้วิธีและเกี่ยวข้องกับการทดสอบของอุปกรณ์ในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้เพื่อความปลอดภัย
และความเป็นไปได้ภายใต้เงื่อนไขการส่งมอบตามปกติทั้งในการตั้งค่าการดูแลในระดับอุดมศึกษา และสิ่งอำนวยความสะดวกในชนบท.
•ระหว่างขั้นตอนที่ 2 การทดลองแบบสุ่มในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้จะทดสอบอุปกรณ์สำหรับ
ประสิทธิภาพเบื้องต้นทั้งในระดับอุดมศึกษาดูแลและอำนวยความสะดวกในชนบท ประสิทธิภาพเบื้องต้นคือ
การส่งมอบที่ประสบความสำเร็จของทารกในสถานการณ์ที่มักจะเรียกร้องให้ใช้คีมอย่างใดอย่างหนึ่งหรือ VE เป็น
ขั้นตอนการจัดการทางคลินิกต่อไปก่อนที่จะมีการส่งมอบการผ่าตัดคลอด เหล่านี้มักจะส่งมอบมี
ขั้นตอนที่สองเป็นเวลานานของแรงงานและไม่มีความทุกข์ของทารกในครรภ์ ขั้นตอนที่ 2 การทดลองจะลงทะเบียนเรียนผู้หญิงที่มี
แรงงานเป็นเวลานานที่ปกติจะได้รับการจัดการโดยใช้คีมหรือ VE ผู้เข้าร่วมจะได้รับการ
สุ่มให้ได้รับวิธีการเหล่านี้หรืออุปกรณ์ Odon ขั้นตอนที่ 2 ควรจะแล้วเสร็จในช่วงปลายปี 2013
- ในช่วงระยะที่ 3 ที่มีขนาดใหญ่หลายประเทศสุ่มทดลองทางคลินิกจะต้องดำเนินการเพื่อประเมิน
ประสิทธิภาพของการใช้งานของอุปกรณ์ Odon ในการลดผลกระทบเชิงลบการคลอดบุตรเมื่อเทียบ
กับคีมและ VES เช่นเดียวกับ ในการป้องกันการติดเชื้อในทารกแรกเกิดที่ได้มาคลอด มันเป็น
ที่คาดกันว่าระยะที่ 3 จะใช้เวลา 12-24 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

  โอกาสการลงทุนแม้ว่า OD เลอองอุปกรณ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่น่าตื่นเต้น การวิจัย และการพัฒนา จะต้องตรวจสอบไม่ว่าจะเป็น คุ้มค่า ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับการส่งมอบทารกในระหว่างขั้นตอนที่สองของแรงงานนานและเข้าใจวิธีการจะมีผลต่อการช่วยคลอดทางช่องคลอด . ที่อยู่เพื่อวัตถุประสงค์นี้คือใครการแบ่ง protocol.20-22 ศึกษา 3- ระยะที่ 1 ภายใต้วิธีและเกี่ยวข้องกับการทดสอบอุปกรณ์ในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้เพื่อความปลอดภัยและความเป็นไปได้ภายใต้เงื่อนไขการจัดส่งปกติทั้งในตติยภูมิและการตั้งค่าเครื่องชนบท- ในช่วงระยะที่ 2 เป็นการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมในอาร์เจนตินาและแอฟริกาใต้จะทดสอบอุปกรณ์สำหรับความสามารถเบื้องต้นทั้งในตติยภูมิและการตั้งค่าเครื่องชนบท ในเบื้องต้น คือการประสบความสำเร็จของเด็กในสถานการณ์ที่มักจะเรียกให้ใช้คีมหรือเคยเป็นการจัดการทางคลินิกขั้นตอนต่อไปก่อนที่จะผ่าตัดคลอดส่งมอบ เหล่านี้มักจะมีการส่งมอบด้วยขั้นตอนที่สองของแรงงาน และไม่นานเกี่ยวกับทารกในครรภ์ ขั้นตอนที่ 2 การทดลองจะลงทะเบียนได้ผู้หญิงเป็นแรงสนับสนุนที่ปกติจะได้รับการจัดการโดยใช้คีมหรือได้ ผู้เข้าร่วมจะสุ่มให้รับวิธีการเหล่านี้หรือ OD เลอองอุปกรณ์ ระยะที่ 2 จะแล้วเสร็จปลายปี 2556- ในช่วงระยะ 3 , ขนาดใหญ่หลายประเทศแบบสุ่มทดลองทางคลินิกจะดำเนินการเพื่อประเมินประสิทธิผลของการใช้ OD เลอองอุปกรณ์ในการลดผลทางลบ เช่น เปรียบเทียบกับคีมกับเวส รวมทั้งในการป้องกันการติดเชื้อเอดส์ ทารกแรกเกิด intrapartum . มันคือประมาณว่า เฟส 3 จะใช้เวลาจาก 12 ถึง 24 เดือน