A biopharmaceutical, also known as

A biopharmaceutical, also known as a biologic medical product or more simply as a biologic or biological, is any medicinal product manufactured in or extracted from biological sources. Biopharmaceuticals are distinct from chemically synthesized pharmaceutical products. Examples of biopharmaceuticals include vaccines, blood or blood components, allergenics, somatic cells, gene therapies, tissues, recombinant therapeutic protein and living cells.

Terminology surrounding biopharmaceuticals varies between groups and entities, with different terms referring to different subsets of therapeutics within the general biopharmaceutical category. Some major regulatory agencies use the terms biological medicinal products or therapeutic biological product to specifically refer to engineered macromolecular products like protein-based and nucleic-acid-based drugs, distinguishing them from products like blood, blood components or vaccines, which are usually directly extracted from a biological source.[1][2][3]

Biologics can be composed of sugars, proteins or nucleic acids or complex combinations of these substances, or may be living entities such as cells and tissues. Biologics are isolated from a variety of natural sources — human, animal or microorganism — and may be produced by biotechnology methods and other technologies. Gene-based and cellular biologics, for example, often are at the forefront of biomedical research, and may be used to treat a variety of medical conditions for which no other treatments are available.[4]

In some jurisdictions, biologics are regulated via different pathways than other small molecule drugs and medical devices.[5]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Biopharmaceutical เป็นผลิตภัณฑ์แพทย์อุบัติหรือมากกว่าเพียงการอุบัติ หรือ ชีวภาพ ได้มีผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตใน หรือสกัดจากแหล่งชีวภาพ Biopharmaceuticals จะแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ยาสารเคมีสังเคราะห์ ตัวอย่างของ biopharmaceuticals เช่นรู้ เลือด หรือส่วนประกอบของเลือด allergenics มาติกเซลล์ ยีนบำบัด เนื้อเยื่อ recombinant รักษาโปรตีน และเซลล์ชีวิตรอบ biopharmaceuticals คำศัพท์แตกต่างกันระหว่างกลุ่มและเอนทิตี กับเงื่อนไขต่าง ๆ ที่อ้างอิงถึงชุดย่อยอื่นของ therapeutics ภายในประเภท biopharmaceutical ทั่วไป หน่วยงานกำกับดูแลบางหลักใช้ผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพเงื่อนไข หรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัดโดยเฉพาะถึงวิศวกรรมผลิตภัณฑ์ macromolecular เช่น ใช้โปรตีน nucleic กรดตาม และยาเสพติด แยกพวกเขาจากผลิตภัณฑ์เช่นเลือด ส่วนประกอบของเลือด หรือ รู้ ซึ่งมักจะตรงที่สกัดจากแหล่งชีวภาพ[1][2][3]Biologics สามารถประกอบด้วยน้ำตาล โปรตีน หรือกรดนิวคลีอิก หรือชุดที่ซับซ้อนของสารเหล่านี้ หรืออาจจะอยู่หน่วยเซลล์และเนื้อเยื่อ Biologics ได้แยกจากแหล่งธรรมชาติเช่นมนุษย์ สัตว์ หรือจุลินทรีย์ที่ — และอาจจะผลิต โดยวิธีเทคโนโลยีชีวภาพและเทคโนโลยีอื่น ๆ Biologics ใช้ยีน และโทรศัพท์มือถือ เช่น มักจะส่วนสำคัญของงานวิจัยทางชีวการแพทย์ และอาจใช้เพื่อรักษาความหลากหลายของโรคที่รักษาไม่มี[4]ในบางเขตอำนาจศาล biologics ถูกควบคุมผ่านทางเดินแตกต่างกันมากกว่าโมเลกุลขนาดเล็กยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆ[5]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มีสูง หรือที่เรียกว่าชีวภาพทางการแพทย์ผลิตภัณฑ์หรือเพียงแค่เป็นทางชีววิทยา หรือทางชีวภาพ เป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ผลิตในหรือสกัดจากแหล่งชีวภาพ : จะแตกต่างจากเคมีสังเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยา ตัวอย่างของโครงการรวมถึงวัคซีน เลือดหรือส่วนประกอบของเลือด allergenics โซมาติกเซลล์ , ยีน , การรักษาเนื้อเยื่อการรีคอมบิแนนท์โปรตีนและเซลล์ที่มีชีวิต โดย :

ศัพท์แตกต่างกันระหว่างกลุ่มและองค์กร ด้วยเงื่อนไขต่าง ๆ หมายถึง ข้อมูลต่าง ๆ ของการรักษาภายในหลายประเภททั่วไปหน่วยงานกำกับดูแลหลักบางใช้เงื่อนไขทางชีวภาพสมุนไพรผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัดโดยเฉพาะหมายถึงวิศวกรรม macromolecular ผลิตภัณฑ์เช่นโปรตีนจากกรดนิวคลีอิกและใช้ยาเสพติด แตกต่างจากผลิตภัณฑ์เช่นเลือดหรือส่วนประกอบของเลือด วัคซีน ซึ่งมักจะตรงสกัดจากแหล่งชีวภาพ [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

สามารถเพิ่มองค์ประกอบของน้ำตาล , โปรตีนและกรดนิวคลีอิกหรือชุดค่าผสมที่ซับซ้อนของสสารเหล่านี้ หรืออาจเป็นนิติบุคคล เช่น เซลล์และเนื้อเยื่อ ร่วมกันแยกจากความหลากหลายของแหล่งที่มาของมนุษย์ ธรรมชาติ สัตว์ หรือ จุลินทรีย์ และอาจผลิตโดยวิธีชีวภาพ และเทคโนโลยีอื่น ๆ ยีนที่ใช้และทางชีววิทยาของเซลล์ ตัวอย่างเช่นมักจะอยู่ในแถวหน้าของงานวิจัยด้านชีวการแพทย์ และอาจจะใช้ในการรักษาความหลากหลายของเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ไม่มีการรักษาอื่น ๆมีอยู่ . [ 4 ]

ในบางเขตพื้นที่ที่ดูแล ร่วมกันจัดตั้งขึ้นผ่านเส้นทางที่แตกต่างกันกว่าโมเลกุลของยาอื่น ๆขนาดเล็กและอุปกรณ์ทางการแพทย์ .