adverse event – Weakness and dystas

adverse event – Weakness and dystasia, involving a Female patient, Unknown age, who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 23-June-2015. (#3030)

Thank you.

Yours sincerely,
Sasithorn Suntharo
ELI LILLY AND COMPANY
Pharmacovigilance Associate
________________________________________________________________________

Please provide the information by 19-Oct-2015:


1. Please provide cause of muscular weakness and dystasia.


2. Please provide patient demographics including name or initials, birth date, age, gender, race, weight and height.


3. Please provide details of the Lilly drug including Lot/control number, indication for use, dose, frequency, formulation, start date, route of administration.


4. When did the event start?


5. Was the drug discontinued? If yes, please provide date. If discontinued, did the event resolve?


6. Were the reported events considered related to the Lilly drug? Please provide a brief explanation.


7. Please provide details of any relevant medical history.


8. What was the outcome of the event?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เหตุการณ์ร้าย – อ่อนแอและ dystasia เป็นเพศหญิงผู้ป่วย ไม่ทราบอายุ ผู้เป็นสมาชิกที่เกี่ยวข้องกับ Teriparatide รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 23-มิถุนายน-2015 (#3030)ขอบคุณคนจริงใจคุณศศิธร Suntharoเอลีลิลลี่ และบริษัทรศ Pharmacovigilance________________________________________________________________________กรุณาให้ข้อมูล โดย 19-ต.ค.-2015:1. กรุณาระบุสาเหตุกล้ามเนื้ออ่อนแอและ dystasia2. กรุณาให้ข้อมูลประชากรผู้ป่วยรวมถึงชื่อ หรือชื่อย่อ วันเกิด อายุ เพศ เชื้อชาติ น้ำหนัก และความสูง 3. โปรดระบุรายละเอียดของยาลิลลี่รวมหมายเลขล็อต/ควบคุม ข้อบ่งชี้ในการใช้ ปริมาณ ความถี่ กำหนด วัน เริ่มต้นกระบวนการผลิตการบริหารการ 4. เมื่อทำการเริ่มต้นเหตุการณ์ 5. ถูกยกเลิกยาเสพติด ถ้าใช่ กรุณาระบุวัน ถ้ายกเลิก แก้ไขเหตุการณ์ได้อย่างไร6. ได้รายงานเหตุการณ์ที่ถือที่เกี่ยวข้องกับยาลิลลี่ กรุณาให้คำอธิบายโดยสังเขป7. กรุณาใส่รายละเอียดของประวัติศาสตร์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้อง8. สิ่งที่เป็นผลของเหตุการณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - ความอ่อนแอและ dystasia ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงอายุไม่ระบุที่ถูกสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2015 (# 3030). ขอบคุณขอแสดงความนับถือศศิธร Suntharo อีไลลิลลี่และ บริษัทยารอง________________________________________________________________________ โปรดให้ข้อมูลที่ 19 ต.ค. 2015: 1 โปรดระบุสาเหตุของความอ่อนแอของกล้ามเนื้อและ dystasia. 2 โปรดให้ประชากรผู้ป่วยรวมทั้งชื่อหรือชื่อย่อวันเดือนปีเกิดอายุเพศเชื้อชาติน้ำหนักและส่วนสูง. 3 โปรดให้รายละเอียดของยาเสพติดรวมทั้งหมายเลขลิลลี่จัดสรร / ควบคุมบ่งชี้สำหรับการใช้ยาความถี่การกำหนดวันที่เริ่มต้นเส้นทางของการบริหาร. 4 เมื่อไหร่ที่เหตุการณ์เริ่มต้นอย่างไร5 ได้รับยาเสพติดหยุด? ถ้าใช่โปรดให้วันที่ หากยกเลิกไม่แก้ปัญหากรณีที่? 6 ได้รับรายงานเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นถือว่าเกี่ยวข้องกับยาเสพติดลิลลี่? โปรดให้คำอธิบายสั้น ๆ . 7 โปรดให้รายละเอียดของประวัติศาสตร์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้อง. 8 สิ่งที่เป็นผลของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และจุดอ่อน และ dystasia เกี่ยวข้องกับสตรีผู้ป่วย ไม่ทราบอายุ ใครสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 23-june-2015 . ( 1 # )

ขอบคุณครับ

ด้วยความจริงใจ , ศศิธร suntharo

Eli Lilly และ บริษัท ร่วม ________________________________________________________________________



pharmacovigilance โปรดให้ข้อมูลโดย 19-oct-2015 :


1กรุณาระบุสาเหตุของความอ่อนแอของกล้ามเนื้อและ dystasia


2 กรุณาให้ผู้ป่วย ประชากรรวมทั้งชื่อ หรือชื่อย่อ วันเดือนปีเกิด อายุ เพศ เชื้อชาติ น้ำหนัก และส่วนสูง


3 กรุณาให้รายละเอียดของยารวมทั้งลิลลี่มาก / การควบคุมจำนวน ข้อบ่งใช้ ปริมาณ , ความถี่ , การกำหนด , วันที่เริ่มต้นเส้นทางของการบริหาร


4 . งานเริ่มเมื่อไหร่ ?


5คือการยกเลิก ? ถ้าใช่ โปรดระบุวันที่ ถ้าหยุดทำกิจกรรมแก้ปัญหา


6 คือรายงานเหตุการณ์การพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด ลิลลี่ กรุณาให้คำอธิบายสั้น ๆ .

7 กรุณาให้รายละเอียดของประวัติทางการแพทย์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้อง


8 อะไรคือผลของเหตุการณ์