Detailed information on the VADT protocol can be found in the most recent VADT report, however, here we include some background and key aspects relevant to the VADT-FS. The VADT was designed to do the best job possible of isolating the effects of hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. In order for the study to address different levels of glycemic control, and minimize potential medication specific effects, the protocol strove for both treatment groups to receive near-equal distribution of therapeutic classes (insulin segretagogues and sensitizers, exogenous insulin) with ultimately, the main difference between treatment arms expected to be related to the dose of insulin. In addition, the VADT protocol tried to achieve optimal management of all other CV risk factors in both intervention and control patients to answer the question, “What is the incremental benefit of intensive glycemic control once blood pressure, lipids and other CV treatments are optimized.
The success of the VADT protocol in achieving the above goals has been impressive and is a tribute to the hard work and dedication of the VADT site investigators, and especially, the nurse coordinators. The VADT achieved and has maintained substantial A1c separation since year 1 1⁄2 of the trial (averaging a 1.6 point A1c median separation). A1c separation at year 5 of follow-up was 1.6 points, with the A1c being 6.8-7.1% in the intensive arm and 8.4-8.7% in the standard treatment arm.
The goal of complete matching of the standard and intensive arm subjects with respect to the number of hypoglycemic medications has not been completely achieved. However, the two groups are much more similar in this regard than might be expected given the 1arge A1c separation. In year 5 of follow-up, the average number of glycemic medications was 2.6 in the standard treatment arm and 3.4 in the intensive treatment arm. Most of this difference is due to a higher use in the intensive arm of glimepiride (Amaryl) (45% vs. 58%), rosiglitazone (Avandia)(54% vs. 66%), and precose (Acarbose)(2% vs. 15%). In year five of the study, 75% of standard therapy patients were on insulin compared to 88% of the intensive therapy patients.
Treatment of CV risk factors in the VADT has been superb in both treatment arms as per protocol. For example, in year 5 of follow-up, 95% of patients were on aspirin or some other anti-platelet/anti-coagulant, 84% were on a statin, and the mean blood pressure was 126/70mmHg. Each of the above have been achieved almost identically in the standard and intensive therapy arms. With regard to lipid levels, in year five the VADT study population had a mean LDL cholesterol of 84mg/dL ± 29 and a median of 77mg/dL, with almost 80% of the study population having levels < 100mg/dL. Intolerance of statin therapy was the main reason for not achieving an LDL < 100mg/dL.
รายละเอียดเกี่ยวกับโพรโทคอล VADT สามารถพบได้ในรายงานล่าสุด VADT อย่างไรก็ตาม ที่นี่เรารวมพื้นหลังและคีย์บางส่วนเกี่ยวข้องกับ VADT-FS VADT การออกแบบการทำงานดีสุดในการแยกผลของน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้การศึกษาแตกต่างกันระดับการควบคุมน้ำตาล และลดผลเฉพาะยาที่อาจเกิดขึ้น โพรโทคอล strove สำหรับทั้งกลุ่มรักษารับกระจายใกล้เท่ากับรักษาคลาส (segretagogues อินซูลิน และ sensitizers อินซูลินจากภายนอก) ในที่สุด ความแตกต่างหลักระหว่างรักษาแขนที่คาดว่าจะเกี่ยวข้องกับปริมาณของอินซูลิน นอกจากนี้ โพรโทคอล VADT พยายามที่จะบรรลุการจัดการทั้งหมดประวัติปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ในการแทรกแซงทั้งที่เหมาะสม และควบคุมผู้ป่วยที่การตอบคำถาม คืออะไรประโยชน์ของการควบคุมน้ำตาลเข้มข้นเพิ่มขึ้นเมื่อความดันโลหิต ไขมัน และบำบัดอื่น ๆ CV เหมาะความสำเร็จของโพรโทคอล VADT ในการบรรลุเป้าหมายข้างต้นได้ถูกประทับใจ และเป็นบรรณาการให้ทำงานหนักและความทุ่มเทของนักวิจัยเว็บไซต์ VADT และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง พยาบาลผู้ประสานงาน VADT ประสบความสำเร็จ และยังคงพบ A1c แยกตั้งแต่ปี 1 และฟิตของการทดลอง (เฉลี่ย 1.6 จุดแยกเฉลี่ย A1c) แยก A1c ที่ปี 5 ติดตามผล 1.6 จุด มี A1c เป็น 6.8-7.1% ในแขนเร่งรัดและ 8.4-8.7% ในแขนรักษามาตรฐานThe goal of complete matching of the standard and intensive arm subjects with respect to the number of hypoglycemic medications has not been completely achieved. However, the two groups are much more similar in this regard than might be expected given the 1arge A1c separation. In year 5 of follow-up, the average number of glycemic medications was 2.6 in the standard treatment arm and 3.4 in the intensive treatment arm. Most of this difference is due to a higher use in the intensive arm of glimepiride (Amaryl) (45% vs. 58%), rosiglitazone (Avandia)(54% vs. 66%), and precose (Acarbose)(2% vs. 15%). In year five of the study, 75% of standard therapy patients were on insulin compared to 88% of the intensive therapy patients.Treatment of CV risk factors in the VADT has been superb in both treatment arms as per protocol. For example, in year 5 of follow-up, 95% of patients were on aspirin or some other anti-platelet/anti-coagulant, 84% were on a statin, and the mean blood pressure was 126/70mmHg. Each of the above have been achieved almost identically in the standard and intensive therapy arms. With regard to lipid levels, in year five the VADT study population had a mean LDL cholesterol of 84mg/dL ± 29 and a median of 77mg/dL, with almost 80% of the study population having levels < 100mg/dL. Intolerance of statin therapy was the main reason for not achieving an LDL < 100mg/dL.
การแปล กรุณารอสักครู่..
