Materials selection Manufacturing p

Materials selection
Manufacturing processes
Chemical composition of materials
Nature of patient contact
Sterilization methods
Data from suppliers of materials or components – If vendor data is used, manufacturers should obtain copies of the original study reports. It is important that the laboratory that generated the reports had an experienced staff, a strong track record of cGMP/GLP compliance, and an AAALAC accredited animal science program. Usually manufacturers will want to conduct at least some confirmatory testing of their own (e.g. cytotoxicity and hemocompatibility studies).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การเลือกวัสดุ กระบวนการผลิตองค์ประกอบทางเคมีของวัสดุลักษณะของผู้ป่วยติดต่อวิธีการฆ่าเชื้อข้อมูลจากผู้ผลิตวัสดุ หรือส่วน ประกอบ--หากมีใช้ข้อมูลผู้จัดจำหน่าย ผู้ผลิตควรได้รับสำเนาของรายงานการศึกษาฉบับ มันเป็นสิ่งสำคัญที่ห้องปฏิบัติการที่สร้างรายงานมีพนักงานมีประสบการณ์ ประวัติดีน่าปฏิบัติ cGMP/GLP, AAALAC ได้รับการรับรองสาขาสัตว์ โดยปกติผู้ผลิตจะต้องดำเนินการบางอย่างเสร็จทดสอบของตนเอง (เช่น cytotoxicity และ hemocompatibility การศึกษา)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การเลือกวัสดุ
กระบวนการผลิต
องค์ประกอบทางเคมีของวัสดุ
ธรรมชาติของการติดต่อผู้ป่วย
วิธีการทำหมัน
ข้อมูลจากซัพพลายเออร์ของวัตถุดิบหรือชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ - ถ้าข้อมูลผู้ขายจะใช้ผู้ผลิตควรจะได้รับสำเนาของรายงานการศึกษาเดิม มันเป็นสิ่งสำคัญที่ทางห้องปฏิบัติการที่สร้างรายงานที่มีพนักงานที่มีประสบการณ์, ประวัติที่แข็งแกร่งของการปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP / GLP และเอแลได้รับการรับรองหลักสูตรวิทยาศาสตร์สัตว์ โดยปกติผู้ผลิตจะต้องดำเนินการอย่างน้อยบางส่วนของการทดสอบยืนยันตัวเอง (เช่นความเป็นพิษและการศึกษา hemocompatibility) ของพวกเขา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การเลือกวัสดุกระบวนการผลิต

องค์ประกอบทางเคมีของวัสดุธรรมชาติวิธีการฆ่าเชื้อ

ติดต่อผู้ป่วย
ข้อมูลจากซัพพลายเออร์ของวัสดุหรือส่วนประกอบที่ใช้ ( ถ้าข้อมูลผู้ขาย ผู้ผลิต ควรได้รับสำเนาของรายงานการศึกษาเดิม มันเป็นสิ่งสำคัญที่ห้องปฏิบัติการที่สร้างรายงานและมีพนักงานที่มีประสบการณ์ประวัติที่แข็งแกร่งของ cGMP / เป็นเรื่องความร่วมมือ และ aaalac ได้รับการรับรองโปรแกรมวิทยาศาสตร์สัตว์ โดยปกติผู้ผลิตจะต้องทำการทดสอบยืนยันอย่างน้อยบางส่วนของตนเอง ( เช่น ต่อ hemocompatibility Studies )