The sealing caps A0282 & A0313 are

The sealing caps A0282 & A0313 are defined as single use (unsterile). This is not reflected in the packaging label (not in current, nor in previous one), nor does a current IFU exist, where this is explicitly defined. Customers can understand these sealing caps to be reusable and might reprocess them.

We will adjust the labeling as well as the IFU to reflect that both articles are single use only. As a result we will have a revised labeling and new IFU.

We are currently working on this issue, neither labels nor IFU are ready at this stage of the change.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ฝาปิดผนึก A0282 & A0313 กำหนดเป็นเดี่ยว (unsterile) นี้จะไม่แสดงในฉลากบรรจุภัณฑ์ (ไม่อยู่ ในปัจจุบัน หรือ ในก่อนหน้านี้), หรือ IFU ปัจจุบันมี อยู่หรือไม่ ที่ชัดเจนโดยกำหนด ลูกค้าเหล่านี้ฝาปิดผนึกจะสามารถเข้าใจได้ และอาจประมวลผลได้เราจะปรับปรุงการติดฉลากรวมทั้ง IFU เพื่อสะท้อนบททั้งสองใช้เพียงครั้งเดียว ดังนั้น เราจะมีการปรับปรุงฉลากและ IFU ใหม่เรากำลังทำงานเรื่องนี้ ไม่มีป้ายหรือ IFU มีความพร้อมในขั้นตอนของการเปลี่ยนแปลง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ปิดผนึกฝา A0282 และ A0313 จะถูกกำหนดเป็นใช้เพียงครั้งเดียว (unsterile) นี้ไม่ได้สะท้อนให้เห็นในฉลากของผลิตภัณฑ์ (ไม่อยู่ในปัจจุบันหรือในหนึ่งก่อนหน้านี้) หรือไม่ปัจจุบัน IFU อยู่ที่นี้จะกำหนดอย่างชัดเจน ลูกค้าสามารถเข้าใจหมวกปิดผนึกเหล่านี้จะนำมาใช้ใหม่และอาจจะประมวลผลให้พวกเขา.

เราจะปรับการติดฉลากเช่นเดียวกับ IFU เพื่อสะท้อนให้เห็นว่าบทความทั้งสองใช้เพียงครั้งเดียวเท่านั้น เป็นผลให้เราจะมีการติดฉลากฉบับปรับปรุงและ IFU ใหม่.

นี้เรากำลังทำงานในเรื่องนี้ทั้งป้ายมิได้ IFU มีความพร้อมในขั้นตอนของการเปลี่ยนแปลงนี้