European Union The ED guidance docu

European Union The ED guidance document Manufacture ofSterile Medicinal Products (9) provides some site selection guid- ance: "18. Where aseptic operations are performed moni- toring shouldbe frequent using methods such as settle plates, volumetric air, and surface sampling (e.g., swabs and contact plates). Sampling methods used in opera- tion should not interfere with zone protection."

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

OfSterile ผลิตเอกสารคำแนะนำในสหภาพยุโรป The ED ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (9) ให้บางไซต์เลือก guid-ance: "18 ดำเนินการเข้มข้นนี้ควรดำเนินการโมนิแกลอร-toring บ่อยโดยใช้วิธีเช่น ชำระแผ่น ปริมาตรอากาศ และสุ่มตัวอย่างพื้นผิว (เช่น แผ่นและแผ่นติดต่อ) วิธีใช้จ้าในการสุ่มตัวอย่างควรไม่รบกวนโซนป้องกัน"

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สหภาพยุโรปเอกสารคำแนะนำ ED ผลิต ofSterile ผลิตภัณฑ์ยา (9) มีบางส่วนเลือกไซต์ ance แนวนโยบาย " 18. ในกรณีที่การดำเนินงานที่ปลอดเชื้อจะดำเนินการจะตรวจ toring shouldbe บ่อยโดยใช้วิธีการเช่นจานชำระอากาศปริมาตรพื้นผิวและการสุ่มตัวอย่าง (เช่น swabs และแผ่นติดต่อ). วิธีการสุ่มตัวอย่างที่ใช้ในการปฏิบัติงานไม่ควรยุ่งเกี่ยวกับการป้องกันโซน. "

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สหภาพเอ็ดแนวทางเอกสารการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ofsterile ยุโรป ( 9 ) มีบางเว็บไซต์ที่เลือก GUID - ance " 18 ที่ปฏิบัติการปลอดเชื้อจะดําเนินการโมนิ - toring ให้บ่อย ๆ ใช้วิธี เช่น ทำแผ่น ปริมาตรอากาศและพื้นผิว ( เช่นจากตัวอย่างและติดต่อจาน ) การสุ่มตัวอย่างใช้วิธีการ โอเปร่า , ไม่ควรยุ่งกับโซนป้องกัน”