Documents Required for application

Documents Required for application Registration and Food Serial Number
(for Factory-manufacturer for specific controlled food products)
An application form for each food product registration, registration, already filled in all information.
A certificate of analysis for the applied food product and its copy issued by government laboratory from the country of origin, government laboratory in Thailand or the private laboratory accredited by government. The submitted certificate should have been issued not more than one year. The analysis result have to comply with the quality or standard specified in the Ministerial notification.
4 copies of label in Thai and in foreign language (if any)
4 copies of leaflet (if there is the leaflet enclosed in the applied food package)
product formulation (needed for filling the application form to declare the ingredients used)
production process in brief but clear enough for identifying the characteristic and physical properties of product
1 unit of product sample
2 copied of translation of text in label or documents attached if the language used is not English
A GMP Certificate and its copy for Imported Food.
Copy of Importation Licence or Manufacturing Licence.
FDA may ask for additional document in case of the formulation, process, packaging and claim are not clear enough or not correspondent to the product.

In case of the product composes of new ingredient, for example, new type of algae which does not have the safety data for consumption. Certificate of free sale or certificate recommended that the product as such is safe for human consumption is required.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกสารที่จำเป็นสำหรับโปรแกรมประยุกต์ที่ลงทะเบียนและหมายเลขลำดับประจำสินค้าอาหาร(สำหรับโรงงานผลิตอาหารควบคุมเฉพาะผลิตภัณฑ์)สำหรับแต่ละอาหารผลิตภัณฑ์ลงทะเบียน ลงทะเบียน สมัครกรอกข้อมูลในข้อมูลทั้งหมดแล้วใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารที่ใช้และคัดลอกที่ออก โดยห้องปฏิบัติการของรัฐบาลจากประเทศต้นทาง ปฏิบัติรัฐบาลไทย หรือห้องปฏิบัติการเอกชนที่ได้รับการรับรอง โดยรัฐบาล ส่งออกใบรับรองควรมีได้ไม่เกินหนึ่งปี ผลการวิเคราะห์ให้สอดคล้องกับคุณภาพหรือมาตรฐานที่ระบุไว้ในการแจ้งเตือนรัฐมนตรีต่างประเทศได้4 สำเนาของป้ายชื่อ ในภาษาไทย และภาษาต่างประเทศ (ถ้ามี)4 สำเนาของอุปกรณ์ (ถ้ามี อุปกรณ์อยู่ในบรรจุภัณฑ์อาหารที่ใช้)กำหนดผลิตภัณฑ์ (ใช้ในการกรอกแบบฟอร์มใบสมัครประกาศวัตถุดิบที่ใช้)ผลิตกระบวนการสังเขป แต่ชัดเจนเพียงพอสำหรับการระบุคุณสมบัติทางกายภาพ และลักษณะของผลิตภัณฑ์ตัวอย่างสินค้า 1 หน่วย2 คัดลอกแปลข้อความในฉลากหรือเอกสารที่แนบหากภาษาไม่ใช่ภาษาอังกฤษใบรับรอง GMP และสำเนาของการนำเข้าอาหารสำเนาใบอนุญาตนำเข้าหรือใบอนุญาตผลิตFDA อาจขอเอกสารเพิ่มเติมกรณีแบ่ง กระบวนการ บรรจุภัณฑ์ และข้อเรียกร้องไม่ชัดเจนพอ หรือไม่ผู้สื่อข่าวไปยังผลิตภัณฑ์ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ composes ของส่วนผสมใหม่ ตัวอย่าง ชนิดใหม่ของสาหร่ายซึ่งไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยในการใช้ รับรองฟรีขายหรือรับรองแนะนำผลิตภัณฑ์เช่นว่าปลอดภัยสำหรับมนุษย์บริโภค

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอกสารประกอบการลงทะเบียนสมัครและเลขสารบบอาหาร
(สำหรับโรงงานผู้ผลิตเฉพาะผลิตภัณฑ์อาหารควบคุม)
แบบฟอร์มใบสมัครสำหรับแต่ละการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหาร, การลงทะเบียน, เต็มไปแล้วในข้อมูล.
ใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารที่นำมาใช้และสำเนาที่ออก โดยห้องปฏิบัติการของรัฐบาลจากประเทศต้นกำเนิดในห้องปฏิบัติการของรัฐในประเทศไทยหรือในห้องปฏิบัติการเอกชนรับการรับรองโดยรัฐบาล ส่งใบรับรองควรได้รับการออกให้ไม่เกินหนึ่งปี ผลการวิเคราะห์จะต้องสอดคล้องกับคุณภาพหรือมาตรฐานที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม.
4 สำเนาของฉลากภาษาไทยและภาษาต่างประเทศ (ถ้ามี)
4 สำเนาของแผ่นพับ (ถ้ามีใบปลิวที่แนบมาในแพคเกจอาหารที่ใช้)
สูตรการผลิต (จำเป็นสำหรับการกรอกแบบฟอร์มใบสมัครที่จะประกาศส่วนผสมที่ใช้)
กระบวนการผลิตพอที่สั้น ๆ แต่ชัดเจนสำหรับการระบุคุณสมบัติลักษณะและทางกายภาพของผลิตภัณฑ์
1 หน่วยของตัวอย่างผลิตภัณฑ์
2 คัดลอกของการแปลของข้อความในฉลากหรือเอกสารที่แนบมาถ้าภาษาที่ใช้เป็น ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ
GMP รับรองและสำเนาสำหรับอาหารที่นำเข้า.
สำเนาใบอนุญาตนำเข้าหรือผลิตใบอนุญาต.
องค์การอาหารและยาอาจขอเอกสารเพิ่มเติมในกรณีที่มีการกำหนดขั้นตอนการบรรจุภัณฑ์และการเรียกร้องไม่ชัดเจนเพียงพอหรือไม่ผู้สื่อข่าวกับผลิตภัณฑ์. ในกรณีที่ ของผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยส่วนผสมใหม่ตัวอย่างชนิดใหม่ของสาหร่ายซึ่งไม่ได้มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการบริโภค รับรองขายฟรีหรือใบรับรองแนะนำว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีความปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์จะต้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เอกสารที่จะต้องใช้ในการลงทะเบียนสมัครและ
หมายเลขอาหาร ( โรงงานผู้ผลิตเฉพาะผลิตภัณฑ์อาหารควบคุม )
แบบฟอร์มใบสมัครสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์อาหาร การลงทะเบียน การลงทะเบียนแล้วกรอกข้อมูลทั้งหมด .
ใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับใช้ผลิตภัณฑ์อาหารและการคัดลอกออกโดยห้องปฏิบัติการของรัฐบาลจากประเทศต้นทางรัฐบาลปฏิบัติการในไทย หรือเอกชนที่ได้รับการรับรองจากทางรัฐบาล ยื่นบัตรน่าจะออกไม่เกิน 1 ปี ผลที่ได้จากการวิเคราะห์ได้เพื่อให้สอดคล้องกับคุณภาพหรือมาตรฐานที่ระบุไว้ในประกาศกฎกระทรวง .
4 สำเนาฉลากภาษาไทยและภาษาต่างประเทศ ( ถ้ามี )
4 สำเนาเอกสาร ( หากมีใบที่แนบในการประยุกต์อาหารแพคเกจ )
สูตรการผลิต ( ต้องกรอกแบบฟอร์มสมัคร ประกาศ วัตถุดิบที่ใช้ในกระบวนการผลิต )
สั้นๆแต่ชัดเจนเพียงพอสำหรับการระบุลักษณะและสมบัติทางกายภาพของหน่วยสินค้า
1
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์2 คัดลอกการแปลข้อความในฉลากหรือเอกสารแนบ ถ้าภาษาที่ใช้ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ
เป็นใบรับรอง GMP และคัดลอกของอาหารนำเข้า สำเนาใบอนุญาตหรือใบอนุญาตนำเข้า

FDA ผลิต อาจขอเอกสารเพิ่มเติม กรณีการกำหนดกระบวนการบรรจุภัณฑ์ และเรียกร้องจะไม่ชัดเจนพอหรือไม่สอดคล้องกับสินค้า

ในกรณีของผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยส่วนผสมใหม่ ตัวอย่างเช่น ชนิดใหม่ของสาหร่ายที่ไม่ได้มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการบริโภค ประกาศขายฟรีหรือใบรับรองแนะนำว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์เป็นสิ่งจำเป็น