Study organization The clinical tri

Study organization
The clinical trial is being performed in 32 reference hospitals
in Spain (16 centers), Greece (10 centers) and Italy (6 centers). The coordinating trial site is located in the same public hospital leading the study, CTU-HUVR, and is responsible for the whole coordination of the study and all the sites involved, submitting the administrative authorizations of the study, handling regulatory affairs, contact with ethics committees and response, drug management, labeling and distribution of the IMPs, safety monitoringand pharmacovigilance responsibilities of the sponsor, as well as logistic coordination and providing a contact point for all the 32 clinical teams participating in the study and monitoring activities.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

องค์กรการศึกษา การทดลองทางคลินิกจะถูกดำเนินการในโรงพยาบาลเรท 32ในสเปน (16 ศูนย์), กรีซ (10 ศูนย์) และอิตาลี (6 ศูนย์) เว็บไซต์ทดลองใช้ประสานอยู่ในโรงพยาบาลของรัฐเดียวกันที่นำศึกษา CTU-HUVR และรับผิดชอบการประสานงานทั้งหมดของการศึกษา และเว็บไซต์ทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง ส่งอนุมัติจัดการศึกษา กฎระเบียบ การจัดการติดต่อกับคณะกรรมการจริยธรรม และตอบสนอง การจัดการยาเสพติด ติดฉลาก และการกระจายของ IMPs รับผิดชอบเฝ้า monitoringand ปลอดภัยของสปอนเซอร์ ประสานงานด้วยสติและให้ติดต่อชี้ 32 ทางคลินิกทีมเข้าร่วมในการศึกษา และติดตามผล

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

องค์กรการศึกษา
การทดลองทางคลินิกจะถูกดำเนินการใน 32 โรงพยาบาลอ้างอิง
ในสเปน (16 ศูนย์), กรีซ (10 ศูนย์) และอิตาลี (6 ศูนย์) เว็บไซต์ทดลองใช้การประสานงานตั้งอยู่ในโรงพยาบาลของรัฐเดียวที่นำการศึกษา, CTU-HUVR และเป็นผู้รับผิดชอบในการประสานงานทั้งในการศึกษาและทุกเว็บไซต์ที่เกี่ยวข้องกับการส่งการอนุมัติการบริหารการศึกษา, การจัดการการกำกับดูแลกิจการติดต่อกับจริยธรรม คณะกรรมการและการตอบสนองการจัดการยาเสพติด, การติดฉลากและการกระจายของ IMPs ความปลอดภัย monitoringand pharmacovigilance ความรับผิดชอบของสปอนเซอร์เช่นเดียวกับการประสานงานโลจิสติกและการให้จุดติดต่อสำหรับทุกทีมที่เข้าร่วมโครงการคลินิก 32 ในการศึกษาและกิจกรรมการตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

องค์กรการศึกษาการทดลองทางคลินิกจะถูกดำเนินการในโรงพยาบาล 32 อ้างอิงสเปน ( 16 ศูนย์ ) , กรีซ ( 10 ศูนย์ ) และอิตาลี ( 7 ศูนย์ ) การประสานงานคดีเว็บไซต์ตั้งอยู่ในโรงพยาบาลเอกชนชั้นนำเดียวกันการศึกษา ctu-huvr และเป็นผู้รับผิดชอบในการประสานงานทั้งหมดของการศึกษาและทุกเว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง การส่งอำนาจของการบริหารจัดการด้านการศึกษา การติดต่อกับจริยธรรม คณะกรรมการและการตอบสนอง , การบริหารยา , การติดฉลากและการกระจายของ monitoringand อิมพ์ ความปลอดภัย pharmacovigilance ความรับผิดชอบของสปอนเซอร์ รวมทั้งการประสานงานโลจิสติกและการให้ติดต่อจุดสำหรับทั้งหมด 32 ทีมที่เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกและการตรวจสอบกิจกรรม