However, in practice, the FDA may h

However, in practice, the FDA may have specific requirements for the
advertisement of certain types of drugs which may not be outlined
under the Drug Act.
10.2.3 The Medical Device Act
The Medical Device Act, B.E. 2551 (2008) (the “Medical Device
Act”) outlines specific requirements regarding labels and package
inserts for medical devices. Business operators who manufacture or
import medical devices must provide labels and package inserts that
conform to the rules, procedures, and conditions set out by the
Minister of Public Health in a Ministerial Notification. The most
important requirement is that the information placed on such labels or
package inserts cannot be false or contain exaggerated information.
Additionally, the Medical Device Act also prohibits persons from,
amongst other matters, manufacturing, importing or selling
counterfeit, substandard, deteriorated or unsafe medical devices. In
this respect, the FDA has the authority to request the manufacturer or
importer of a medical device to provide documents or evidence
regarding the quality, standards, efficacy or safety of the said medical
device, where there is reason to believe that the medical device does
not possess the required quality, standards, or efficacy, or is unsafe, or
there is a change in the standard.
Furthermore, the Medical Device Act also sets out regulations
governing the advertisement of medical devices. The term
“advertisement” is clearly defined under the Medical Device Act as
any form of action taken in order to allow the general public to see,
hear or know of a statement for commercial purposes and includes
sales promotion activities. In short, a license is required for persons
wishing to advertise medical devices. The Medical Device Act
stipulates that the advertising of medical devices must not show or
contain certain information, e.g. false or exaggerated properties or
qualities, a guarantee of the medical device’s properties by a particular
person, the offer of rewards by means of gambling, or any wording
that may cause a misunderstanding in relation to the medical device.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อย่างไรก็ตาม ในทางปฏิบัติ องค์การอาหารและยาอาจมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการโฆษณาบางชนิดของยาที่อาจไม่ถูกกำหนดเค้าร่างตามพระราชบัญญัติยาเสพติด10.2.3 การกระทำทางการแพทย์พระราชบัญญัติการแพทย์ พ.ศ. 2551 (2008) ("อุปกรณ์ทางการแพทย์พระราชบัญญัติ") สรุปเฉพาะข้อกำหนดเกี่ยวกับฉลากและบรรจุภัณฑ์แทรกสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ประกอบการผลิต หรือนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องมีป้าย และแพคเกจแทรกที่สอดคล้องกับกฎ ขั้นตอน และเงื่อนไขที่กำหนดโดยการรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในการแจ้งเตือนรัฐมนตรีต่างประเทศ มากสุดความต้องการสำคัญคือ ให้ข้อมูลไว้บนฉลากดังกล่าว หรือแพคเกจแทรกไม่เป็นเท็จ หรือประกอบด้วยข้อมูล exaggeratedนอกจากนี้ ทำอุปกรณ์ทางการแพทย์ยังห้ามคนท่ามกลางเรื่องอื่น ๆ การผลิต นำเข้า หรือขายปลอม มาตรฐาน รูป หรือปลอดภัยอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในประการนี้ FDA มีอำนาจขอให้ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้เอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับคุณภาพ มาตรฐาน ประสิทธิภาพ หรือความปลอดภัยของแพทย์ดังกล่าวอุปกรณ์ ไม่มีเหตุผลให้เชื่อว่า อุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ไม่มีคุณภาพจำเป็น มาตรฐาน หรือประสิทธิภาพ หรือจะปลอดภัย หรือมีการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐานนอกจากนี้ ทำอุปกรณ์ทางการแพทย์ยังกำหนดระเบียบข้อบังคับควบคุมการโฆษณาของอุปกรณ์ทางการแพทย์ คำ"โฆษณา" อย่างชัดเจนได้กำหนดไว้ตามพระราชบัญญัติการอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นแบบฟอร์มใด ๆ ของการดำเนินการเพื่อให้ประชาชนทั่วไปเพื่อดูได้ยิน หรือทราบงบการพาณิชย์ และมีกิจกรรมส่งเสริมการขาย ในระยะสั้น ใบอนุญาตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับท่านมีความประสงค์ที่จะโฆษณาอุปกรณ์ทางการแพทย์ พระราชบัญญัติการแพทย์สถานภาพที่ โฆษณาของอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องไม่แสดง หรือประกอบด้วยข้อมูลบางอย่าง เช่นคุณสมบัติ false หรือ exaggerated หรือคุณภาพ การรับประกันคุณสมบัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะคน มีของรางวัลจากการเล่นการพนัน หรือข้อความใด ๆที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แต่ในทางปฏิบัติ, FDA อาจมีความต้องการที่เฉพาะเจาะจงสำหรับโฆษณาของบางประเภทของยาเสพติดที่อาจจะไม่ได้ระบุไว้ตามพระราชบัญญัติยาเสพติด. 10.2.3 อุปกรณ์การแพทย์พระราชบัญญัติพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์พ.ศ. 2551 (2008) ("การแพทย์ อุปกรณ์พระราชบัญญัติ") แสดงความต้องการที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับฉลากและแพคเกจแทรกสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ผู้ประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องจัดให้มีฉลากและแทรกแพคเกจที่เป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในกฎกระทรวง ส่วนใหญ่ต้องการที่สำคัญคือว่าข้อมูลที่วางไว้บนฉลากหรือแทรกแพคเกจไม่สามารถเป็นเท็จหรือมีข้อมูลที่พูดเกินจริง. นอกจากนี้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ยังห้ามไม่ให้คนจากหมู่เรื่องอื่น ๆ ผลิตนำเข้าหรือขายของปลอมถึงขนาดที่เสื่อมสภาพหรือไม่ปลอดภัยอุปกรณ์ทางการแพทย์. ในการนี้องค์การอาหารและยามีอำนาจที่จะขอให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะให้เอกสารหรือหลักฐานเกี่ยวกับคุณภาพมาตรฐานประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของทางการแพทย์กล่าวว่าอุปกรณ์ที่มีเหตุผลที่จะเชื่อว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ได้มีคุณภาพที่จำเป็นต้องใช้มาตรฐานหรือมีประสิทธิภาพหรือไม่ปลอดภัยหรือมีการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐานที่. นอกจากนี้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ได้มีการกำหนดกฎระเบียบว่าด้วยการโฆษณาของอุปกรณ์ทางการแพทย์ คำว่า"โฆษณา" ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจนภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์เป็นรูปแบบของการดำเนินการเพื่อให้ประชาชนทั่วไปได้เห็นได้ยินหรือทราบคำสั่งเพื่อการค้าและรวมถึงกิจกรรมส่งเสริมการขาย ในระยะสั้นมีใบอนุญาตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับคนที่ต้องการที่จะโฆษณาอุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์พระราชบัญญัติกำหนดว่าโฆษณาของอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องไม่แสดงหรือมีข้อมูลบางอย่างเช่นคุณสมบัติที่เป็นเท็จหรือเกินความจริงหรือคุณภาพรับประกันคุณสมบัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะอย่างยิ่งคนเสนอผลตอบแทนโดยวิธีการของการเล่นการพนันหรือข้อความที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดในความสัมพันธ์กับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อย่างไรก็ตาม ในทางปฏิบัติ หรืออาจมีความต้องการที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ
โฆษณาของบางชนิดของยาซึ่งอาจจะระบุไว้ในพระราชบัญญัติยา
.
10.2.3 อุปกรณ์ทางการแพทย์ทำ
เครื่องมือแพทย์พ.ศ. 2551 ( 2008 ) ( " อุปกรณ์ทางการแพทย์
พระราชบัญญัติ " ) สรุป ข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับป้ายชื่อและแทรก แพคเกจ
สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ประกอบการผลิตหรือ
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้าต้องมีป้ายชื่อและแทรกแพคเกจที่
เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดโดย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในการแจ้งเตือนรัฐมนตรี ความต้องการที่สำคัญที่สุดคือ ข้อมูล
วางอยู่บนป้ายดังกล่าวหรือ
แพคเกจแทรกจะเท็จ หรือมีข้อมูลที่เกินจริง .
นอกจากนี้อุปกรณ์ทางการแพทย์ กฎหมายยังห้ามบุคคลจาก
หมู่เรื่องอื่น ๆ การผลิต นำเข้า หรือขาย
ปลอม , ถึงขนาด , เสื่อมโทรมหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ปลอดภัย ในความเคารพนี้
, FDA มีอำนาจร้องขอผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
ของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้เอกสารหรือหลักฐาน
เรื่องคุณภาพ มาตรฐาน ประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของกล่าวว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์
,ที่ไหนมีเหตุผลที่จะเชื่อว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่
ไม่มีคุณภาพ มาตรฐาน หรือ ประสิทธิภาพ หรือ ไม่ปลอดภัย หรือมีการเปลี่ยนแปลงใน

นอกจากนี้ มาตรฐาน อุปกรณ์ทางการแพทย์ทำยังชุดออกข้อบังคับ
ว่าด้วยการโฆษณาอุปกรณ์การแพทย์ คำว่า
" โฆษณา " ไว้อย่างชัดเจนภายใต้อุปกรณ์ทางการแพทย์เป็น
รูปแบบใด ๆของการดำเนินการดำเนินการเพื่อให้ประชาชนทั่วไปเห็น ได้ยิน หรือทราบข้อความ

เพื่อวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์ รวมถึงกิจกรรมส่งเสริมการขาย ในระยะสั้น , ใบอนุญาตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับคน
ที่ต้องการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
ระบุว่าโฆษณาของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ต้องไม่แสดงหรือ
ประกอบด้วยข้อมูลบางอย่าง เช่นเท็จหรือโอ้อวดสรรพคุณหรือ
คุณภาพรับประกันคุณสมบัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะบุคคล
, ข้อเสนอของผลตอบแทนโดยวิธีการของการพนัน หรือใช้ถ้อยคำที่อาจทำให้เข้าใจผิด
กับอุปกรณ์ทางการแพทย์