Overview of U.S. FDA Regulations fo

Overview of U.S. FDA Regulations for Investigational Devices
Investigator Obligations in FDA-Regulated Clinical Investigations of Devices
Conducting Investigator-Initiated Clinical Investigations of Devices
Managing Investigational Devices According to GCP Requirements
Informed Consent in Clinical Investigations of Devices
Monitoring Clinical Investigations of Devices
Audits and Inspections of Clinical Investigations of Devices
Reporting Requirements for Clinical Investigations of Devices

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาพรวมขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับอุปกรณ์ Investigationalข้อผูกมัดเอกชนใน FDA ควบคุมตรวจสอบทางคลินิกที่อุปกรณ์ดำเนินการเริ่มต้นตรวจสอบทางคลินิกการตรวจสอบอุปกรณ์การจัดการอุปกรณ์ Investigational ตามความต้องการ GCPแจ้งความยินยอมในการตรวจสอบทางคลินิกของอุปกรณ์การตรวจสอบทางคลินิกที่ตรวจสอบอุปกรณ์การตรวจสอบและการตรวจสอบของทางคลินิกการตรวจสอบอุปกรณ์รายงานความต้องการสำหรับการตรวจสอบทางคลินิกของอุปกรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภาพรวมของสหรัฐ FDA ระเบียบสำหรับอุปกรณ์ Investigational ภาระหน้าที่สืบสวนในองค์การอาหารและยาควบคุมการสืบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์การทำวิจัย-เริ่มการสืบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์ผู้จัดการอุปกรณ์Investigational ตาม GCP ต้องการความยินยอมในการสืบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์การตรวจสอบสืบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์การตรวจสอบและการตรวจสอบของทางคลินิกการสืบสวนของอุปกรณ์ที่ต้องการสำหรับการรายงานการสืบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาพรวมของกฎระเบียบของ FDA สหรัฐฯ อุปกรณ์นักสืบ หน้าที่ในการควบคุมการตรวจสอบ FDA

คลินิกของอุปกรณ์การตรวจสอบริเริ่มการตรวจสอบทางคลินิกของอุปกรณ์หรืออุปกรณ์ตาม GCP
การจัดการความต้องการ
ความยินยอมในการตรวจสอบทางคลินิกของการสอบสวนทางคลินิกของอุปกรณ์

หรืออุปกรณ์การตรวจสอบและการตรวจสอบของทางคลินิกการตรวจสอบอุปกรณ์
รายงานความต้องการสำหรับคลินิกสืบสวนอุปกรณ์