Figure 5Chromatograms of Bromazepam

Figure 5
Chromatograms of Bromazepam, Midazolam and
Medazepam using the mixture of acetonitrile, methanol and
0.05 M ammonium acetate (25:45:30, v/v/v) as mobile phase with a flow rate of 1.3 mL/min at 50 1C
column temperature.

Figure 6
Chromatograms of 0.15 mg/mL Bromazepam, 0.15 mg/mL
Midazolam and 0.10 mg/mL Medazepam using mobile phase (25% acetonitrile, 45% methanol, 30% ammonium acetate 0.05 M). pH¼ 9
was adjusted by adding 35% (w/w) ammonia solution.
was performed. Linearity for Bromazepam and Midazolam
covering the range between 0.12 to 0.18 mg/mL and 0.08 to
0.12 mg/mL for Medazepam was verified. The calibration curve linearity was examined by studying the correlation coefficient between the concentrations and the response area of each concentration.
Accuracy was assessed by the recovery percentage. Relative standard deviations for selectivity, repeatability, intermediate precision and robustness were less than 2%. Table 1 features the most important constitutional standards in the chromato- gram of a mixture of Bromazepam, Midazolam and Medaze- pam. Table 2 summarizes the results of the method validation tests of the three compounds.

3.1. Sample test results

3.1.1. Raw materials
The percentage of active substance in each sample was calculated from the ratio of the peak areas of sample and standard solution. The results are shown in Table 3.
standard solution. The results are shown in Table 3.
3.1.1. Pharmaceutical preparations
Tablet and capsule samples of Bromazepam were analyzed. The percentage of active substance in each sample was calculated from the peak areas of samples and standard solutions. Results of Bromazepam samples are shown in Table 4.
Tablet and ampoule samples of Midazolam were analyzed. The percentage of active substance in each sample was also calculated. Results are shown in Table 5.
Tablet samples of Medazepam were analyzed. The percen- tage of active substance in each sample was also calculated. Results are shown in Table 6.

3.1.2. Serum samples
The method was applied to analyze serum samples. Standard serological solutions were injected using the chromatographic conditions of our separation method. Linearity was acceptable in the range of 12–30 mg/mL. Table 7 shows the recovery results of the serum samples for each concentration after comparing areas of the standard serological series peaks with areas of standard solution series peaks. Fig. 7 shows the chromatogram of a serum sample containing a mixture of
0.025 mg/mL of Bromazepam, Midazolam and Medazepam.
0.025 mg/mL of Bromazepam, Midazolam and Medazepam.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รูปที่ 5Chromatograms ของ Bromazepam, Midazolam และใช้ส่วนผสมของ acetonitrile, Medazepam เมทานอล และ0.05 M แอมโมเนีย acetate (25:45:30, v/v/v) เป็นเฟสเคลื่อนที่ด้วยอัตรา flow 1.3 mL/min ที่ 50 1C ที่อุณหภูมิคอลัมน์ รูปที่ 6Chromatograms Bromazepam 0.15 mg/mL, 0.15 mg/mLMidazolam และ Medazepam 0.10 mg/mL โดยใช้เฟสเคลื่อนที่ (acetonitrile 25% เมทานอล 45%, 30% แอมโมเนีย acetate 0.05 M) pH¼ 9ถูกปรับปรุง โดยเพิ่ม 35% (w/w) แอมโมเนียโซลูชันที่ดำเนินการ แบบดอกไม้ Bromazepam และ Midazolamครอบคลุมช่วงระหว่าง 0.12-0.18 mg/mL และ 0.08 ไป0.12 mg/mL สำหรับ Medazepam ถูก verified การเทียบเส้นโค้งแบบดอกไม้ถูกตรวจสอบ โดยการเรียน coefficient ความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นการตั้งการตอบสนองของแต่ละความเข้มข้นมีประเมินความถูกต้อง โดยเปอร์เซ็นต์การกู้คืน ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ใว ทำซ้ำใน ความแม่นยำปานกลาง และเสถียรภาพได้ไม่น้อยกว่า 2% ตารางที่ 1 คุณลักษณะมาตรฐานรัฐธรรมนูญสำคัญใน chromato-กรัมของส่วนผสมของ Bromazepam, Midazolam และ Medaze pam. ตาราง 2 สรุปผลการทดสอบวิธีการตรวจสอบสารสาม3.1. ตัวอย่างทดสอบ3.1.1. ดิบเปอร์เซ็นต์ของสารที่ใช้งานอยู่ในแต่ละตัวอย่างได้คำนวณจากอัตราส่วนของพื้นที่สูงสุดของตัวอย่างและสารละลายมาตรฐาน ผลลัพธ์จะแสดงอยู่ในตาราง 3สารละลายมาตรฐาน ผลลัพธ์จะแสดงอยู่ในตาราง 33.1.1 ยาเตรียมมีวิเคราะห์ตัวอย่าง Bromazepam เม็ดและแคปซูล มีคำนวณเปอร์เซ็นต์ของสารที่ใช้งานอยู่ในแต่ละตัวอย่างจากพื้นที่สูงสุดของตัวอย่างและแก้ ตัวอย่าง Bromazepam ที่แสดงในตาราง 4มีวิเคราะห์ตัวอย่างแท็บเล็ตและ ampoule Midazolam นอกจากนี้ยังมีคำนวณเปอร์เซ็นต์ของสารที่ใช้งานอยู่ในแต่ละตัวอย่าง ผลลัพธ์จะแสดงในตาราง 5มีวิเคราะห์ตัวอย่างแท็บเล็ต Medazepam นอกจากนี้ยังมีคำนวณ tage percen ของของสารในตัวอย่างแต่ละ มีแสดงผลในตาราง 63.1.2 ตัวอย่างเซรั่มวิธีการที่ใช้วิเคราะห์ตัวอย่างซีรั่ม แก้สภาวะถูกฉีดใช้ chromatographic วิธีแยกของเรา แบบดอกไม้เป็นที่ยอมรับในช่วง 12 – 30 mg/mL ตาราง 7 แสดงผลการกู้คืนตัวอย่างซีรั่มสำหรับแต่ละความเข้มข้นหลังจากเปรียบเทียบพื้นที่ของชุดมาตรฐานสภาวะแห่ง มียอดโซลูชันมาตรฐานชุด Fig. 7 แสดง chromatogram ของตัวอย่างซีรั่มที่ประกอบด้วยส่วนผสมของ0.025 mg/mL Bromazepam, Midazolam และ Medazepam0.025 mg/mL Bromazepam, Midazolam และ Medazepam

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รูปที่ 5
chromatograms ของโบรมาซีแพม, มิดาโซแลและ
Medazepam โดยใช้ส่วนผสมของ acetonitrile เมทานอลและ
0.05 M acetate แอมโมเนียม (25:45:30, v / v / v) เป็นเฟสเคลื่อนที่มีอัตราโอ๊ยชั้น 1.3 มิลลิลิตร / นาทีที่ 50 1C
คอลัมน์ อุณหภูมิ. รูปที่ 6 chromatograms 0.15 mg / ml โบรมาซีแพม, 0.15 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรมิดาโซแลและ 0.10 mg / ml Medazepam ใช้เฟสเคลื่อนที่ (acetonitrile 25% เมทานอล 45%, 30% อะซิเตตแอมโมเนียม 0.05 M) pH¼ 9 มีการปรับโดยการเพิ่ม 35% (w / W) สารละลายแอมโมเนีย. กำลังดำเนินการ เส้นตรงสำหรับโบรมาซีแพมและมิดาโซแลครอบคลุมช่วงระหว่าง 0.12-0.18 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรและ 0.08 ถึง0.12 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรสำหรับ Medazepam เป็นเอ็ด Fi Veri เส้นตรงเส้นโค้งการสอบเทียบได้รับการตรวจสอบโดยการศึกษาเพียงพอ COEF ความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของไฟและพื้นที่การตอบสนองของแต่ละความเข้มข้น. ความถูกต้องได้รับการประเมินโดยเปอร์เซ็นต์การกู้คืน ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานเชิงสัมพัทธ์สำหรับการเลือก, การทำซ้ำ, ความแม่นยำกลางและทนทานน้อยกว่า 2% ตารางที่ 1 มีมาตรฐานตามรัฐธรรมนูญที่สำคัญที่สุดในกรัม chromato- ของส่วนผสมของโบรมาซีแพม, มิดาโซแลและ Medaze- pam ตารางที่ 2 สรุปผลการทดสอบการตรวจสอบวิธีการสามสารประกอบ. 3.1 ตัวอย่างผลการทดสอบ3.1.1 วัตถุดิบในอัตราร้อยละของสารที่ใช้งานในแต่ละตัวอย่างที่คำนวณได้จากอัตราส่วนของพื้นที่จุดสูงสุดของตัวอย่างและสารละลายมาตรฐาน ผลที่ได้แสดงให้เห็นในตารางที่ 3. สารละลายมาตรฐาน ผลลัพธ์ที่ได้จะแสดงในตารางที่ 3. 3.1.1 การเตรียมยาแท็บเล็ตและตัวอย่างแคปซูลโบรมาซีแพมถูกนำมาวิเคราะห์ ร้อยละของสารที่ใช้งานในแต่ละตัวอย่างที่คำนวณได้จากพื้นที่จุดสูงสุดของตัวอย่างและการแก้ปัญหามาตรฐาน ผลของกลุ่มตัวอย่างโบรมาซีแพมจะแสดงในตารางที่ 4. แท็บเล็ตและตัวอย่างหลอดเข็มฉีดยาของมิดาโซแลที่ได้มาวิเคราะห์ ร้อยละของสารที่ใช้งานในแต่ละตัวอย่างยังที่คำนวณได้ ผลการค้นหาจะแสดงในตารางที่ 5. ตัวอย่างแท็บเล็ตของ Medazepam ถูกนำมาวิเคราะห์ tage percen- ของสารที่ใช้งานในแต่ละตัวอย่างยังที่คำนวณได้ ผลการค้นหาจะแสดงในตารางที่ 6. 3.1.2 ตัวอย่างซีรั่มวิธีการที่ใช้ในการวิเคราะห์ตัวอย่างซีรั่ม การแก้ปัญหาทางภูมิคุ้มกันมาตรฐานถูกฉีดโดยใช้เงื่อนไขของวิธีโครมาแยกเรา เส้นตรงเป็นที่ยอมรับในช่วง 12-30 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร ตารางที่ 7 แสดงให้เห็นถึงการฟื้นตัวของผลตัวอย่างซีรั่มสำหรับแต่ละความเข้มข้นหลังจากเปรียบเทียบพื้นที่ของยอดเขาซีรีส์ทางภูมิคุ้มกันมาตรฐานที่มีพื้นที่ของยอดเขาชุดสารละลายมาตรฐาน มะเดื่อ 7 แสดงให้เห็น chromatogram ของตัวอย่างซีรั่มที่มีส่วนผสมของ0.025 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรโบรมาซีแพม, มิดาโซแลและ Medazepam. 0.025 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรโบรมาซีแพม, มิดาโซแลและ Medazepam

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รูปที่ 5

ไมดาโซแลมโบรมาซีแพมกลิ่นของ , และเมดาซีแพมใช้ส่วนผสมของไนลแอมโมเนียมอะซิเตท ( 25:45:30
0.05 M , V / V / V ) เป็นเฟสเคลื่อนที่ด้วยอัตราflโอ๊ย 1.3 มล. / นาทีที่อุณหภูมิ 50 คอลัมน์ 1C


รูปที่ 6
กลิ่น 0.15 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร โบรมาซิแปม , 0.15 mg / ml
มิดาโซแลมและ 0.10 มก. / มล. เมดาซีแพมใช้เฟสเคลื่อนที่ ( 25% ไน 45 % เมทานอล30% แอมโมเนียมอะซิเตท 0.05 M ) อ ¼ 9
จะปรับเพิ่ม 35 % ( w / w ) สารละลายแอมโมเนีย .
กำหนด และเส้นตรงสำหรับโบรมาซีแพมบน
ครอบคลุมช่วงระหว่าง 0.12 ถึง 0.18 mg / ml และ 0.08 0.12 mg / ml
มีดาซิแปมคือข้อมูลจึงเอ็ดสอบเทียบเส้นโค้งเส้นตรงถูกตรวจสอบโดยการศึกษาความสัมพันธ์ coef จึง cient ระหว่างความเข้มข้นและการตอบสนองของพื้นที่แต่ละความเข้มข้น
ความถูกต้องคือการประเมินโดยการกู้คืนข้อมูล ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ของการเลือก กาล ความแม่นยำระดับกลาง และทนทานน้อยกว่า 2% ตารางที่ 1 คุณสมบัติที่สำคัญที่สุดตามมาตรฐานใน chromato - กรัม ส่วนผสมของโบรมาซีแพมและมิดาโซแลม , medaze - แพม ตารางที่ 2 สรุปผลของวิธีการตรวจสอบการทดสอบของสารประกอบ 3

1 .ผลการทดสอบตัวอย่าง

3.1.1 . วัตถุดิบ
เปอร์เซ็นต์ของงานสารในแต่ละตัวอย่างคำนวณได้จากอัตราส่วนของยอดพื้นที่ตัวอย่าง และโซลูชั่นมาตรฐาน ผลลัพธ์จะแสดงในตารางที่ 3
โซลูชั่นมาตรฐาน ผลลัพธ์จะแสดงในตารางที่ 3
3.1.1 . ยาแคปซูลยาเม็ดและการเตรียม
ตัวอย่างโบรมาซีแพมมาวิเคราะห์เปอร์เซ็นต์ของการใช้สารในแต่ละตัวอย่าง คำนวณจากยอดพื้นที่ตัวอย่าง และโซลูชั่นมาตรฐาน ผลลัพธ์ของตัวอย่างโบรมาซีแพมจะแสดงในตารางที่ 4
แท็บเล็ตและหลอดเข็มฉีดยาตัวอย่างบนข้อมูล เปอร์เซ็นต์ของการใช้สารในแต่ละตัวอย่างก็คำนวณไว้แล้ว ผลลัพธ์ที่ได้จะแสดงในตารางที่ 5 .
แท็บเล็ตตัวอย่างของเมดาซีแพมมาวิเคราะห์ที่ร้อยละ - วันของงานสารในแต่ละตัวอย่างก็คำนวณไว้แล้ว ผลลัพธ์จะแสดงในตารางที่ 6

ดาวน์โหลด . ตัวอย่างซีรั่ม
วิธี ทำการวิเคราะห์ตัวอย่างซีรั่ม มาตรฐานระบบโซลูชั่นการฉีดโดยใช้เงื่อนไข และวิธีการของเรา ถึงยอมรับได้ในช่วง 12 - 30 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรตารางที่ 7 แสดงผลการกู้คืนของเซรั่มตัวอย่างสำหรับแต่ละความเข้มข้น เมื่อเปรียบเทียบพื้นที่ของมาตรฐานระบบชุดยอดกับพื้นที่ของมาตรฐานโซลูชั่นชุดยอด . รูปที่ 7 แสดง chromatogram ของตัวอย่างซีรั่มที่มีส่วนผสมของ
0.025 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรและมิดาโซแลมโบรมาซีแพมเมดาซีแพม , .
0.025 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรของโบรมาซีแพมบนมีดาซิแปม
, และ .