Continuation of lomitapide Continua

Continuation of lomitapide

Continuation of lomitapide meets the definition of medical necessity for members meeting ALL of the following criteria:


1. Initial approval by Florida Blue or met all initiation criteria

2. Minimum 20% reduction in LDL, TC, Apo B, and Non-HDL-C since beginning treatment with lomitapide

3. Current treatment, previous intolerance, or contraindication to HMG-CoA reductase inhibitor (statin) therapy at the maximum approved or tolerated dose (e.g., atorvastatin 80 mg/day, rosuvastatin 40 mg/day) for 90 days consecutive therapy

4. NO current use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g.,boceprevir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole)

5. NO current use of moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, imatinib, verapamil)

6. NO current use of mipomersen

7. Age 18 years or older

8. Dose does not exceed 60 mg/day

Duration of approval: 1 year

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความต่อเนื่องของความต่อเนื่อง lomitapide

จาก lomitapide ตรงตามคำนิยามของความจำเป็นทางการแพทย์สำหรับสมาชิกการประชุมทุกเกณฑ์ต่อไปนี้:


1 การอนุมัติครั้งแรกโดย florida สีฟ้าหรือพบทั้งหมดเกณฑ์การเริ่มต้น

2 ขั้นต่ำที่ลดลง 20% ใน LDL, TC, APO b, และ non-HDL-c ตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาด้วย lomitapide

3 การรักษาในปัจจุบันการแพ้ก่อนหน้านี้ข้อห้ามหรือ HMG-reductase COA ยับยั้ง (statin) บำบัดสูงสุดที่ได้รับการอนุมัติหรือทนต่อยา (เช่นยา atorvastatin 80 มิลลิกรัม / วัน rosuvastatin 40 มก. / วัน) สำหรับ 90 วันการรักษาติดต่อกัน

4 ไม่มีการใช้งานในปัจจุบันของการที่แข็งแกร่ง CYP3A4 สารยับยั้ง (เช่น boceprevir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir / ritonavir, mibefradil, nefazodone, Nelfinavir,posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, Telithromycin, voriconazole)

5 ไม่มีการใช้งานปัจจุบันของปานกลาง CYP3A4 สารยับยั้ง (เช่น amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir / ritonavir, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, Imatinib, verapamil)

6 ไม่มีการใช้งานปัจจุบันของ mipomersen

7 อายุ 18 ปีหรือมากกว่า

8 ปริมาณไม่เกิน 60 มก. / วัน

ระยะเวลาของการได้รับการอนุมัติ: 1 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ต่อเนื่องของ lomitapide

ความต่อเนื่องของ lomitapide ตรงกับนิยามทางการแพทย์จำเป็นสำหรับสมาชิกประชุมเงื่อนไขต่อไปนี้ทั้งหมด:


1 เริ่มต้นอนุมัติ โดยฟลอริด้าสีน้ำเงิน หรือตามเกณฑ์เริ่มต้นทั้งหมด

2 ขั้นต่ำ 20% ลด LDL, TC อาโป B และ Non-HDL-C ตั้งแต่เริ่มต้นรักษา ด้วย lomitapide

3 ปัจจุบันรักษา intolerance ก่อนหน้า หรือ contraindication เพื่อผล HMG-CoA reductase (สแตติน) ที่สูงสุดที่อนุมัติ หรือสมยา (เช่น atorvastatin 80 มิลลิกรัม rosuvastatin 40 มิลลิกรัม) สำหรับการบำบัดติดต่อกัน 90 วัน

4 ไม่ใช้แข็งแกร่ง inhibitors CYP3A4 (e.g.,boceprevir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ริ โตนาเวียร์ mibefradil, nefazodone เนลฟินา เวียร์ ปัจจุบัน posaconazole ริโตนาเวียร์ ซาควินาเวียร์ telaprevir, telithromycin, voriconazole)

5 ไม่ใช้ปัจจุบัน inhibitors CYP3A4 ปานกลาง (เช่น amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ริ โตนาเวียร์ diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, imatinib, verapamil)

6 ไม่ใช้ mipomersen ปัจจุบัน

7 อายุ 18 ปี หรือมากกว่า

8 ปริมาณไม่เกิน 60 มิลลิกรัมต่อวัน

ระยะเวลาของการอนุมัติ: ปี 1

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความต่อเนื่องของความต่อเนื่อง lomitapide

ของ lomitapide ตรงกับความละเอียดที่มีความจำเป็นทางการแพทย์สำหรับสมาชิกการประชุมทั้งหมดของเงื่อนไขต่อไปนี้


1 การอนุมัติครั้งแรกโดยใช้เกณฑ์สีฟ้าหรือได้พบการเริ่มต้นทั้งหมด Florida

2 ส่วนลด 20% ต่ำสุดในชนิด LDL " TC apo B และการบำบัดแบบไม่ hdl - C ตั้งแต่เริ่มต้นด้วย lomitapide

3 . การรักษาในปัจจุบันไม่อดกลั้นก่อนหน้าหรือ contraindication เป็น hmg - COA reductase ยาป้องกัน( statin )เพื่อการบำบัดที่ได้รับอนุมัติหรือยอมสูงสุดยา(เช่น, atorvastatin 80 มก./วัน, rosuvastatin 40 มก./วัน)เป็นเวลา 90 วันต่อเนื่องกันการบำบัด

4 . ไม่มีกระแสไฟฟ้าใช้งานของ CYP Strong 3 A 4 ผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตก(เช่น boceprevir clarithromycin conivaptan indinavir itraconazole ketoconazole lopinavir / ritonavir mibefradil nefazodone nelfinavirposaconazole ritonavir saquinavir telaprevir telithromycin voriconazole )

5 . ใช้ปัจจุบันไม่มีผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตก 4 ระดับปานกลาง CYP 3 (เช่น amprenavir aprepitant atazanavir ciprofloxacin crizotinib darunavir / ritonavir diltiazem erythromycin fluconazole fosamprenavir verapamil imatinib )

6 . ใช้ปัจจุบันไม่มีของ mipomersen

7 . อายุต่ำกว่า 18 ปีหรือมากกว่า

8 . ขนาดไม่เกิน 60 มก./วัน

ช่วงระยะเวลาของการอนุมัติ 1 ปีสัญลักษณ์