2. Methods
2.1. Participants
The sample consisted of 160 healthy male and female volunteers aged 50 to 70 years. Participants were recruited from the general community and were non-smoking volunteers, not currently taking any medication or vitamin/herbal supplements. Exclusion criteria were; diagnosis of dementia, diabetes, neurologic (i.e., Epilepsy, Parkinson’s disease, head trauma) or psychiatric disorders (i.e., depression, schizophrenia), cardiovascular disease (including stroke) or past or present drug or alcohol abuse. Individuals taking anti-coagulant, anti-cholinergic, anti-depressants or acetyl-cholinesterase inhibitors were also excluded. Further exclusion criteria included those currently taking cognitive enhancing supplements regularly and current or long-term multivitamin or fish oil supplementation. The participant flow diagram is shown in Figure 1. The study randomized 160 participants and 144 completed the trial.
Figure 1
Figure 1
Participant flow diagram. MV: multivitamin.
2.2. Setting
The study was conducted at Swinburne University of Technology, Hawthorn, Australia.
2.3. Interventions, Randomization and Blinding
The trial was randomised, placebo-controlled and double-blind, using a parallel group design. The participants were randomly assigned to one of the following four daily treatments:
(1)
Multivitamin combined with 3 g of fish oil (240 mg EPA and 240 mg DHA);
(2)
Multivitamin combined with 6 g of fish oil (480 mg EPA and 480 mg DHA);
(3)
Placebo multivitamin combined with 6 g fish oil (480 mg EPA and 480 mg DHA);
(4)
Placebo multivitamin combined with placebo fish oil (Sunola oil).
Participants consumed their assigned treatment daily for 16 weeks. The clinical trials supplements and matching placebos were provided by Swisse Wellness Pty Ltd. (Melbourne, Australia). The active fish oil supplement was Swisse Ultiboost Wild Salmon Oil and the active multivitamin supplement was Swisse Ultivite 50+ (Mens and Womens formulations). The constituents of the multivitamins are given in the online supplement (Table S1). All participants took one multivitamin (or its corresponding placebo) daily. Participants allocated to receive 6 g of fish oil daily were required to take six active fish oil capsules daily. Participants randomized to receive 3 g of fish oil took three active fish oil capsules and three matching placebo capsules daily. Participants in the placebo group received six placebo fish oil capsules daily. The placebo fish oil contained 1000 mg of Sunola Oil and 50 IU of vitamin E administered in a soft gelatin capsule. Sunola oil is a mono-unsaturated, high oleic (n-9) sunflower oil and was chosen as a control given that it is virtually trans-fat free and has a similar profile to olive oil. Small sachets with a few drops of fish oil were included in containers to assist with blinding by providing a fish odour when opened. The placebo multivitamin contained carrot powder with a small amount of riboflavin to produce colouration of the urine similar to the active multivitamin. The placebos were identical to the active tablets in shape, size and colour.
Participants were randomly assigned to one of the four experimental groups using a random permuted block procedure with a block size of four. The randomisation was conducted independently by the supplement supplier and the bottles labeled according to the randomization schedule. The research staff were blinded to this allocation. To ensure adequate blinding, placebo and active treatments were packaged in identical blister packs for multivitamins and sealed plastic containers for fish oil capsules. Participants were allocated the next sequential number upon enrolment in the study. Data was unblinded following the analysis of the main study aims.
2.4. Outcomes Measures
The outcome measures for this study were the incorporation of LC n-3 PUFA and LC n-6 PUFA fatty acids into red blood cells, following supplementation. Blood sampling was conducted in the morning following a 12-h fasting period. Blood was collected via venepuncture from the antecubital vein, using the BD-vacutainer system. Samples were analysed by Healthscope Functional Pathology according to standard procedures. Samples were centrifuged at 3000 rpm for 10 min before plasma was removed. Red blood cells were then washed twice by suspending in 0.9% saline, centrifuging at 3000 rpm aspirating off the supernatant. Red cells were then stored at −20 °C until assayed. Methyl ethers of fatty acids were prepared as follows: 350 μL of plasma and 1.5 mL of red cell extract were added to a 10 mL extraction tube. 3.8 mL of a methanol/chloroform mixture was added before vortexing the tube for 6 min. 0.8 mL of 0.1 M KCI solution was added and the tube was then vortexed for a further 3 min and then centrifuged at 3000 rpm for 10 min. The upper aqueous layer was discarded by aspiration. A silane treated glass wool was placed in the bottom of a glass Pasteur pipette and then filled with s
2. วิธี2.1. ผู้เข้าร่วมตัวอย่างประกอบด้วย 160 อาสาสมัครสุขภาพชาย และหญิงอายุ 50-70 ปี ผู้ถูกคัดเลือกจากชุมชนทั่วไป และเป็นอาสาสมัครไม่สูบบุหรี่ ไม่ใช้ยาหรือสมุนไพรวิตามิน/อาหารเสริม เงื่อนไขข้อยกเว้นถูก วินิจฉัยภาวะสมองเสื่อม โรคเบาหวาน ในยุค (เช่น ลมชัก โรคพาร์กินสัน บาดเจ็บที่ศีรษะ) หรือจิตเวช (เช่น ซึมเศร้า โรคจิตเภท), โรคหลอดเลือดหัวใจ (รวมทั้งจังหวะ) หรืออดีต หรือปัจจุบันใช้ยาหรือแอลกอฮอล์ บุคคลการรับ ต้าน cholinergic ป้องกัน depressants หรือสารยับยั้ง acetyl cholinesterase ถูกยังไม่รวม เพิ่มเติมยกเว้นเกณฑ์รวมผู้รับการเสริมสร้างองค์ความรู้อย่างสม่ำเสมอและปัจจุบัน หรือระยะยาววิตามินหรือปลาน้ำมันเสริม แผนร่วมแสดงในรูปที่ 1 การศึกษาแบบสุ่มร่วม 160 และ 144 สมบูรณ์ทดลองรูปที่ 1รูปที่ 1ผู้เข้าร่วมแผน MV: วิตามิน2.2. การตั้งค่าดำเนินการวิจัยที่ Swinburne มหาวิทยาลัยเทคโนโลยี Hawthorn ออสเตรเลีย2.3. การแทรกแซง การสุ่ม และทำให้ไม่เห็นการทดลองถูกแพทย์แบบสุ่มเกี่ยวกับ ควบคุม ด้วยยาหลอก และ - ตาบ ใช้แบบกลุ่มคู่ขนาน ผู้เข้าร่วมการสุ่มกำหนดรักษาประจำวันสี่ต่อไปนี้อย่างใดอย่างหนึ่ง:(1)วิตามินรวมกับน้ำมันปลา (240 มิลลิกรัม EPA และ 240 มิลลิกรัม DHA); 3 กรัม(2)วิตามินรวมกับน้ำมันปลา (480 มิลลิกรัม EPA และ 480 มิลลิกรัม DHA); 6 กรัม(3)วิตามินยาหลอกร่วมกับน้ำมันปลา 6 กรัม (480 มิลลิกรัม EPA และ 480 มิลลิกรัม DHA);(4)วิตามินยาหลอกร่วมกับยาหลอกปลาน้ำมัน (Sunola)Participants consumed their assigned treatment daily for 16 weeks. The clinical trials supplements and matching placebos were provided by Swisse Wellness Pty Ltd. (Melbourne, Australia). The active fish oil supplement was Swisse Ultiboost Wild Salmon Oil and the active multivitamin supplement was Swisse Ultivite 50+ (Mens and Womens formulations). The constituents of the multivitamins are given in the online supplement (Table S1). All participants took one multivitamin (or its corresponding placebo) daily. Participants allocated to receive 6 g of fish oil daily were required to take six active fish oil capsules daily. Participants randomized to receive 3 g of fish oil took three active fish oil capsules and three matching placebo capsules daily. Participants in the placebo group received six placebo fish oil capsules daily. The placebo fish oil contained 1000 mg of Sunola Oil and 50 IU of vitamin E administered in a soft gelatin capsule. Sunola oil is a mono-unsaturated, high oleic (n-9) sunflower oil and was chosen as a control given that it is virtually trans-fat free and has a similar profile to olive oil. Small sachets with a few drops of fish oil were included in containers to assist with blinding by providing a fish odour when opened. The placebo multivitamin contained carrot powder with a small amount of riboflavin to produce colouration of the urine similar to the active multivitamin. The placebos were identical to the active tablets in shape, size and colour.Participants were randomly assigned to one of the four experimental groups using a random permuted block procedure with a block size of four. The randomisation was conducted independently by the supplement supplier and the bottles labeled according to the randomization schedule. The research staff were blinded to this allocation. To ensure adequate blinding, placebo and active treatments were packaged in identical blister packs for multivitamins and sealed plastic containers for fish oil capsules. Participants were allocated the next sequential number upon enrolment in the study. Data was unblinded following the analysis of the main study aims.2.4. Outcomes MeasuresThe outcome measures for this study were the incorporation of LC n-3 PUFA and LC n-6 PUFA fatty acids into red blood cells, following supplementation. Blood sampling was conducted in the morning following a 12-h fasting period. Blood was collected via venepuncture from the antecubital vein, using the BD-vacutainer system. Samples were analysed by Healthscope Functional Pathology according to standard procedures. Samples were centrifuged at 3000 rpm for 10 min before plasma was removed. Red blood cells were then washed twice by suspending in 0.9% saline, centrifuging at 3000 rpm aspirating off the supernatant. Red cells were then stored at −20 °C until assayed. Methyl ethers of fatty acids were prepared as follows: 350 μL of plasma and 1.5 mL of red cell extract were added to a 10 mL extraction tube. 3.8 mL of a methanol/chloroform mixture was added before vortexing the tube for 6 min. 0.8 mL of 0.1 M KCI solution was added and the tube was then vortexed for a further 3 min and then centrifuged at 3000 rpm for 10 min. The upper aqueous layer was discarded by aspiration. A silane treated glass wool was placed in the bottom of a glass Pasteur pipette and then filled with s
การแปล กรุณารอสักครู่..

2. วิธีการ
2.1 เข้าร่วมกลุ่มตัวอย่างที่มีสุขภาพดี 160 ชายและอาสาสมัครเพศหญิงอายุ 50 ถึง 70 ปี ผู้เข้าร่วมได้รับคัดเลือกจากชุมชนทั่วไปและอาสาสมัครที่ไม่สูบบุหรี่ไม่ได้ในขณะนี้การใช้ยาหรือวิตามินอาหารเสริมสมุนไพร / เกณฑ์การยกเว้นเป็น; การวินิจฉัยของภาวะสมองเสื่อม, เบาหวาน, ระบบประสาท (เช่นโรคลมชักโรคพาร์กินสัน, การบาดเจ็บที่ศีรษะ) หรือความผิดปกติทางจิตเวช (เช่นภาวะซึมเศร้าโรคจิตเภท), โรคหัวใจและหลอดเลือด (รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง) หรืออดีตหรือปัจจุบันยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์ บุคคลการป้องกันการตกตะกอนป้องกัน cholinergic, ป้องกัน depressants หรือยับยั้ง acetyl-แท้จริงนอกจากนี้ยังได้รับการยกเว้น เกณฑ์การยกเว้นต่อไปรวมถึงผู้ที่ขณะนี้การเสริมการเสริมสร้างองค์ความรู้อย่างสม่ำเสมอและในปัจจุบันหรือในระยะยาววิตามินหรืออาหารเสริมน้ำมันปลา แผนภาพการไหลของผู้เข้าร่วมจะแสดงในรูปที่ 1 การศึกษาแบบสุ่ม 160 ผู้เข้าร่วมและ 144 เสร็จสิ้นการพิจารณาคดี. รูปที่ 1 รูปที่ 1 ผู้เข้าร่วมแผนภาพการไหล MV. วิตามิน2.2 การตั้งค่าการศึกษาได้ดำเนินการที่ Swinburne University of Technology, Hawthorn, ออสเตรเลีย. 2.3 แทรกแซงการสุ่มตัวอย่างและทำให้ไม่เห็นการพิจารณาคดีที่ถูกสุ่ม placebo-controlled และ double-blind ใช้การออกแบบกลุ่มแบบคู่ขนาน ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มให้ได้หนึ่งในสี่ต่อไปนี้การรักษาประจำวัน: (1) วิตามินรวมกับ 3 กรัมของน้ำมันปลา (240 mg EPA และ 240 mg DHA); (2) วิตามินรวมกับ 6 กรัมของน้ำมันปลา (480 mg EPA และ 480 mg DHA); (3) วิตามิน Placebo รวมกับน้ำมัน 6 กรัมปลา (480 mg EPA และ 480 mg DHA); (4) . วิตามิน Placebo รวมกับน้ำมันปลายาหลอก (น้ำมัน Sunola) ผู้เข้าร่วมการบริโภคการรักษาที่ได้รับมอบหมายในชีวิตประจำวันเป็นเวลา 16 สัปดาห์ที่ผ่านมา คลินิกเสริมการทดลองและการรักษาแบบหลอกจับคู่มีให้โดย Swisse สุขภาพ Pty Ltd. (เมลเบิร์นออสเตรเลีย) อาหารเสริมน้ำมันปลาที่ใช้งานเป็น Swisse Ultiboost ป่าน้ำมันปลาแซลมอนและเสริมวิตามินที่ใช้งานอยู่เป็น Swisse Ultivite 50 + (บุรุษและสตรีสูตร) องค์ประกอบของวิตามินจะได้รับในการเสริมออนไลน์ (ตาราง S1) ผู้เข้าร่วมทั้งหมดเอาหนึ่งวิตามิน (หรือยาหลอกที่สอดคล้องกันของมัน) ในชีวิตประจำวัน ผู้เข้าร่วมจะได้รับการจัดสรร 6 กรัมของน้ำมันปลาในชีวิตประจำวันที่ต้องใช้เวลาหกใช้งานแคปซูลน้ำมันปลาทุกวัน ผู้เข้าร่วมการสุ่มให้ได้รับ 3 กรัมของน้ำมันปลาเอาสามแคปซูลน้ำมันปลาที่ใช้งานและการจับคู่สามแคปซูลยาหลอกในชีวิตประจำวัน ผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอกที่ได้รับยาหลอกหกปลาแคปซูลน้ำมันประจำวัน น้ำมันปลายาหลอกมี 1000 mg ของ Sunola น้ำมันและ 50 IU ของวิตามินอียาในแคปซูลเจลาตินที่อ่อนนุ่ม น้ำมัน Sunola เป็นขาวดำไม่อิ่มตัวโอเลอิกสูง (N-9) น้ำมันดอกทานตะวันและได้รับเลือกเป็นตัวควบคุมที่กำหนดว่ามันเป็นความจริงไขมันทรานส์ฟรีและมีรายละเอียดคล้ายกับน้ำมันมะกอก ซองขนาดเล็กที่มีไม่กี่หยดของน้ำมันปลาถูกรวมอยู่ในภาชนะบรรจุที่ให้ความช่วยเหลือกับสุดยอดโดยการให้มีกลิ่นปลาเมื่อเปิด หลอกวิตามินที่มีผงแครอทมีจำนวนน้อยของ riboflavin ในการผลิตสีของปัสสาวะคล้ายกับวิตามินที่ใช้งานอยู่ หลอกเหมือนกับแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในรูปทรงขนาดและสี. ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มให้ได้หนึ่งในสี่ของกลุ่มทดลองโดยใช้ขั้นตอนการสุ่มบล็อก Permuted กับขนาดของบล็อกสี่ สุ่มได้ดำเนินการอย่างอิสระโดยผู้จัดจำหน่ายอาหารเสริมและขวดที่มีข้อความตามตารางเวลาการสุ่ม เจ้าหน้าที่วิจัยได้พบกับการจัดสรรนี้ เพื่อให้แน่ใจว่าเจิดจ้าเพียงพอยาหลอกและการรักษาที่ใช้งานได้รับการบรรจุในแพ็คตุ่มเหมือนกันสำหรับวิตามินและปิดผนึกบรรจุภัณฑ์พลาสติกสำหรับแคปซูลน้ำมันปลา เข้าร่วมถูกจัดสรรหมายเลขลำดับถัดไปเมื่อลงทะเบียนในการศึกษา ข้อมูลต่อไปนี้ unblinded วิเคราะห์ของการศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายหลักได้. 2.4 ผลลัพธ์มาตรการมาตรการผลการศึกษาครั้งนี้ได้รวมตัวกันของ LC n-3 PUFA และ LC n-6 PUFA กรดไขมันเข้าสู่เซลล์เม็ดเลือดแดงเสริมต่อไปนี้ เจาะเลือดได้ดำเนินการในตอนเช้าต่อไปนี้ระยะเวลาการอดอาหาร 12 ชั่วโมง เก็บตัวอย่างเลือดผ่าน venepuncture จากหลอดเลือดดำ antecubital ใช้ระบบ BD-vacutainer ตัวอย่างมาวิเคราะห์โดย Healthscope พยาธิวิทยาหน้าที่ตามขั้นตอนมาตรฐาน ตัวอย่างที่ถูกหมุนเหวี่ยงที่ 3000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 นาทีก่อนที่จะถูกลบออกพลาสม่า เซลล์เม็ดเลือดแดงถูกล้างแล้วครั้งที่สองโดยการระงับใน 0.9% น้ำเกลือเหวี่ยงที่ 3000 รอบต่อนาทีดูดออกใส เซลล์เม็ดเลือดแดงถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสจน assayed อีเทอร์ Methyl ของกรดไขมันได้ถูกเตรียมไว้ดังต่อไปนี้: 350 ไมโครลิตรของพลาสม่าและ 1.5 มิลลิลิตรของสารสกัดจากเม็ดเลือดแดงถูกเพิ่มเข้าไปในหลอดสกัด 10 มล 3.8 มิลลิลิตรผสมเมทานอล / คลอโรฟอร์มถูกเพิ่มเข้ามาก่อนที่จะ vortexing หลอด 6 นาที 0.8 มิลลิลิตร 0.1 การแก้ปัญหา M KCI ถูกบันทึกและหลอดถูกหมุนวนแล้วอีก 3 นาทีแล้วหมุนเหวี่ยงที่ 3000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 นาที ชั้นน้ำด้านบนถูกยกเลิกโดยความทะเยอทะยาน ไซเลนรับการรักษาใยแก้วถูกวางไว้ในด้านล่างของหลอดแก้วปาสเตอร์และเต็มไปด้วย s แล้ว
การแปล กรุณารอสักครู่..
