Major CAR (1)1. On-stie traceabilit

Major CAR (1)
1. On-stie traceability testing found caramel color used in Pasteurized milk Classic Moccha Yummy (batch 0000708368, date 27/04/2016)
but the product label was not declared natural color which use in formula. It’s not complied with Thai FDA Notification 367 B.E.2557

** Major CAR will be Follow up audit by SGS Auditor 0.5 man-day within 10 August 2016

Minor CAR (4)
1. Intended use of pasteurized milk with Ovaltine product was established and defined in documented no.FDB-HACCP-MILK-1-9 (rev.12)
but was not covered allergen from gluten ( Typing error in document)
2. During on-site at production area, peeled paint at ceiling above Mixing in Lanco tank no.1 was observed.
3. The latest calibration of balance serial no.25599145 was performed on 12/05/2016 by external supplier (refer to calibration report no.S1605-527)
at 6, 30 and 60 kg but was not covered range of use at 0 – 60 kg as clearly defined in documented no.FDB-CAL-51-2 (rev.8).
4. During on-site assessment at production area observed production staff at filling line ware necklace and long fingernail.

Observation :
1. PBT storage time validation should be more specific time ( ex:8:00 am) in additional of duration time data ( ex: 4 hrs)
2. Delay CAR issue & CAR feedback from Internal Quality audit were observed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รถใหญ่ (1)1. การทดสอบตรวจสอบบน-stie พบสีคาราเมลที่ใช้ในนม Pasteurized คลาสสิก Moccha อร่อย (ชุด 0000708368 วัน 27 ก.ย. 2559) แต่ฉลากผลิตภัณฑ์ถูกประกาศสีธรรมชาติที่ใช้ในสูตร จะได้ไม่ปฏิบัติตามแจ้ง FDA ไทย 367 B.E.2557 ** สำคัญจะติดตามค่าตรวจสอบบัญชีโดยผู้ตรวจสอบ SGS 0.5 man-day ภายในวันที่ 10 2559 สิงหาคมรถเล็กน้อย (4)1. ใช้นมพาสเจอร์ไรส์กับผลิตภัณฑ์โอวัลตินถูกก่อตั้งขึ้น และกำหนดไว้ในเอกสาร FDB-HACCP-นม-1-9 (rev.12) แต่ไม่ครอบคลุมสารก่อภูมิแพ้จากตัง (พิมพ์ผิดพลาดในเอกสาร)2. ในช่วงต้น ๆ สังเกตสีปอกเปลือกที่เพดานเหนือผสม 1 ถัง Lanco ที่พื้นที่การผลิต การ3. การปรับเทียบล่าสุดของยอดดุลทำ serial no.25599145 บน 12 2559 โดยซัพพลายเออร์ภายนอก (ดูรายงานการปรับเทียบไม่ S1605-527) ที่ 6, 30 และ 60 กก.แต่ไม่ได้ครอบคลุมช่วงการใช้งานที่ 0 – 60 กก.ให้ชัดเจนกำหนดไว้ในเอกสารไม่ FDB-CAL-51-2 (rev.8)4. ในระหว่างการประเมินสถานที่ผลิตตั้งสังเกตพนักงานผลิตบรรจุสร้อยคอของเครื่องสายและเล็บมือยาว สังเกต:1. PBT เก็บเวลาตรวจสอบควรระบุเวลา (ex: 8:00 am) ในเพิ่มเติมของข้อมูลระยะเวลา (เช่น: 4 ชั่วโมง)2. ชะลอรถปัญหาและข้อเสนอแนะรถจากถูกตั้งข้อสังเกตการตรวจสอบคุณภาพภายใน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รถยนต์รายใหญ่ (1)
1 On-stie การทดสอบตรวจสอบย้อนกลับพบว่าสีคาราเมลที่ใช้ในนมพาสเจอร์ไรส์คลาสสิก Moccha Yummy (batch 0000708368 วันที่ 27/04/2016)
แต่ฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ประกาศสีธรรมชาติที่ใช้ในสูตร มันไม่เป็นไปตามประกาศองค์การอาหารและยาของไทย 367 BE2557 ** เมเจอร์ CAR จะติดตามตรวจสอบโดยผู้สอบบัญชีเอสจีเอ 0.5 คนต่อวันภายใน 10 สิงหาคม 2016 ไมเนอร์คัน (4) 1 วัตถุประสงค์การใช้งานของนมพาสเจอร์ไรส์กับผลิตภัณฑ์โอวัลติก่อตั้งขึ้นและกำหนดไว้ในเอกสาร no.FDB-HACCP นม 1-9 (rev.12) แต่ยังไม่ได้รับการคุ้มครองจากสารก่อภูมิแพ้ตัง (พิมพ์ดีดข้อผิดพลาดในเอกสาร) 2 ในระหว่างการในสถานที่ที่พื้นที่การผลิตสีปอกเปลือกที่เพดานดังกล่าวข้างต้นผสมในถัง Lanco ครั้งที่ 1 พบว่า. 3 สอบเทียบล่าสุดของความสมดุล no.25599145 อนุกรมกำลังดำเนินการโดยผู้จัดหา 2016/12/05 ภายนอก (อ้างถึงรายงานการสอบเทียบ no.S1605-527) ที่ 6, 30 และ 60 กก. แต่ไม่ได้ครอบคลุมหลากหลายของการใช้งานที่ 0-60 กก. ตามที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนในเอกสาร no.FDB-Cal-51-2 (rev.8). 4 ในระหว่างการในสถานที่การประเมินพื้นที่การผลิตสังเกตการผลิตบุคลากรที่เติมสร้อยคอเส้นเครื่องและเล็บมือยาว. สังเกต: 1 การตรวจสอบเวลาการเก็บรักษา PBT ควรจะเป็นเวลาที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น (เช่น: 8: 00 AM) ในการเพิ่มเติมข้อมูลระยะเวลา (เช่น: 4 ชั่วโมง) 2 ความล่าช้าปัญหา CAR & การตอบรับรถยนต์จากการตรวจสอบคุณภาพภายในถูกตั้งข้อสังเกต