3.8. Medication adherenceMedication

3.8. Medication adherence

Medication adherence was measured by pill count. The percentage of pills taken was calculated by subtracting the number of pills returned each week from the number of pills dispensed. Both groups showed very good adherence. On average, patients in the placebo group took 92% of prescribed pills, and patients in the modafinil group took 90% of their prescribed pills (t = .514, df = 92, p = .608).

3.9. Safety analyses

Adverse events were assessed at each visit. Modafinil was well tolerated. Adverse events were mainly mild and generally evenly distributed between the modafinil and placebo groups (see Table 2). The most commonly reported adverse events, at least possibly attributable to study medication, included headaches, insomnia, and anxiety. More modafinil-treated subjects reported insomnia and anxiety compared to placebo-treated subjects but the differences were not statistically significant (Fischers exact test p > .05). An elevation in blood pressure that was at least possibly attributable to study medication was noted in six modafinil-treated subjects and none of the placebo-treated subjects. Three of the modafinil-treated subjects who experienced elevated blood pressure had preexisiting diagnoses of hypertension or had elevated blood pressure noted in their medical history. Blood pressure elevations were relatively mild (140–170 mm Hg Systolic and 100–108 mm Hg Diastolic). The elevations were transient and did not require adjustment in the study medications. One subject had metoprolol added to his hypertension medication regimen. In all cases, blood pressure returned to normal at the end of the trial.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.8. ยายึดมั่นยายึดมั่นโดยวัดจากจำนวนยา เปอร์เซ็นต์ของยาถูกคำนวณ โดยลบตัวเลขของยาที่ส่งคืนแต่ละสัปดาห์จากจำนวนยาที่จ่าย ทั้งสองกลุ่มพบว่ายึดมั่นดีมาก เฉลี่ย ผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกเอา 92% ของยาที่กำหนด และผู้ป่วยในกลุ่ม modafinil เอา 90% ของยาที่กำหนด (t =.514, df = 92, p =.608).3.9 ความปลอดภัยวิเคราะห์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ถูกประเมินที่ทุกครั้ง Modafinil ถูกยอมรับอย่างดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง และมักกระจายระหว่าง modafinil และยาหลอกกลุ่ม (ดูตาราง 2) มากสุดโดยทั่วไปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ น้อยอาจนของศึกษายา พร้อมอาการปวดหัว นอนไม่หลับ ความวิตกกังวล และ รายงานวิชา modafinil ถืออื่น ๆ นอนไม่หลับและวิตกกังวลเมื่อเปรียบเทียบกับวิชาที่ได้รับยาหลอก แต่ไม่ได้แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (Fischers แน่นอนทดสอบ p > .05). การยกระดับความดันโลหิตที่น้อยอาจนของศึกษายาถูกบันทึกไว้ในวิชา modafinil ถือหกและไม่มีวิชาได้รับยาหลอก สามวิชา modafinil ถือว่าที่มีประสบการณ์ความดันโลหิตสูงมี preexisiting การวินิจฉัยของความดันโลหิตสูง หรือมีการยกระดับความดันโลหิตที่บันทึกไว้ในประวัติทางการแพทย์ของพวกเขา ระดับความดันโลหิตได้ค่อนข้างอ่อน (140-170 mm Hg Systolic และ 100 – 108 มม.ปรอท Diastolic) ระดับการได้ชั่วคราว และไม่จำเป็นต้องปรับปรุงในยาศึกษา เรื่องหนึ่งมี metoprolol เพิ่มระบบการปกครองของเขายาความดันโลหิตสูง ในทุกกรณี ความดันโลหิตกลับเป็นปกติเมื่อสิ้นสุดการทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.8 รับประทานยาอย่างสม่ำเสมอ

รับประทานยาอย่างสม่ำเสมอโดยวัดจากการนับเม็ด ร้อยละของยาถ่ายที่คำนวณได้โดยการลบจำนวนของยาที่ส่งกลับมาในแต่ละสัปดาห์จากจำนวนที่จ่ายยา ทั้งสองกลุ่มแสดงให้เห็นว่าการยึดมั่นที่ดีมาก โดยเฉลี่ยผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกเอา 92% ของยาที่กำหนดและผู้ป่วยในกลุ่ม modafinil เอา 90% ของยาที่กำหนดของพวกเขา (t = 0.514, DF = 92, P = 0.608).

3.9 การวิเคราะห์ความปลอดภัย

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินในแต่ละครั้ง modafinil ได้รับการยอมรับอย่างดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่อ่อนและโดยทั่วไปการกระจายอย่างสม่ำเสมอระหว่าง modafinil และกลุ่มยาหลอก (ดูตารางที่ 2) รายงานมากที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างน้อยอาจจะเนื่องมาจากการศึกษาการใช้ยารวมถึงอาการปวดหัวนอนไม่หลับและความวิตกกังวล เพิ่มเติมวิชา modafinil ที่ได้รับรายงานการนอนไม่หลับและความวิตกกังวลเมื่อเทียบกับวิชาที่ได้รับยาหลอก แต่ความแตกต่างอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (Fischers แน่นอนทดสอบ p> 0.05) ความสูงความดันโลหิตที่อย่างน้อยก็อาจจะเนื่องมาจากการศึกษาการใช้ยาได้ระบุไว้ในหกวิชา modafinil ได้รับการรักษาและไม่มีใครในวิชาที่ได้รับยาหลอก สามวิชา modafinil รับการรักษาที่มีประสบการณ์ความดันโลหิตสูงมี preexisiting วินิจฉัยความดันโลหิตสูงหรือมีความดันโลหิตสูงที่ระบุไว้ในประวัติทางการแพทย์ของพวกเขา ระดับความดันโลหิตค่อนข้างอ่อน (140-170 มิลลิเมตรปรอท Systolic และ 100-108 มิลลิเมตรปรอท Diastolic) เอนไซม์เป็นชั่วคราวและไม่จำเป็นต้องมีการปรับตัวในการใช้ยาการศึกษา เรื่องใดเรื่องหนึ่งได้ metoprolol เพิ่มให้กับเขาปกครองยาความดันโลหิตสูง ในทุกกรณีความดันโลหิตกลับสู่ปกติในตอนท้ายของการพิจารณาคดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3.8 . ยาจำกัดการใช้ยาตามเกณฑ์การรักษาถูกวัดโดยนับเม็ด ร้อยละของยาถูกคำนวณโดยหักจำนวนของยาที่แต่ละสัปดาห์กลับมาจากจำนวนของยาที่จ่าย ทั้งสองกลุ่ม พบมากใน . โดยเฉลี่ยผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกเอา 92% ของยาตามที่กำหนดและผู้ป่วยในกลุ่มโมดาฟินิลเอา 90% ของพวกเขากำหนดยา ( t =      . 514 , df = 92 , P รึเปล่า = รึเปล่า . 608 )3.9 การวิเคราะห์ความปลอดภัยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะถูกประเมินในการเยี่ยมชมแต่ละ โมดาฟินิลได้ดีอดทน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ก็ไม่รุนแรง ส่วนใหญ่และโดยทั่วไปอย่างเท่าเทียมกันกระจายระหว่างโมดาฟินิลรายกลุ่ม ( ดูตารางที่ 2 ) มากที่สุดโดยทั่วไป รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ อย่างน้อยอาจ attributable เพื่อศึกษายา ได้แก่ ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ และความกังวล โมดาฟินิลมากกว่าคนนอนไม่หลับและความวิตกกังวลได้รับรายงานเมื่อเทียบกับยาหลอก รักษาคน แต่ความแตกต่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ( P > Fischer แน่นอนทดสอบอะไรรึเปล่า . . . ) การยกระดับในความดันโลหิตที่อย่างน้อยอาจ attributable เพื่อศึกษายาไว้ในหกโมดาฟินิลถือว่าวิชาและไม่มีของกับยาหลอก ( วิชา สามของโมดาฟินิลถือว่าวิชาใครมีประสบการณ์ความดันโลหิตสูงได้ preexisiting วินิจฉัยของความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตสูงที่ระบุไว้ในประวัติทางการแพทย์ของพวกเขา ระดับความดันโลหิตยังค่อนข้างอ่อน ( 140 - 170 รึเปล่ามม. ปรอท systolic และ diastolic   100 – 108 มม. ปรอท ) ที่ระดับความสูงเป็นชั่วคราวและไม่ต้องมีการปรับตัวในการศึกษาโรค เรื่องหนึ่ง ก็มีโทโปรลอลเพิ่ม regimen ยาความดันโลหิตสูงของเขา ในทุกกรณี , ความดันโลหิตกลับสู่ปกติเมื่อสิ้นสุดการทดลอง