AbstractMontelukast Sodium is a leu

Abstract
Montelukast Sodium is a leukotriene receptor antagonist (LTRA) used for the treatment of asthma and to relieve symptoms of seasonal allergies. In the present work, fast dissolving tablets of Montelukast Sodium were prepared using novel coprocessed superdisintegrants consisting of crospovidone along with croscarmellose sodium, and crospovidone along with sodium starch glycolate in the different ratios (1:1, 1:2 and 1:3). Effect of co-processed superdisintegrants on wetting time, disintegrating time, drug content, and in-vitro release have been studied. The prepared tablets were characterized by DSC and FTIR Studies. No chemical interaction between drug and excipients was confirmed by DSC and FTIR studies. Stability studies were carried out as per ICH guidelines for three months. The values of pre-compression parameters evaluated were within prescribed limits and indicated good free flowing property. The prepared tablets formulations were evaluated for post-compressional parameters. All the postcompressional parameter are evaluated were prescribed limits and results were within IP acceptable limits. The in-vitro disintegration time of fast dissolving tablets were found to be 12.06 to 39.14 sec. which is in the range of fulfilling the official requirements. By the addition of superdisintegrants the disintegration time increased significantly (P

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อMontelukast Sodium is a leukotriene receptor antagonist (LTRA) used for the treatment of asthma and to relieve symptoms of seasonal allergies. In the present work, fast dissolving tablets of Montelukast Sodium were prepared using novel coprocessed superdisintegrants consisting of crospovidone along with croscarmellose sodium, and crospovidone along with sodium starch glycolate in the different ratios (1:1, 1:2 and 1:3). Effect of co-processed superdisintegrants on wetting time, disintegrating time, drug content, and in-vitro release have been studied. The prepared tablets were characterized by DSC and FTIR Studies. No chemical interaction between drug and excipients was confirmed by DSC and FTIR studies. Stability studies were carried out as per ICH guidelines for three months. The values of pre-compression parameters evaluated were within prescribed limits and indicated good free flowing property. The prepared tablets formulations were evaluated for post-compressional parameters. All the postcompressional parameter are evaluated were prescribed limits and results were within IP acceptable limits. The in-vitro disintegration time of fast dissolving tablets were found to be 12.06 to 39.14 sec. which is in the range of fulfilling the official requirements. By the addition of superdisintegrants the disintegration time increased significantly (P<0.05). The tablets shows the t50% and t90%between 0.94 min to 1.82 min and 3.61 min to 5.83 min respectively. Among all formulations CP3 showed 99.79% drug release within 4 min. Montelukast sodium tablets containing co-processed superdisintegrants exhibit quick disintegration and improved drug dissolution. It can be concluded from the present work that co-processed superdisintegrants of crosscarmellose sodium+ crospovidone are superior to crospovidone + sodium starch glycolate co-processed superdisintegrants used in Montelukast Sodium fast dissolving tablets.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
montelukast โซเดียมเป็น leukotriene รับศัตรู (LTRA) ใช้สำหรับการรักษาของโรคหอบหืดและเพื่อบรรเทาอาการของโรคภูมิแพ้ตามฤดูกาล ในการทำงานในปัจจุบันแท็บเล็ตละลายอย่างรวดเร็วของ montelukast โซเดียมถูกจัดทำขึ้นโดยนวนิยาย coprocessed superdisintegrants ประกอบด้วย crospovidone พร้อมกับโซเดียม croscarmellose และ crospovidone พร้อมกับแป้ง glycolate โซเดียมในอัตราส่วนที่แตกต่างกัน (1: 1, 1: 2 และ 1: 3) ผลของ superdisintegrants ร่วมประมวลผลในเวลาเปียกเปื่อยยุ่ยเวลาเนื้อหายาเสพติดและในหลอดทดลองปล่อยได้รับการศึกษา แท็บเล็ตเตรียมโดดเด่นด้วย DSC และ FTIR ศึกษา ไม่มีการโต้ตอบทางเคมีระหว่างยาเสพติดและสารเพิ่มปริมาณที่ได้รับการยืนยันด้วย DSC และการศึกษา FTIR การศึกษาความมั่นคงได้ดำเนินการตามแนวทาง ICH เป็นเวลาสามเดือน ค่าของพารามิเตอร์ก่อนการบีบอัดการประเมินอยู่ภายในวงเงินที่กำหนดและชี้ให้เห็นดีฟรีคุณสมบัติไหล เตรียมสูตรแท็บเล็ตได้รับการประเมินสำหรับพารามิเตอร์โพสต์ compressional ทุกพารามิเตอร์ postcompressional มีการประเมินได้รับการกำหนดข้อ จำกัด และผลการวิจัยพบภายในวงเงินที่ได้รับการยอมรับ IP เวลาสลายตัวหลอดทดลองในแท็บเล็ตละลายอย่างรวดเร็วพบว่ามี 12.06-39.14 วินาที ซึ่งอยู่ในช่วงของการตอบสนองความต้องการอย่างเป็นทางการ โดยนอกเหนือจาก superdisintegrants เวลาสลายตัวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (P <0.05) แท็บเล็ตที่แสดงให้เห็น T50% ในและ T90% ระหว่าง 0.94 นาทีถึง 1.82 นาทีและ 3.61 นาทีถึง 5.83 นาทีตามลำดับ ท่ามกลางสูตรทั้งหมด CP3 พบปล่อยยาเสพติด 99.79% ภายใน 4 นาที แท็บเล็ตที่มีโซเดียม montelukast superdisintegrants ร่วมประมวลผลแสดงการสลายตัวที่รวดเร็วและการปรับปรุงการเลิกยาเสพติด จึงสามารถสรุปได้จากการทำงานในปัจจุบันที่ร่วมการประมวลผลของโซเดียม superdisintegrants crosscarmellose + crospovidone จะดีกว่า crospovidone + แป้งโซเดียม glycolate superdisintegrants ร่วมการประมวลผลที่ใช้ใน montelukast โซเดียมรวดเร็วละลายแท็บเล็ต