The sample size of 15 patients per

The sample size of 15 patients per group accorded with
previous phase 2 studies allowing for up to three drop-outs
per group.19 The primary effi cacy endpoint was the EBA
over 14 days measured by the daily rate of change of
log10CFU in sputum (EBACFU0–14). The slopes could be
described by linear, bilinear, or multiple regression
depending on which method fi tted the data best. On the
basis of the slopes, the EBA parameters were established
as weighted averages over the study period for each
individual patient and then averaged to obtain the value for
each treatment group. In the case of dropouts, their data
were included in the analyses as long as enough points
were recorded to allow curve fi tting. Secondary endpoints
included the EBACFU days 0–2, EBACFU days 2–14, EBACFU
days 0–7, and EBACFU days 7–14. EBATTP was assessed in an
analogous fashion from the daily prolongation of TTP over
the relevant time period. The study was not powered for
diff erence testing; only exploratory comparisons between
experimental groups with one-way ANOVA were
attempted and no statistical comparison was made with
the EBA of the control group on standard treatment.
This trial is registered, NCT01215851.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขนาดของกลุ่มตัวอย่าง 15 ต่อกลุ่มผู้ป่วยที่สอดคล้องกับ
ขั้นตอนก่อนหน้านี้ 2 การศึกษาเพื่อให้ได้ถึงสามลดลงลึก
ต่อ group.19 ปลายทางหลัก Effi cacy เป็น EBA
กว่า 14 วันโดยวัดจากอัตรารายวันของการเปลี่ยนแปลงของ
log10CFU ในเสมหะ (EBACFU0 -14) ความลาดชันจะได้รับการ
อธิบายโดยเส้นบิลิแนร์หรือหลายถดถอย
ซึ่งขึ้นอยู่กับวิธีการไฟ tted ข้อมูลที่ดีที่สุด บน
พื้นฐานของความลาดชันพารามิเตอร์ EBA ถูกจัดตั้งขึ้น
โดยวิธีถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักในช่วงระยะเวลาการศึกษาสำหรับแต่ละ
ผู้ป่วยแต่ละรายแล้วเฉลี่ยที่จะได้รับความคุ้มค่าต่อ
การรักษาแต่ละกลุ่ม ในกรณีที่ dropouts ข้อมูลของพวกเขา
ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ตราบใดที่คะแนนมากพอที่
ถูกบันทึกไว้ในการอนุญาตให้โค้งไฟต้น ปลายทางรอง
รวมวัน EBACFU 0-2 วัน EBACFU 2-14, EBACFU
วันที่ 0-7 และ 7-14 วัน EBACFU EBATTP ได้รับการประเมินใน
แฟชั่นคล้ายคลึงจากการยืดชีวิตประจำวันของ TTP ในช่วง
ระยะเวลาที่เกี่ยวข้อง การศึกษาไม่ได้ขับเคลื่อนสำหรับ
การทดสอบการตั้ง diff; สำรวจการเปรียบเทียบระหว่าง
กลุ่มทดลองที่มีทางเดียว ANOVA ถูก
พยายามและไม่มีการเปรียบเทียบทางสถิติที่ถูกทำให้มี
EBA กลุ่มควบคุมเกี่ยวกับการรักษามาตรฐาน.
การทดลองนี้มีการลงทะเบียน NCT01215851

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดตัวอย่างกลุ่มละ 15 รายว่า ระยะที่ 2 การศึกษา
ก่อนหน้านี้อนุญาตให้ถึงสามหล่นมือตก
ต่อ group.19 หลัก effi cacy endpoint คือ EBA
กว่า 14 วัน โดยวัดจากคะแนนทุกวัน เปลี่ยน
log10cfu ในเสมหะ ( ebacfu0 ( 14 ) ลาดอาจ
อธิบายโดยเส้นตรง เลเยอร์ หรือ
ถดถอยพหุคูณซึ่งขึ้นอยู่กับวิธี FI tted ข้อมูลที่ดีที่สุด บน
พื้นฐานของลาด EBA พารามิเตอร์ขึ้น
เป็นถัวเฉลี่ยตลอดระยะเวลาการศึกษาในแต่ละ
คนไข้แต่ละตัว และเฉลี่ยเพื่อให้ได้ค่า
แต่ละกลุ่มทดลอง ในกรณีของ dropouts
ข้อมูลของพวกเขาถูกรวมไว้ในการวิเคราะห์เท่าที่พอจุด
ถูกบันทึกไว้เพื่อให้โค้งไฟตัด . ข้อมูลทุติยภูมิ
รวม ebacfu วัน 0 – 2 ebacfu วันที่ 2 – ebacfu
14วัน 0 – 7 และ ebacfu วัน 7 – 14 ebattp ได้รับในแฟชั่นที่คล้ายกันจากการทุกวัน

ของ TTP มากกว่าระยะเวลาที่เกี่ยวข้อง การศึกษาไม่ได้ขับเคลื่อนสำหรับ
ทดสอบ erence Diff ; เพียงสำรวจ เปรียบเทียบระหว่างกลุ่มทดลอง การวิเคราะห์ความแปรปรวนทางเดียว ( One-way ANOVA )

พยายามและสถิติเปรียบเทียบได้กับ
EBA กลุ่มการรักษามาตรฐาน
คดีนี้มีการลงทะเบียน nct01215851 .