The Center for Drug Evaluation and

The Center for Drug Evaluation and Research at the Food and
Drug Administration (FDA, 1997a) reported three types of dissolution test specifications for fast dissolve products; (1) single point
specifications, (2) two-point specifications, and (3) dissolution
profile comparison. Among them the dissolution profile comparison is a more exact technique to specify the product (Sathe et al.,
1996; Shah et al., 1998). The methods for comparison of in vitro
dissolution profiles can be divided into three groups: (1) Statistical
methods (Analysis of variance (ANOVA) based method or pair-t
test) (Costa and Sousa Lobo, 2001; Dash et al., 2010; Mauger
et al., 1986; Polli et al., 1997), (2) Model-dependent methods
(zero order, first order, Higuchi, KorsmeyerePeppas model, Hixson
Crowell, Weibull mode, etc.) (Dash et al., 2010; Polli et al., 1997;
Sathe et al., 1996; Shah et al., 1992), and (3) Model-independent
methods (Costa and Sousa Lobo, 2001; Dash et al., 2010; Polli
et al., 1997; Shah et al., 1992). Based on above reason, the study
was carried out to investigate the dissolution profiles of individual
types of fruit powder tablet, and choose most suitable method to
compare the dissolution profiles of fast dissolving fruit powder
tablets.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศูนย์วิจัยอาหารและทดลองใช้ยาเสพติด และยา (FDA, 1997a) รายงานสามชนิดของข้อมูลจำเพาะทดสอบยุบสำหรับผลิตภัณฑ์จางหายอย่างรวดเร็ว (1) จุดเดียวคุณสมบัติ ข้อมูลจำเพาะจุด (2) และยุบ (3)การเปรียบเทียบข้อมูล เขา เปรียบเทียบโปรไฟล์ยุบเป็นเทคนิคขึ้นตรงการระบุผลิตภัณฑ์ (Sathe et al.,ปี 1996 ชาห์ et al. 1998) วิธีสำหรับการเปรียบเทียบในหลอดทดลองโพรไฟล์การละลายสามารถแบ่งได้เป็นสามกลุ่ม: Statistical (1)วิธีการ (วิธีการวิเคราะห์ความแปรปรวน (ANOVA) หรือคู่-tทดสอบ) (คอสและ Lobo Sousa, 2001 ประ et al. 2010 Maugeret al. 1986 Polli et al. 1997), (2) ขึ้นอยู่กับรูปแบบวิธี(ศูนย์สั่ง รูปแบบครั้งแรกในใบสั่ง Higuchi, KorsmeyerePeppas, HixsonCrowell โหมด Weibull ฯลฯ) (รีบร้อยเอ็ด 2010 Polli et al. 1997Sathe et al. 1996 ชาห์ et al. 1992), และ (3) รูปแบบอิสระวิธีการ (คอสและ Lobo Sousa, 2001 ประ et al. 2010 Polliet al. 1997 ชาห์ et al. 1992) ขึ้นอยู่เหนือเหตุผล การศึกษาดำเนินการตรวจสอบส่วนกำหนดค่าการยุบของแต่ละบุคคลผลไม้ผงแท็บเล็ต และเลือกวิธีที่เหมาะสมที่สุดเพื่อเปรียบเทียบโพรไฟล์ละลายของผงยุบอย่างรวดเร็วแท็บเล็ต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ศูนย์บริการให้คำปรึกษาและวิจัยยาที่อาหารและ
ยา (FDA, 1997a) รายงานสามประเภทของรายละเอียดการละลายอย่างรวดเร็วละลายผลิตภัณฑ์ (1) จุดเดียว
รายละเอียด (2) รายละเอียดสองจุดและ (3) การสลาย
การเปรียบเทียบรายละเอียด ในหมู่พวกเขาเปรียบเทียบรายละเอียดการสลายตัวเป็นเทคนิคที่แน่นอนมากขึ้นในการระบุผลิตภัณฑ์ (Sathe, et al.,
1996; ชาห์ et al, 1998). วิธีการสำหรับการเปรียบเทียบในหลอดทดลอง
โปรไฟล์สลายตัวสามารถแบ่งออกเป็นสามกลุ่มคือ (1) สถิติ
วิธีการ (วิธีการวิเคราะห์ความแปรปรวน (ANOVA) ตามหรือคู่-T
Test) (คอสตาริกาและ Sousa Lobo 2001; Dash et al, 2010. ; Mauger
et al, 1986;.. Polli et al, 1997), (2) รุ่นขึ้นอยู่กับวิธีการ
(สั่งศูนย์สั่งซื้อครั้งแรก, Higuchi รุ่น KorsmeyerePeppas, ฮิกซ์สัน
เวลล์, โหมด Weibull ฯลฯ ) (Dash, et ​​al. 2010 Polli, et al, 1997;.
Sathe et al, 1996;.. ชาห์, et al, 1992) และ (3) รุ่นที่เป็นอิสระ
วิธีการ (คอสตาริกาและ Sousa Lobo 2001; Dash et al, 2010;. Polli
et al, ., 1997;. ชาห์, et al, 1992) ขึ้นอยู่กับเหตุผลข้างต้นการศึกษา
ได้ดำเนินการในการตรวจสอบโปรไฟล์การสลายตัวของแต่ละ
ประเภทแท็บเล็ตผงผลไม้และเลือกวิธีที่เหมาะสมที่สุดในการ
เปรียบเทียบโปรไฟล์การสลายตัวของการละลายอย่างรวดเร็วผงผลไม้
แท็บเล็ต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ศูนย์ประเมินและวิจัยยาในอาหารการบริหารยา ( FDA 1997a ) รายงานสามชนิดของการทดสอบคุณสมบัติได้อย่างรวดเร็วละลายผลิตภัณฑ์ 1 ) จุดเดียวคุณสมบัติ ( 2 ) ข้อกําหนดจุด - สอง และ ( 3 ) การสลายตัวการเปรียบเทียบข้อมูล การเปรียบเทียบในหมู่พวกเขา ค่าการละลายเป็นเทคนิคที่แน่นอนมากขึ้นในการระบุผลิตภัณฑ์ ( sathe et al . ,1996 ; Shah et al . , 1998 ) วิธีการสำหรับการเปรียบเทียบในหลอดทดลองรูปแบบการละลายสามารถแบ่งออกเป็น 3 กลุ่ม คือ ( 1 ) สถิติวิธีวิเคราะห์ความแปรปรวน ( ANOVA ) หรือ pair-t ตามทดสอบ ) และ ( คอสตา ซูซา โลโบ , 2001 ; Dash et al . , mauger 2010et al . , 1986 ; polli et al . , 1997 ) , ( 2 ) รูปแบบขึ้นอยู่กับวิธีการ( ศูนย์สั่งซื้อ ก่อนสั่ง กูชิ korsmeyerepeppas ฮิกสัน , โมเดลcrowell ไว , โหมด ฯลฯ ) ( เส้นประ et al . , 2010 ; polli et al . , 1997 ;sathe et al . , 1996 ; Shah et al . , 1992 ) , และ ( 3 ) แบบอิสระและวิธีการ ( คอสตา ซูซา โลโบ , 2001 ; Dash et al . , polli 2010et al . , 1997 ; Shah et al . , 1992 ) จากเหตุผลข้างต้น การศึกษาศึกษาการสลายตัวของแต่ละโปรไฟล์ประเภทของเม็ดแป้ง ผลไม้ และเลือกวิธีที่เหมาะสมที่สุดเปรียบเทียบการละลายโปรไฟล์ของอย่างรวดเร็วละลายผงผลไม้เม็ด