One manufacturer described stabilit

One manufacturer described stability problems with N,S-dicarboxymethylcysteine (H), because this substance, like carbocisteine, forms a lactam (I) under acidic conditions (see Fig. 1). The lactam of N,S-dicarboxymethylcysteine is usually not present inbatch samples. The influence of the solutions pH on the formation of the lactam of N,S-dicarboxymethylcysteine were investigatedby an HPLC-UV method and nuclear magnetic resonance (NMR)spectroscopy. The cyclization of N,S-dicarboxymethylcysteine wasmonitored by the appearance of the additional signals for theN CH2COOH group resonating at ı = 4.51 and 3.22 ppm. Thestructure is supported by the peak of m/z 218 in the mass spectrum.In conclusion, carbocisteine and N,S-dicarboxymethylcysteine arerapidly cyclized in acidic solution (the peak area of the lactam dou-bles within 30 min) and more stable in slightly basic solutions (seeFig. 5). As a consequence the sample solution has to be preparedin dilute ammonia solution and immediately before injection. Acyclization on-column is likely, but would not cause additionalpeaks; the lactam is formed continuously, so that the baselinewould rise slightly until the API is eluted. This was not observedand is therefore not considered to be an issue.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ผลิตหนึ่งอธิบายปัญหาการเสถียรภาพ ด้วย N, S-dicarboxymethylcysteine (H), เนื่องจากสารนี้ เช่น carbocisteine ฟอร์ม lactam (I) ภายใต้สภาวะที่เป็นกรด (ดูรูปที่ 1) Lactam ของ N, S dicarboxymethylcysteine มักจะไม่ได้อยู่ inbatch ตัวอย่าง อิทธิพลของค่า pH โซลูชันในการการก่อตัวของ lactam ของ N, S dicarboxymethylcysteine ถูกวิธี investigatedby การ HPLC UV และมิกเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ (NMR) Cyclization ของ N, S dicarboxymethylcysteine wasmonitored โดยลักษณะของสัญญาณเพิ่มเติมสำหรับแล้ว CH2COOH กลุ่มสั่นที่ı = 4.51 และขนาด 3.22 ppm Thestructure รองรับสูงสุดของ m/z 218 ในคลื่นขนาดใหญ่ ในสรุป carbocisteine และ N, S dicarboxymethylcysteine arerapidly cyclized ในคอกเพิ่มเติมในการแก้ไขปัญหาพื้นฐานเล็กน้อย (seeFig. 5) และการแก้ไขปัญหาเป็นกรด (พื้นที่สูงสุดของ dou bles lactam ภายใน 30 นาที) เป็นผลที่มีปัญหาอย่างการ ละลายแอมโมเนีย dilute preparedin และ ก่อนฉีด Acyclization บนคอลัมน์อาจ แต่จะทำให้เกิด additionalpeaks lactam จะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ baselinewould เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจน API eluted ไม่ observedand ดังนั้นจึงไม่ถือว่าเป็นปัญหา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หนึ่งในผู้ผลิตที่อธิบายปัญหาความมั่นคงกับ N, S-dicarboxymethylcysteine​​ (H) เพราะสารนี้เช่นคาร์โบซีสเทอีน, รูปแบบ lactam (I) ภายใต้เงื่อนไขที่เป็นกรด (ดูรูปที่ 1). lactam ของ N, S-dicarboxymethylcysteine​​ มักจะไม่ได้ตัวอย่าง InBatch ปัจจุบัน อิทธิพลของค่า pH ในการแก้ปัญหาการก่อตัวของ lactam ของ N ที่ S-dicarboxymethylcysteine​​ เป็น investigatedby เป็นวิธี HPLC-UV และแม่เหล็กนิวเคลียร์ (NMR) สเปกโทรสโก cyclization ของ N, S-dicarboxymethylcysteine​​ wasmonitored โดยลักษณะของสัญญาณเพิ่มเติมสำหรับกลุ่มแล้ว CH2COOH สะท้อนที่ i = 4.51 และ 3.22 ppm Thestructure รับการสนับสนุนโดยจุดสูงสุดของ m / z 218 ในมวล spectrum.In สรุปคาร์โบซีสเทอีนและ N, S-dicarboxymethylcysteine​​ cyclized arerapidly ในการแก้ปัญหาที่เป็นกรด (บริเวณจุดสูงสุดของ lactam Dou-Bles ภายใน 30 นาที) และมีเสถียรภาพมากขึ้นในการออกไปเล็กน้อย การแก้ปัญหาขั้นพื้นฐาน (seeFig. 5) เป็นผลให้การแก้ปัญหาของกลุ่มตัวอย่างจะต้องมีการ preparedin สารละลายเจือจางแอมโมเนียและทันทีก่อนที่จะฉีด Acyclization ในคอลัมน์อาจเป็นไปได้ แต่จะไม่ก่อให้เกิด additionalpeaks; lactam จะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ baselinewould เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจน API คือชะ นี้ไม่ได้ observedand จึงไม่ถือว่าเป็นปัญหา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หนึ่งในผู้ผลิตอธิบายปัญหาความมั่นคงกับ N , s-dicarboxymethylcysteine ( H ) เพราะสารนี้เหมือนซามูไรวอริเออร์ , รูปแบบเป็น lactam ( ฉัน ) ภายใต้สภาวะที่เป็นกรด ( ดูรูปที่ 1 ) การ lactam N s-dicarboxymethylcysteine มักจะไม่ได้นำเสนอตัวอย่าง inbatch . อิทธิพลของโซลูชั่นอ ในรูปของ lactam N s-dicarboxymethylcysteine เป็น investigatedby และวิธีการ hplc-uv แม่เหล็กนิวเคลียร์ ( NMR ) สเปกโทรสโกปี ส่วนอัล N s-dicarboxymethylcysteine การวัดโดยลักษณะของสัญญาณเพิ่มเติมแล้ว ch2cooh กลุ่มก่อนที่ı = 4.51 และที่ 3.22 ppm โครงสร้างการสนับสนุนโดยจุดสูงสุดของ M / Z 218 ในมวลสเปกตรัม สรุป ซามูไรวอริเออร์และ N , s-dicarboxymethylcysteine arerapidly ลีนในสารละลายกรด ( ยอด พื้นที่ของ lactam ตั้ว bles ภายใน 30 นาที ) และมีเสถียรภาพมากขึ้นในเล็กน้อยพื้นฐาน โซลูชั่น ( seefig . 5 ) เป็นผลให้โซลูชันตัวอย่างมี preparedin เจือจางสารละลายแอมโมเนียและทันทีก่อนที่จะฉีด คอลัมน์ acyclization เมื่อมีโอกาส แต่จะไม่ก่อให้เกิด additionalpeaks ; lactam จะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ baselinewould เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจนถึง API ตัวอย่าง . นี่ไม่ใช่รูปแบบ จึงไม่ถือว่าเป็นปัญหา