Methods/Design: In this article, we report the design and protocol of a large sample multi-center randomized
controlled trial to treat Bell’s palsy with prednisolone and/or acupuncture. In total, 1200 patients aged 18 to 75
years within 72 h of onset of acute, unilateral, peripheral facial palsy will be assessed. There are six treatment
groups, with four treated according to different path-stages and two not. These patients are randomly assigned to
be in one of the following six treatment groups, i.e. 1) placebo prednisolone group, 2) prednisolone group, 3)
placebo prednisolone plus acute stage acupuncture group, 4) prednisolone plus acute stage acupuncture group, 5)
placebo prednisolone plus resting stage acupuncture group, 6) prednisolone plus resting stage acupuncture group.
The primary outcome is the time to complete recovery of facial function, assessed by Sunnybrook system and
House-Brackmann scale. The secondary outcomes include the incidence of ipsilateral pain in the early stage of
palsy (and the duration of this pain), the proportion of patients with severe pain, the occurrence of synkinesis,
facial spasm or contracture, and the severity of residual facial symptoms during the study period.
/ วิธีการออกแบบ : ในบทความนี้ เราจะรายงานการออกแบบและการทำงานของตัวอย่างขนาดใหญ่หลายศูนย์ทดลองควบคุมแบบ
รักษารสสัมผัสกับโซโลน และ / หรือ ฝังเข็ม จำนวน 1 , 200 ราย อายุ 18 ถึง 75
ปีภายใน 72 H ที่เริ่มมีอาการของอัมพาตใบหน้าข้างเดียวเฉียบพลัน , อุปกรณ์ต่อพ่วงจะถูกประเมิน มีหกการรักษา
กลุ่ม4 การรักษาตามระยะเส้นทางที่แตกต่างกันและสองไม่ ผู้ป่วยเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อ
เป็นหนึ่งใน 6 กลุ่มดังต่อไปนี้ คือ 1 ) กลุ่ม Prednisolone ) 2 ) กลุ่ม Prednisolone , 3 )
( Prednisolone บวกกลุ่มการฝังเข็มระยะเฉียบพลัน , 4 ) เปอร์เซ็นต์บวกกลุ่มฝังเข็มขั้นรุนแรง , 5 )
3 เปอร์เซ็นต์บวกพักกลุ่มฝังเข็ม เวที6 ) เปอร์เซ็นต์บวกพักกลุ่มฝังเข็มเวที .
ผลหลักคือ เวลาที่จะเสร็จสมบูรณ์กู้คืนการทำงานของใบหน้า ที่ประเมินโดยระบบที่ตั้งและขนาด brackmann
บ้าน ผลรอง ได้แก่ อุบัติการณ์ของอาการปวด ipsilateral ในช่วงแรกของ
อัมพาต ( และระยะเวลาของความเจ็บปวดนี้ ) , สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง เกิด synkinesis
,ใบหน้ากระตุกหรือเกร็ง และความรุนแรงของอาการผิวหน้าตกค้างในช่วงระยะเวลาการศึกษา
การแปล กรุณารอสักครู่..
