3.2. SpecificityUSP defines specifi

3.2. Specificity
USP defines specificity as the ability to assess unequivocally
the analyte in the presence of components that may be
expected to be present, such as impurities, degradation products,
and matrix components. The specificity of the HPLC
method was examined by peak identification; no interferences
appeared at the retention time of tetracycline hydrochloride
and 4-epianhydotetracycline hydrochloride in the chromatogram
from sample solution of capsule that contains 0.1 mg/
mL tetracycline hydrochloride (Fig. 2).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.2. specificityUSP กำหนด specificity เป็นความสามารถในการประเมิน unequivocallyanalyte ในต่อหน้าของคอมโพเนนต์ที่อาจคาดว่าจะมีอยู่ เช่นสิ่งสกปรก สร้างผลิตภัณฑ์และคอมโพเนนต์ของเมทริกซ์ Specificity ของ HPLC การวิธีถูกตรวจสอบ โดยการระบุสูงสุด interferences ไม่ปรากฏในเวลาเก็บรักษาของไฮโดรคลอไรด์เตตราไซคลีนและ 4 epianhydotetracycline ไฮโดรคลอไรด์ใน chromatogramจากตัวอย่างการแก้ปัญหาของแคปซูลที่ประกอบด้วย 0.1 มิลลิกรัม /มลเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์ (Fig. 2)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.2 จำเพาะ
USP กำหนดเฉพาะเจาะจงกับความสามารถในการประเมินอย่างแจ่มแจ้ง
วิเคราะห์ในการปรากฏตัวของชิ้นส่วนที่อาจจะ
คาดว่าจะนำเสนอเช่นสิ่งสกปรกผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลาย,
และส่วนประกอบเมทริกซ์ ความจำเพาะของ HPLC
วิธีการได้รับการตรวจสอบโดยการระบุจุดสูงสุด; ไม่รบกวน
ปรากฏตัวขึ้นที่เวลาเก็บกักของไฮโดรคลอไร tetracycline
และไฮโดรคลอไร 4 epianhydotetracycline ใน chromatogram
จากสารละลายตัวอย่างของแคปซูลที่มี 0.1 มิลลิกรัม /
มิลลิลิตรไฮโดรคลอไร tetracycline (รูปที่ 2).

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3.2 . ความจำเพาะเป็น USP กำหนด

ครูความสามารถในการประเมินที่ชัดเจนในสถานะของคอมโพเนนต์ที่อาจถูก
คาดว่าจะนำเสนอ เช่น ปลอมผลิตภัณฑ์การสลายตัว
และส่วนประกอบของเมทริกซ์ ความจำเพาะของ HPLC
วิธีตรวจสอบโดยประชาชนสูงสุด ไม่มีการแทรกแซง
ปรากฏที่ retention time ของเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์
และ 4-epianhydotetracycline ไฮโดรคลอไรด์ในโครมา
จากตัวอย่างของแคปซูลที่บรรจุสารละลาย 0.1 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรเตตราไซคลีนไฮโดรคลอไรด์
( รูปที่ 2 )