6.4.2.3 Tests for bacterial endotox

6.4.2.3 Tests for bacterial endotoxins
If a requirement for the level of bacterial endotoxins in the final rinse water is given in other parts of ISO 15883, determine the level by the limulus amoebocyte Iysate (LAL) test with a sensitivity of 0,25 EU/ml, or better, using the method given in the European Pharmacopeia (EP) or United States Pharmacopeia (USP).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

6.4.2.3 ทดสอบสำหรับแบคทีเรีย endotoxins ถ้าความต้องการระดับ endotoxins แบคทีเรียในน้ำล้างสุดท้ายจะได้รับในส่วนอื่น ๆ ของ ISO 15883 กำหนดระดับ โดย limulus amoebocyte Iysate (LAL) ทดสอบ มีความไวของมล 0,25 EU หรือดีกว่า ใช้วิธีการที่กำหนดใน Pharmacopeia ยุโรป (EP) หรือ Pharmacopeia สหรัฐอเมริกา (USP)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

6.4.2.3 การทดสอบ endotoxins
แบคทีเรียถ้าเป็นความต้องการสำหรับระดับของendotoxins แบคทีเรียในน้ำล้างสุดท้ายจะได้รับในส่วนอื่น ๆ ของมาตรฐาน ISO 15883, กำหนดระดับโดย limulus amoebocyte Iysate นี้ (LAL) การทดสอบความไวของ 0,25 สหภาพยุโรป / ml หรือดีกว่าโดยใช้วิธีการที่กำหนดในยุโรป Pharmacopeia (EP) หรือสหรัฐอเมริกาตำรับ (USP)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

6.4.2.3 แบบหักเห
ถ้าความต้องการระดับหักเหในน้ำล้างสุดท้ายจะได้รับในส่วนอื่น ๆของ ISO 15883 ตรวจสอบระดับ โดย iysate อะมีโบไซต์ limulus ( ลัล ) ทดสอบความไวของ 0,25 EU / ml หรือดีกว่า ใช้วิธีที่ระบุในมาตรฐานยุโรป ( EP ) หรือสหรัฐอเมริกา ( USP )
.