AIM OF THE STUDY: To produce an emp

AIM OF THE STUDY: To produce an empirical estimate of the nature and magnitude of the error produced by incorrect timing quality of life (QoL) measurements in patients receiving chemotherapy. DESIGN: In a multicentre trial, 283 patients were randomized to receive either docetaxel (T) or sequential methotrexate and 5-fluorouracil (MF). The QoL was assessed at baseline and before each treatment using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). The study design was retrospective. Data were analysed using t-tests. RESULTS: Erroneous timing affected the QoL findings in both treatment arms. At baseline, there were statistically significant differences in the MF group on the nausea/vomiting scale, with ill-timed assessment showing more symptoms, and in the T group on the physical functioning scale with ill-timed assessments indicating better QoL. The mean scores of correct vs. incorrect timings over the first 14 cycles showed statistically significant differences on several scales. In the MF group, ill-timed assessments indicated significantly worse physical functioning and global QoL, and significantly more of the following symptoms: fatigue, nausea/vomiting, insomnia, appetite loss, and constipation. In the T group, ill-timed assessment showed better physical functioning, less dyspnoea and more insomnia than correctly timed assessments. The reasons for erroneous timing were not always detectable retrospectively. However, in some cases the MF group, being in standard treatment, seemed to have followed a clinical routine not involving the active participation of the study nurse responsible, whereas patients in the experimental T group were more consistently taken care of by the study nurses. CONCLUSIONS: Incorrect timing of QoL assessments in oncological trials jeopardises both the reliability of the QoL findings within treatment and the validity of QoL outcome comparisons between treatments. This issue should be emphasized in the planning of both the study design and clinical routines.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เป้าหมายของการศึกษาเพื่อผลิตประมาณการเชิงประจักษ์ของธรรมชาติและความสำคัญของข้อผิดพลาดที่เกิดจากระยะเวลาที่ไม่ถูกต้องที่มีคุณภาพของชีวิต (คุณภาพชีวิต) วัดในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด ออกแบบ: ในการทดลองแบบ multicentre ผู้ป่วย 283 ถูกสุ่มให้ได้รับ docetaxel (t) หรือ methotrexate ลำดับและ 5-fluorouracil (MF)qol การประเมินที่ baseline และก่อนที่การรักษาโดยใช้องค์กรยุโรปเพื่อการวิจัยและการรักษาโรคมะเร็งที่มีคุณภาพของชีวิตแบบสอบถาม (eortc qlq-c30) การออกแบบการศึกษาคือย้อนหลัง ข้อมูลที่ถูกวิเคราะห์โดยใช้การทดสอบเสื้อ ผล: ระยะเวลาที่ผิดพลาดได้รับผลกระทบผลการวิจัยคุณภาพชีวิตในการรักษาแขนทั้งสองข้าง ที่พื้นฐานมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มเอ็มเอฟในระดับคลื่นไส้ / อาเจียนด้วยกับการประเมินไม่ดีหมดเวลาแสดงอาการมากขึ้นและอยู่ในกลุ่มเสื้อในระดับการทำงานทางกายภาพกับการประเมินผลที่ไม่ดีหมดเวลาแสดงให้เห็นคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น เฉลี่ยของคะแนนที่ถูกต้องกับการกำหนดเวลาที่ไม่ถูกต้องในช่วงแรก 14 รอบแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในหลายระดับในกลุ่มเอ็มเอฟประเมินไม่ดีหมดเวลาที่ระบุการทำงานอย่างมีนัยสำคัญทางกายภาพและคุณภาพชีวิตที่เลวร้ายทั่วโลกและอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นของอาการต่อไปนี้ความเหนื่อยล้า, คลื่นไส้ / อาเจียนนอนไม่หลับการสูญเสียความอยากอาหารและอาการท้องผูก ที่อยู่ในกลุ่มเสื้อประเมินไม่ดีหมดเวลาแสดงให้เห็นว่าการทำงานทางกายภาพที่ดีขึ้นหายใจลำบากน้อยลงและนอนไม่หลับมากขึ้นกว่าการประเมินผลได้อย่างถูกต้องหมดเวลาเหตุผลสำหรับระยะเวลาที่ผิดพลาดไม่ได้เสมอที่ตรวจพบม แต่ในบางกรณีกลุ่ม MF ที่ถูกในการรักษามาตรฐานดูเหมือนจะได้ปฏิบัติตามขั้นตอนทางคลินิกที่ไม่เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมของการศึกษาพยาบาลที่มีความรับผิดชอบในขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่มเสื้อทดลองถูกนำขึ้นอย่างต่อเนื่องในการดูแลโดยพยาบาลการศึกษา ข้อสรุป:ระยะเวลาที่ไม่ถูกต้องของการประเมินคุณภาพชีวิตในการทดลองมะเร็ง jeopardizes ทั้งความน่าเชื่อถือของผลการวิจัยคุณภาพชีวิตในการรักษาและความถูกต้องของการเปรียบเทียบผลระหว่างการรักษาคุณภาพชีวิต ปัญหานี้ควรจะเน้นในการวางแผนการออกแบบการศึกษาและการปฏิบัติทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จุดมุ่งหมายของการศึกษา: การประเมินผลของธรรมชาติและขนาดของข้อผิดพลาดผลิต โดยเวลาไม่ถูกต้องคุณภาพชีวิต (QoL) วัดในผู้ป่วยที่รับเคมีบำบัด ออกแบบ: ใน multicentre การทดลอง ผู้ป่วย 283 ได้ randomized รับ docetaxel (T) อย่างใดอย่างหนึ่ง หรือลำดับ methotrexate และ 5-fluorouracil (MF) QoL ถูกประเมินพื้นฐาน และ ก่อนการรักษาแต่ละใช้องค์กรยุโรปเพื่อวิจัยและรักษาของมะเร็งคุณภาพชีวิตถาม (EORTC QLQ-C30) การออกแบบศึกษาถูกคาด ข้อมูลถูก analysed โดยใช้ t-ทดสอบ ผลลัพธ์: ผลกระทบเวลาพลาดพบ QoL ทั้งสองกลุ่มรักษา ที่พื้นฐาน มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่ม MF ในคลื่นไส้/อาเจียนระดับ ประเมิน ill-timed แสดงอาการมากขึ้น และ ในกลุ่ม T บนเครื่องชั่งทำงานจริงกับ ill-timed ประเมินระบุ QoL ดี คะแนนเฉลี่ยของแก้ไขเทียบกับเวลาที่ถูกต้องผ่านรอบแรก 14 ที่เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในระดับต่าง ๆ ในกลุ่ม MF, ill-timed ประเมินระบุทำงานจริงแย่มาก และ QoL สากล และมากอาการต่อไปนี้: ล้า คลื่นไส้/อาเจียน นอนไม่หลับ สูญเสียความอยากอาหาร และท้องผูก กลุ่ม T, ill-timed ประเมินพบว่าดีจริงทำ dyspnoea น้อยลงและนอนไม่หลับมากขึ้นกว่าประเมินเวลาได้อย่างถูกต้อง สาเหตุเวลาพลาดก็ไม่สามารถย้อนหลังได้ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี MF กลุ่ม การรักษามาตรฐาน ประจักษ์ ได้ตามประจำคลินิกที่ไม่เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมงานของผู้รับผิดชอบ การศึกษาพยาบาล โดยผู้ป่วยในกลุ่มทดลอง T ได้มากขึ้นอย่างต่อเนื่องดูแล โดยพยาบาลศึกษา บทสรุป: เวลาไม่ถูกต้องของ QoL ประเมินในการทดลอง oncological jeopardises ทั้งความน่าเชื่อถือของพบ QoL ภายในการรักษาและมีผลบังคับใช้ของ QoL เปรียบเทียบผลระหว่างการรักษา ปัญหานี้ควรมีการเน้นย้ำในการวางแผนออกแบบการเรียนและงานประจำคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป้าหมายของการศึกษาที่จะทำให้เกิดการประเมินเชิงประจักษ์ในระดับที่มีความสำคัญและธรรมชาติที่เกิดข้อผิดพลาดที่เกิดขึ้นโดยมี คุณภาพ จังหวะเวลาไม่ถูกต้องของชีวิต(ผู้ป่วยวัณโรคปอด)การวัดในผู้ป่วยได้รับยาเคมีบำบัดได้รับ. การออกแบบในการทดลองใช้งาน multicentre ที่ผู้ป่วย 283 คนทดลองแบบสุ่มเพื่อได้รับทั้ง docetaxel ( T )หรือแบบต่อเนื่องเป็นลำดับ methotrexate และ 5 - fluorouracil ( mf ,)พบว่า คุณภาพ ชีวิตที่เป็นการประเมินผลการปฏิบัติที่ฐานและก่อนการรักษาแต่ละองค์กรที่ใช้ในยุโรปสำหรับการบำบัดและการวิจัยของมะเร็ง คุณภาพ ของชีวิตแบบสอบถาม( eortc qlq - C 30 ) การออกแบบที่มีการศึกษามีผลย้อนหลัง ข้อมูลถูกวิเคราะห์โดยใช้ T - การทดสอบ ผลการค้นหาจังหวะเวลาผิดพลาดได้รับผลกระทบจากการสำรวจพบว่า คุณภาพ ชีวิตอยู่ในอ้อมแขนทั้งการบำบัด ที่พื้นฐาน:มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่ม, mf ,ที่อยู่บนเครื่องชั่งคลื่นไส้อาเจียนและท้องเสียที่พร้อมด้วยการประเมินผลการปฏิบัติงานจะตั้งเวลาแสดงอาการมากขึ้นและในกลุ่ม T ที่อยู่บนเครื่องชั่งได้ตามปกติทาง กายภาพ ที่มีการประเมินไม่หมดระยะเวลาแสดง คุณภาพ ชีวิตได้ดียิ่งขึ้น คะแนนสูงสุดในช่วงเวลาที่ถูกต้องเมื่อเทียบกับไม่ถูกต้องมากกว่า 14 รอบแรกที่แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติบนเครื่องชั่งหลายแห่งในกลุ่ม mf ,การประเมินที่ไม่ได้ระบุไว้อย่างมีนัยสำคัญหมดระยะเวลาที่แย่ไปกว่านั้นการทำงานทาง กายภาพ และ คุณภาพ ชีวิตระดับโลกและให้ความสำคัญของอาการต่อไปนี้:ความเหนื่อยล้าท้องเสียคลื่นไส้อาเจียน/โรคนอนไม่หลับการสูญเสียความอยากรับประทานอาหารและอาการท้องผูก ในกลุ่ม T ที่การประเมินไม่หมดระยะเวลาน้อยแสดงให้เห็นโรคนอนไม่หลับ dyspnoea มากขึ้นและการทำงานทาง กายภาพ ดีกว่าการประเมินอย่างถูกต้องหมดระยะเวลาแล้วด้วยเหตุผลนี้สำหรับช่วงจังหวะเวลาผิดพลาดไม่สามารถตรวจพบการหวนระลึกถึงความหลังเสมอ แต่ถึงอย่างไรก็ตามในบางกรณีกลุ่ม, mf ,ที่เป็นมาตรฐานในการปฏิบัติจะได้มีการติดตามเป็นประจำทางการแพทย์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมทำงานของพยาบาลการศึกษาที่เป็นผู้รับผิดชอบในขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่ม T ทดลองที่มีมากขึ้นอย่างต่อเนื่องได้รับการดูแลจากแพทย์พยาบาลการศึกษา บทสรุปการกำหนดเวลาไม่ถูกต้องของการประเมินผลพบว่า คุณภาพ ชีวิตในการทดลอง oncological jeopardises ความน่าเชื่อถือของผลการสอบสวนพบว่า คุณภาพ ชีวิตที่อยู่ ภายใน การบำบัดและความถูกต้องของการเปรียบเทียบผลพบว่า คุณภาพ ชีวิตระหว่างการบำบัดทั้งสอง ปัญหา,วิธีการแก้ไขปัญหา,นี้ควรเน้นในการวางแผนการออกแบบการศึกษาและรูทีนทั้งทางการแพทย์