2.5. Outcome measuresThe multiple p

2.5. Outcome measures

The multiple primary outcome measures were (1) total abstinence and (2) cumulative abstinence duration during the high-dose phase. Abstinence was defined as negative subjective report plus negative breathalyzer test as well as a level of carbohydrate-deficient transferrin (CDT) within the normal range, or, if increased, lower compared to the baseline level. Based on previously published trials (Addolorato et al., 2007 and Johnson et al., 2007) and our own clinical experience, we chose a conservative approach assuming for data analysis that all patients who dropped out of the study had relapsed. Drop-out was defined as termination of treatment before study end.

Secondary outcomes were safety and tolerability of the study drug, drop-out rate, and changes in psychiatric assessments compared to baseline (HAM-A, HAM-D, VASC and OCDS).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.5 การผลประเมินประเมินผลหลักหลายได้โมทนาพระคุณ (1) รวมและโมทนาพระคุณ (2) สะสมระยะเวลาระหว่างขั้นตอนการยาสูง โมทนาพระคุณถูกกำหนดเป็น breathalyzer ลบบวกลบตามอัตวิสัยรายงานทดสอบและระดับของคาร์โบไฮเดรตไม่ transferrin (CDT) อยู่ในช่วงปกติ หรือ ถ้าเพิ่ม ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน ตามประกาศแล้วก่อนหน้านี้ทดลอง (Addolorato et al., 2007 และ Johnson et al., 2007) และประสบการณ์ทางคลินิกของเราเอง เราเลือกหัวเก่าวิธีสมมติสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลว่า ผู้ป่วยทั้งหมดที่หลุดออกจากการศึกษามี relapsed ปล่อยออกถูกกำหนดเป็นสิ้นสุดของการรักษาก่อนจบการศึกษาผลรองถูก tolerability ศึกษายา อัตราหล่นออกมา และการเปลี่ยนแปลงในจิตแพทย์ประเมินเปรียบเทียบกับพื้นฐาน (แฮม- แฮม-D, VASC และ OCDS) และความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.5 วัดผลวัดผลหลักหลาย (1) การเลิกบุหรี่รวมและ (2) ระยะเวลาการเลิกบุหรี่ที่สะสมในช่วงขนาดสูง การเลิกบุหรี่ได้รับการกำหนดให้เป็นอัตนัยรายงานเชิงลบทดสอบลมหายใจบวกเชิงลบเช่นเดียวกับระดับของ transferrin ขาดคาร์โบไฮเดรต (CDT) อยู่ในช่วงปกติหรือหากเพิ่มขึ้นลดลงเมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน ขึ้นอยู่กับการทดลองเผยแพร่ก่อนหน้านี้ (Addolorato et al., 2007 และจอห์นสัน et al., 2007) และประสบการณ์ทางคลินิกของเราเองเราเลือกวิธีการอนุรักษ์สมมติว่าในการวิเคราะห์ข้อมูลว่าผู้ป่วยทุกคนที่หลุดออกไปจากการศึกษาได้มีอาการกำเริบ วางออกถูกกำหนดเป็นสิ้นสุดของการรักษาก่อนที่จะสิ้นสุดการศึกษา. ผลลัพธ์รองคือความปลอดภัยและความทนต่อยาเสพติดการศึกษาอัตราการลดลงออกและการเปลี่ยนแปลงในการประเมินผลทางจิตเวชเมื่อเทียบกับพื้นฐาน (HAM-, HAM-D VASC และ OCDS) .

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.5 ผลมาตรการ

การวัดผลการศึกษาหลาย ( 1 ) และ ( 2 ) การรวมระยะเวลาการสะสมในช่วงระยะยา . เลิกบุหรี่ได้นิยามเป็นลบอัตนัยรายงาน พร้อมทดสอบ breathalyzer ลบเช่นเดียวกับระดับของคาร์โบไฮเดรตที่ขาดทรานสเฟอริน ( CDT ) ภายในช่วง ปกติ หรือ ถ้าลดลงต่ำกว่าระดับพื้นฐานจากการตีพิมพ์ก่อนหน้านี้การทดลอง ( addolorato et al . , 2007 และจอห์นสัน et al . , 2007 ) และประสบการณ์ทางคลินิกของเราเอง เราจึงเลือกใช้แนวทางอนุรักษ์นิยมสมมติเพื่อวิเคราะห์ข้อมูลว่าผู้ป่วยที่ออกจากการศึกษาอาการกำเริบ ปล่อยออกมาเป็นเช่นการรักษาก่อนที่จะจบการศึกษา .

ผลความปลอดภัยและระดับมัธยมศึกษามีการศึกษายาออกจากอัตราและการเปลี่ยนแปลงในจิตเวชการประเมินเทียบระดับ ( ham-a ham-d vasc , และ , ocds )