(2) International standardization o

(2) International standardization of dental materials
In ISO/TC 106 (Dentistry), approximately 150 ISO standards have been developed. Some of the ISO standards
are referred to in technical regulations in various countries.
In Japan, there are 94 JISs corresponding to ISO/TC106 standards, of which 38 JISs (29 cases as attestation
base) are referred to in Japanese Pharmaceutical Affairs Act. In U.S., FDA has recognized 29 ISO/TC106 standards
for use in its marketing clearance of dental products. In Europe, the standards developed by ISO/TC106
are being simultaneously adopted as EN standards by European Committee for Standardization (CEN) under
the Vienna Agreement, and 88 of them are quoted as harmonized standards for European Medical Device
Directives (MDD).
Thus, international standardization is having a major impact on the regulatory framework for “dentistry” in
various countries. In recent years, Japan has been actively submitting NWIP to ISO/TC106 and undertaking as
secretariat. During fi scal year 2012, Japan’s proposal on dental magnetic attachments to attach dental prostheses
(dentures) was developed as ISO 13017.
Developed in Japan, they are used in a wide variety of applications, such as magnetic retention of dentures
and fi xing the upper structures of implants. Through the standard, Japanese magnetic dental attachments are
demonstrably high-quality, more compact and with more powerful magnetism than foreign products. This is
expected to make an important contribution to entry into international markets. Furthermore, fi rmly attached
dentures improve quality of life. Mastication is better, and being able to chew properly stimulates the brain.
Because the standard does not describe how to measure the magnetism of magnetic attachments, magnetism
cannot be accurately measured. We therefore explained to an international conference the need for
standardization of testing methods and measurement tools that enable simple measurement and have small
standard deviations. We immediately proposed revision of the standard.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

(2) นานาชาติมาตรฐานของวัสดุทันตกรรมใน ISO/TC 106 (ทันตกรรม), ที่มาตรฐาน ISO ประมาณ 150 ได้รับการพัฒนา บางส่วนของมาตรฐาน ISOถูกอ้างถึงในกฎระเบียบทางเทคนิคในประเทศต่าง ๆญี่ปุ่น มี 94 JISs ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO/TC106, JISs ที่ 38 (29 กรณีที่เป็นการรับรองฐาน) จะอ้างถึงในพระราชบัญญัติกิจการยาญี่ปุ่น ในสหรัฐอเมริกา FDA ได้ยอมรับมาตรฐาน ISO/TC106 29สำหรับใช้ในพิธีการทางการตลาดของผลิตภัณฑ์ ในยุโรป มาตรฐานโดย ISO/TC106กำลังพร้อมนำเป็นมาตรฐาน EN คณะกรรมการยุโรปสำหรับมาตรฐาน (CEN) ภายใต้ข้อตกลงเวียนนา และ 88 ของพวกเขาจะยกมาเป็นปณิธานมาตรฐานสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในยุโรปคำสั่ง (MDD)ดังนั้น มาตรฐานนานาชาติจะมีผลกระทบสำคัญในกรอบการกำกับดูแล "ทันตกรรม" ในประเทศต่าง ๆ ในปีล่าสุด ญี่ปุ่นได้รับกำลังส่ง NWIP ISO/TC106 และกิจการเป็นกองเลขาธิการ ในระหว่างการจัดหาเครื่องชั่งปี 2555 ญี่ปุ่นเสนอบนฟันแม่เหล็กแนบแนบใส่ฟันปลอม(ปลอม) ได้รับการพัฒนาเป็น ISO 13017พัฒนาในญี่ปุ่น พวกเขาจะใช้ในหลากหลายของการใช้งาน เช่นเก็บข้อมูลแม่เหล็กปลอมและเน็ตชิงของโครงสร้างส่วนบนของเทียม ได้ผ่านมาตรฐาน แนบฟันเหล็กญี่ปุ่นdemonstrably คุณภาพสูง ขนาดกะทัดรัด และ มีสนามแม่เหล็กมีประสิทธิภาพมากกว่าผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ นี้เป็นคาดว่าจะมีส่วนร่วมในการเข้าสู่ตลาดต่างประเทศ นอกจากนี้ เน็ต rmly แนบฟันปลอมปรับปรุงคุณภาพชีวิต Mastication เป็นดี และความสามารถในการเคี้ยวอย่างช่วยกระตุ้นสมองเนื่องจากมาตรฐานไม่ได้อธิบายวิธีการวัดสนามแม่เหล็กของสิ่งที่แนบมา แม่เหล็ก แม่เหล็กไม่สามารถถูกวัด นอกจากนี้เราจึงอธิบายการประชุมนานาชาติต้องการมาตรฐานการทดสอบวิธีการและเครื่องมือวัดที่เปิดใช้งานการวัดที่ง่าย และมีขนาดเล็กค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน เรานำเสนอครั้งที่มาตรฐานทันที

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

(2)
มาตรฐานระหว่างประเทศของวัสดุทางทันตกรรมในมาตรฐานISO / TC 106 (ทันตกรรม) ประมาณ 150 มาตรฐาน ISO ได้รับการพัฒนา บางส่วนของมาตรฐาน ISO
มีการอ้างถึงในกฎระเบียบทางเทคนิคในประเทศต่างๆ.
ในประเทศญี่ปุ่นมี 94 JISs ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO / TC106 ซึ่ง JISs 38 (29
กรณีการรับรองฐาน) จะถูกอ้างถึงในกิจการเภสัชกรรมญี่ปุ่นพระราชบัญญัติ ในสหรัฐอเมริกา, องค์การอาหารและยาได้รับการยอมรับ 29 มาตรฐาน ISO / TC106
สำหรับใช้ในการกวาดล้างการตลาดของผลิตภัณฑ์ทันตกรรม ในยุโรปมาตรฐานที่พัฒนาโดย ISO / TC106
จะถูกนำมาใช้พร้อมกันเป็นมาตรฐาน EN โดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อการมาตรฐาน (CEN)
ภายใต้ความตกลงกรุงเวียนนาและ88
ของพวกเขาจะยกมาเป็นมาตรฐานกลมกลืนยุโรปอุปกรณ์การแพทย์สั่ง(MDD).
ดังนั้น มาตรฐานสากลจะมีผลกระทบสำคัญในกรอบการกำกับดูแลสำหรับ "ทันตกรรม"
ในประเทศต่างๆ ในปีที่ผ่านมาประเทศญี่ปุ่นได้รับการแข็งขันส่ง NWIP ISO / TC106
และการดำเนินการเป็นเลขาธิการ ในช่วงสายปี Scal 2012, ข้อเสนอของญี่ปุ่นในสิ่งที่แนบมาแม่เหล็กทันตกรรมที่จะแนบขาเทียมทันตกรรม
(ฟันปลอม) ได้รับการพัฒนาเป็นมาตรฐาน ISO 13017. การพัฒนาในประเทศญี่ปุ่นก็มีการใช้ในหลากหลายของการใช้งานเช่นการเก็บรักษาแม่เหล็กของฟันปลอมและสายซิงบนโครงสร้างของการปลูกถ่าย ผ่านมาตรฐาน, ญี่ปุ่นสิ่งที่แนบมาฟันแม่เหล็กdemonstrably ที่มีคุณภาพสูงและมีขนาดกะทัดรัดมากขึ้นและมีสนามแม่เหล็กที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ นี้คาดว่าจะทำให้บทบาทสำคัญในการเข้าสู่ตลาดต่างประเทศ นอกจากนี้ไฟที่แนบมา rmly ฟันปลอมปรับปรุงคุณภาพชีวิต เคี้ยวจะดีกว่าและความสามารถที่จะเคี้ยวอย่างถูกต้องจะช่วยกระตุ้นสมอง. เพราะมาตรฐานไม่ได้อธิบายวิธีการวัดสนามแม่เหล็กของสิ่งที่แนบแม่เหล็ก, แม่เหล็กไม่สามารถวัดได้อย่างถูกต้อง ดังนั้นเราจึงได้อธิบายให้ที่ประชุมระหว่างประเทศที่จำเป็นสำหรับการมาตรฐานของวิธีการทดสอบและเครื่องมือวัดที่ช่วยให้การวัดที่เรียบง่ายและมีขนาดเล็กค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน เรานำเสนอการแก้ไขทันทีมาตรฐาน