Background Improved blood-glucose c

Background Improved blood-glucose control decreases the progression of diabetic microvascular disease, but the effect on macrovascular complications is unknown. There is concern that sulphonylureas may increase cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes and that high insulin concentrations may enhance atheroma formation. We compared the effects of intensive blood-glucose control with either sulphonylurea or insulin and conventional treatment on the risk of microvascular and macrovascular complications in patients with type 2 diabetes in a randomised controlled trial.Methods 3867 newly diagnosed patients with type 2 diabetes, median age 54 years (IQR 48-60 years), who after 3 months' diet treatment had a mean of two fasting plasma glucose (FPG) concentrations of 6.1-15.0 mmol/L were randomly assigned intensive policy with a sulphonylurea (chlorpropamide, glibenclamide, or. glipizide) or with insulin, or conventional policy with diet. The aim in the intensive group was FPG less than 6 mmol/L. in the conventional group, the aim was the best achievable FPG with diet atone; drugs were added only if there were hyperglycaemic symptoms or FPG greater than 15 mmol/L. Three aggregate endpoints were used to assess differences between conventional and intensive treatment: any diabetes-related endpoint (sudden death, death from hyperglycaemia or hypoglycaemia, fatal or non-fatal myocardial infarction, angina, heart failure, stroke, renal failure, amputation [of at least one digit], vitreous haemorrhage, retinopathy requiring photocoagulation, blindness in one eye,or cataract extraction); diabetes-related death (death from myocardial infarction, stroke, peripheral vascular disease, renal disease, hyperglycaemia or hypoglycaemia, and sudden death); all-cause mortality. Single clinical endpoints and surrogate subclinical endpoints were also assessed. All analyses were by intention to treat and frequency of hypoglycaemia was also analysed by actual therapy.Findings Over 10 years, haemoglobin A(1c) (HbA(1c)) was 7.0% (6.2-8.2) in the intensive group compared with 7.9% (6.9-8.8) in the conventional group-an 11% reduction. There was no difference in HbA(1c) among agents in the intensive group. Compared with the conventional group, the risk in the intensive group was 12% lower (95% CI 1-21, p=0.029) for any diabetes-related endpoint; 10% lower (-11 to 27, p=0.34) for any diabetes-related death; and 6% lower (-10 to 20, p=0.44) for all-cause mortality. Most of the risk reduction in the any diabetes-related aggregate endpoint was due to a 25% risk reduction (7-40, p=0.0099) in microvascular endpoints, including the need for retinal photocoagulation. There was no difference for any of the three aggregate endpoints the three intensive agents (chlorpropamide, glibenclamide, or insulin).Patients in the intensive group had more hypoglycaemic episodes than those in the conventional group on both types of analysis (both p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง Improved ควบคุมน้ำตาลในเลือดลดความก้าวหน้าของโรคเบาหวาน microvascular แต่ผลแทรกซ้อน macrovascular ไม่รู้จัก มีความกังวลว่า sulphonylureas อาจเพิ่มการตายหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และที่ความเข้มข้นของอินซูลินที่สูงอาจเพิ่ม atheroma ก่อ เราเปรียบเทียบผลของการควบคุมน้ำตาลในเลือดที่เข้มข้นทั้ง sulphonylurea หรืออินซูลิน และแซลมอนบนความเสี่ยงของ microvascular และ macrovascular ภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยที่ มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในแบบ randomised ควบคุมการทดลองวิธี 3867 ใหม่วินิจฉัยผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 นโยบายเร่งรัดกับ sulphonylurea เป็นกำหนดให้อายุ 54 ปี (IQR ปี 48-60), คนหลังรักษา 3 เดือนอาหารมีค่าเฉลี่ยของสองถือศีลอดพลาสมากลูโคส (FPG) ความเข้มข้นของ 6.1-15.0 mmol/L โดยการสุ่ม (chlorpropamide, glibenclamide หรือการ glipizide) หรืออินซูลิน หรือนโยบายแบบเดิมกับอาหาร จุดมุ่งหมายในกลุ่มแบบเร่งรัดคือ FPG น้อยกว่า mmol 6 L. ในกลุ่มทั่วไป จุดมุ่งหมายดีสุดทำได้ FPG มีอาหารจำนวนมาก เพิ่มยาเท่านั้นถ้ามีอาการ hyperglycaemic หรือ FPG มากกว่า 15 mmol L. ปลายทางรวมสามใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างแบบธรรมดา และแบบเร่งรัด: ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานปลายทาง (การใช้ sudden death ตายจาก hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia ร้ายแรง หรือไม่ร้ายแรงกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือด อาการปวดเค้น หัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดสมอง ไตวาย amputation [ของตัวเลขน้อย], haemorrhage คล้ายแก้ว ดวงตาต้อง photocoagulation ตาบอด ตาหรือต้อสกัด); ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานตาย (ตายจากภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย จังหวะ โรคของหลอดเลือดต่อพ่วง โรคไต hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia และการใช้ sudden death); ทั้งหมดสาเหตุการตาย ปลายทางคลินิกเดียวและปลาย subclinical ตัวแทนถูกประเมินยัง ทั้งหมดวิเคราะห์ได้ตามความตั้งใจในการรักษา และความถี่ของ hypoglycaemia ยังถูก analysed โดยการรักษาจริงผลการวิจัยกว่า 10 ปี haemoglobin A(1c) (HbA(1c)) ได้ 7.0% (6.2-8.2) ในกลุ่มเข้มข้นเมื่อเทียบกับ 7.9% (6.9-8.8) ในการทั่วไปกลุ่มที่ 11% ลด ไม่มีความแตกต่างใน HbA(1c) ระหว่างตัวแทนในกลุ่มแบบเร่งรัดได้ เมื่อเทียบกับกลุ่มปกติ ความเสี่ยงในกลุ่มเร่งรัดถูกล่าง 12% (95% CI 1-21, p = 0.029) สำหรับใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานปลายทาง ต่ำกว่า 10% (-11 ถึง ๒๗ p = 0.34) การตายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน และ 6% ต่ำ (-10 ถึง 20, p = 0.44) สำหรับการตายทุกสาเหตุ ที่สุดของการลดความเสี่ยงในการใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานรวมปลายทางเกิดลด 25% ความเสี่ยง (7-40, p = 0.0099) ในปลายทาง microvascular รวมทั้ง photocoagulation จอประสาทตา มีไม่แตกต่างใด ๆ ปลายทางรวมสามตัวสามเร่งรัดแทน (chlorpropamide, glibenclamide หรืออินซูลิน)ผู้ป่วยในกลุ่มเร่งรัดมีตอน hypoglycaemic เพิ่มเติมในกลุ่มทั่วไปทั้งชนิดของการวิเคราะห์ (ทั้ง p < มาก 0.0001) ราคาของตอน hypoglycaemic หลักต่อปี 0.7% กับแซลมอน 1.0% กับ chlorpropamide, 1.4% กับ glibenclamide และ 1.8% กับอินซูลิน น้ำหนักสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการเร่งรัดกลุ่ม (เฉลี่ย 2.9 กิโลกรัม) มากกว่าในกลุ่มทั่วไป (p < 0.001), และอินซูลินผู้ป่วยกำหนดมากกว่าเพิ่มน้ำหนัก (4.0 kg) เกินกว่าที่กำหนด chlorpropamide (2.6 kg) หรือ glibenclamide (1.7 kg)ควบคุมน้ำตาลในเลือดแบบเร่งรัดตี โดย sulphonylureas หรืออินซูลินลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน microvascular แต่ไม่ macrovascular โรค ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มาก ของยาแต่ละตัวมีผลกระทบต่อผลลัพธ์ของหัวใจและหลอดเลือดได้ รักษาทั้งหมดเร่งรัดเพิ่มความเสี่ยงของ hypoglycaemia

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประวัติความเป็นมาการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดลงการลุกลามของโรคหลอดเลือดโรคเบาหวาน แต่ผลกระทบต่อภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดใหญ่ไม่เป็นที่รู้จัก มีความกังวลว่า sulphonylureas อาจเพิ่มอัตราการตายของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และที่ความเข้มข้นของอินซูลินสูงอาจเพิ่มการสร้างไขมันในหลอดเลือดเป็น เราเมื่อเทียบกับผลกระทบของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเข​​้มข้นมีทั้ง sulphonylurea หรืออินซูลินและการรักษาแบบเดิมที่ความเสี่ยงของหลอดเลือดฝอยและหลอดเลือดภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ใน trial.Methods สุ่มควบคุมผู้ป่วยที่วินิจฉัยใหม่ 3867 ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุเฉลี่ย 54 ปี (IQR 48-60 ปี) ซึ่งหลังจากการรักษาอาหาร 3 เดือนมีค่าเฉลี่ยของทั้งสองอดอาหารพลาสม่ากลูโคส (FPG) เข้มข้น 6.1-15.0 mmol / L ได้รับการสุ่มนโยบายที่เข้มข้นด้วย sulphonylurea (chlorpropamide, glibenclamide หรือ . glipizide) หรือกับอินซูลินหรือนโยบายธรรมดากับการรับประทานอาหาร จุดมุ่งหมายในกลุ่มอย่างเข้มข้นเป็น FPG น้อยกว่า 6 มิลลิโมล / ลิตร ในกลุ่มเดิมที่ตั้งเป้าไว้ว่าทำได้ดีที่สุด FPG ชดเชยกับอาหาร; ยาเสพติดที่เพิ่มขึ้นเฉพาะในกรณีที่มีอาการ hyperglycaemic หรือ FPG มากกว่า 15 มิลลิโมล / ลิตร สามจุดรวมถูกนำมาใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างการรักษาแบบดั้งเดิมและเข้มข้น: ปลายทางโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องใด ๆ (เสียชีวิตอย่างกะทันหันเสียชีวิตจากระดับน้ำตาลในเลือดหรือภาวะ, ร้ายแรงหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดสมอง, ไตวาย, การตัดแขนขา [ของ อย่างน้อยหนึ่งหลัก], เลือดออกในน้ำวุ้นตา, จอประสาทตาต้อง photocoagulation ตาบอดในตาข้างหนึ่งหรือสกัดต้อกระจก); โรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับการตาย (เสียชีวิตจากกล้ามเนื้อหัวใจตายโรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือด, โรคไต, ระดับน้ำตาลในเลือดหรือภาวะและเสียชีวิตอย่างกะทันหัน); ทุกสาเหตุการตาย ปลายทางคลินิกเดียวและปลายทางไม่แสดงอาการตัวแทนยังได้รับการประเมิน วิเคราะห์ทุกคนโดยความตั้งใจที่จะรักษาและความถี่ของการเกิดภาวะนี้ยังได้รับการวิเคราะห์โดย therapy.Findings ที่เกิดขึ้นจริงในช่วง 10 ปีที่ผ่านมาฮีโมโกล (1C) (HbA (1C)) เป็น 7.0% (6.2-8.2) ในกลุ่มมากเมื่อเทียบกับ 7.9% (6.9-8.8) ในกลุ่มลดลง 11% แบบเดิม ไม่มีความแตกต่างใน HbA (1C) ในหมู่ตัวแทนในกลุ่มที่เข้มข้นเป็น เมื่อเทียบกับกลุ่มเดิมที่มีความเสี่ยงในกลุ่มที่เข้มข้นเป็น 12% ลดลง (95% CI 1-21, p = 0.029) สำหรับปลายทางโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องใด ๆ 10% ต่ำ (-11 ถึง 27, p = 0.34) สำหรับการตายโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องใด ๆ และ 6% ต่ำ (-10 ถึง 20, p = 0.44) สำหรับทุกสาเหตุการตาย ส่วนใหญ่ของการลดความเสี่ยงในการเป็นโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับปลายทางรวมเป็นผลมาจากการลดลง 25% ความเสี่ยง (7-40, p = 0.0099) ในปลายทาง microvascular รวมถึงความจำเป็นในการ photocoagulation จอประสาทตา ไม่มีความแตกต่างใด ๆ ของทั้งสามจุดรวมสามตัวแทนเข้มข้น (chlorpropamide, glibenclamide หรืออินซูลิน) .Patients ในกลุ่มเข้มข้นมีตอน hypoglycaemic มากกว่าผู้ที่อยู่ในกลุ่มเดิมที่ทั้งสองประเภทของการวิเคราะห์ (ทั้ง p <0.0001) เป็น . อัตราตอน hypoglycaemic สำคัญต่อปีเป็น 0.7% ด้วยการรักษาแบบเดิม 1.0% โดยมี chlorpropamide, 1.4% และมี glibenclamide และ 1.8% กับอินซูลิน น้ำหนักที่เพิ่มสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มมาก (ค่าเฉลี่ย 2.9 กก.) สูงกว่าในกลุ่มทั่วไป (p <0.001) และผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายอินซูลินมีกำไรมากขึ้นในน้ำหนัก (4.0 กก.) สูงกว่าผู้ที่ได้รับมอบหมาย chl​​orpropamide (2.6 กก.) หรือ glibenclamide ( 1.7 กก.) .Interpretation การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเร่งรัดโดยทั้ง sulphonylureas หรืออินซูลินอย่างมีนัยสำคัญลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน microvascular แต่ไม่เป็นโรคหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ไม่มียาเสพติดบุคคลที่มีผลกระทบต่อผลหัวใจและหลอดเลือด ทั้งหมดรักษาที่เข้มข้นเพิ่มความเสี่ยงของภาวะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลังปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ลดการลุกลามของโรคหลอดเลือด โรคเบาหวาน แต่ผลกระทบต่อภาวะแทรกซ้อน macrovascular ไม่รู้จัก มีความกังวลว่าอาจเกิด sulphonylureas เพิ่มอัตราการตายในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และระดับอินซูลินสูงอาจเพิ่มการเกิดหลอดเลือดตีบ .เปรียบเทียบผลของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เข้มข้นด้วย sulphonylurea หรืออินซูลินและการรักษาแบบเดิมในความเสี่ยงของการเกิด macrovascular และภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในโรทดลอง วิธีการของการวินิจฉัยใหม่ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อายุเฉลี่ย 54 ปี ( iqr 48-60 ปี )ที่หลังจาก 3 เดือน ' อาหารการรักษามีหมายถึงสองระดับน้ำตาล ( FPG ) ความเข้มข้นของ 6.1-15.0 mmol / L สุ่มแบ่งเร่งรัดนโยบายกับ sulphonylurea ( โปรปาไมด์ , ไกลเบนคลาไมด์ หรือ ไกลพิไซด์ ) หรือ อินซูลิน หรือปกตินโยบายกับอาหาร เป้าหมายในกลุ่มที่ถูกกระตุ้นมากเกิน 6 mmol / L . ในกลุ่มปกติเป้าหมายถูกกระตุ้นด้วยอาหารที่ดีที่สุดได้ไถ่โทษ ; ยาเพิ่มเท่านั้น ถ้ามีอาการ hyperglycaemic หรือออกฤทธิ์มากกว่า 15 mmol / L . สามรวมเป็นข้อมูลที่ใช้ประเมินความแตกต่างระหว่างปกติและเข้มข้นรักษา : โรคเบาหวานเกี่ยวข้อง endpoint ( ความตาย ความตายจาก hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia ร้ายแรง ไม่ร้ายแรง หรือโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ,หัวใจวาย , โรคหลอดเลือดสมอง , ไตวาย , การตัดแขนขา [ อย่างน้อยหนึ่งหลัก ] , เศษแก้วเลือดออก , retinopathy ต้อง photocoagulation ผู้พิการทางสายตา ในหนึ่งตาหรือสังคมวิทยา ) ; โรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับความตาย ( เสียชีวิตจากโรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือด โรคไต , อุปกรณ์ต่อพ่วง , hyperglycaemia หรือ hypoglycaemia , และความตาย ) ; ลดอัตราการตายจากทุกสาเหตุ .ข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลเดียวตัวแทนซับคลินิเคิลยังประเมิน วิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดโดยความตั้งใจที่จะรักษาและความถี่ของ hypoglycaemia ยังวิเคราะห์โดยแท้จริง การรักษา พบกว่า 10 ปี , ฮีโมโกลบิน ( 1C ) ( HBA ( 1C ) ) เท่ากับ 7.0 % ( 6.2-8.2 ) ในกลุ่มเข้มข้นเทียบกับ 7.9 % ( 6.9-8.8 ) ในกลุ่มปกติ 11 % ลดลงไม่พบความแตกต่างของ HBA ( 1C ) ระหว่างตัวแทนในกลุ่มผู้ป่วย เมื่อเทียบกับ กลุ่มปกติ กลุ่มเสี่ยงในโรงพยาบาลร้อยละ 12 ลดลง ( 95% CI 1-21 , p = 0.029 ) ใด ๆที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน ( ; 10 % ลด ( - 11 - 27 , p = 0.34 ) สำหรับโรคเบาหวานที่เกี่ยวข้องกับความตาย และ 6 % ลด ( - 10 ถึง 20 , P = 0.44 ) เพื่อลดอัตราการตายจากทุกสาเหตุ .ที่สุดของการลดความเสี่ยงในโรคใด ๆที่เกี่ยวข้องรวม ทั้งนี้เนื่องจากการลดความเสี่ยง 25% ( 7-40 , p = 0.0099 ) ในข้อมูลด้วย รวมทั้งต้อง จอประสาทตา photocoagulation . ไม่มีความแตกต่างใด ๆของเหล่านี้สามรวมสามอย่างเข้มข้นตัวแทน ( โปรปาไมด์ , ไกลเบนคลาไมด์ หรืออินซูลิน )ผู้ป่วยกลุ่มที่เข้มข้นได้ตอน hypoglycaemic มากกว่ากลุ่มปกติในทั้งสองประเภทของการวิเคราะห์ ( P < 0.0001 ) ราคาของหลัก hypoglycaemic เอพต่อปีเป็นร้อยละ 0.7 ร่วมกับการรักษาแบบเดิม , 1.0 เปอร์เซ็นต์โปรปาไมด์ , 1.4% กับไกลเบนคลาไมด์และ 1.8% อินซูลิน น้ำหนักสูงกว่าในกลุ่มที่เข้มข้น ( หมายถึง 29 กิโลกรัม ) สูงกว่าในกลุ่มปกติ ( p < 0.001 ) และผู้ป่วยที่ได้รับอินซูลินได้รับมากขึ้นในน้ำหนัก ( กิโลกรัม ) 4.0 ) มากกว่าผู้ที่ได้รับมอบหมายคลอร์โพรพาไมด์ ( 2.6 กก. ) หรือไกลเบนคลาไมด์ ( 1.7 กิโลกรัม ) การตีความเข้มข้นกลูโคสในเลือดที่ควบคุมโดย sulphonylureas หรืออินซูลิน ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะ แต่ไม่ macrovascular โรคในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2ไม่มีของยาแต่ละตัวจะมีผลกระทบต่อผลลัพธ์ของหัวใจและหลอดเลือด การรักษาทั้งหมดที่เข้มข้นเพิ่มความเสี่ยงของ hypoglycaemia .