guidelines for the validation of IC

guidelines for the validation of IC applications in the pharmaceutical industry are
readily available (6–8) and most of the applications cited in this
manuscript contain some degree of assay validation information.
Comprehensive validation information, specifically with respect
to the common validation parameters (e.g., accuracy, linearity,
precision, specificity, sensitivity, and ruggedness), is summarized
in Table VI for the various pharmaceutical applications of
IC. Consistent with the nature of the application (trace analysis
versus content/potency), the operating characteristics are similar
to those that are routinely obtainable in more classical applications
of liquid chromatography (e.g., HPLC).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เป็นแนวทางสำหรับการตรวจสอบ IC ประยุกต์ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมพร้อม (6-8) และส่วนใหญ่ของโปรแกรมประยุกต์ที่อ้างถึงในนี้ฉบับประกอบด้วยบางส่วนวิเคราะห์ตรวจสอบข้อมูลตรวจสอบที่ครอบคลุมข้อมูล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ด้วยความเคารพพารามิเตอร์การตรวจสอบทั่วไป (เช่น ความแม่นยำ แบบดอกไม้ความแม่นยำ specificity ไว และ ruggedness), สรุปในวีตารางสำหรับการใช้งานยาต่าง ๆ ของIC. Consistent ด้วยธรรมชาติของแอพลิเคชัน (วิเคราะห์ติดตามจะคล้ายกับเนื้อหา/สมรรถภาพ), ลักษณะการดำเนินงานผู้ที่ได้รับเป็นประจำในการใช้งานคลาสสิกมากขึ้นของเหลว chromatography (เช่น HPLC)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แนวทางสำหรับการตรวจสอบการใช้งานของ IC ในอุตสาหกรรมยามีความ
พร้อมใช้งาน (6-8) และส่วนใหญ่ของการใช้งานที่อ้างถึงในนี้
เขียนด้วยลายมือมีการศึกษาระดับปริญญาบางส่วนของข้อมูลการตรวจสอบการทดสอบ.
ข้อมูลการตรวจสอบที่ครอบคลุมเฉพาะในส่วนที่เกี่ยว
กับการตรวจสอบพารามิเตอร์ที่พบบ่อย (เช่น ความถูกต้องเป็นเส้นตรง,
ความแม่นยำจำเพาะความไวและความรุนแรง) ได้สรุปไว้
ในตารางที่ VI สำหรับการใช้ยาต่าง ๆ ของ
IC สอดคล้องกับธรรมชาติของการประยุกต์ใช้ (การวิเคราะห์ร่องรอย
เมื่อเทียบกับเนื้อหา / แรง) ลักษณะการดำเนินงานที่มีความคล้ายคลึง
กับผู้ที่มีสิทธิได้รับเป็นประจำในการใช้งานคลาสสิกมากขึ้น
ของของเหลว chromatography (เช่น HPLC)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของโปรแกรม IC ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมเป็น
พร้อม ( 6 – 8 ) และส่วนใหญ่ของโปรแกรมประยุกต์ที่อ้างถึงในต้นฉบับนี้
ประกอบด้วยบางส่วนของการตรวจสอบข้อมูล ( . . .
ข้อมูลตรวจสอบอย่างละเอียด โดยเฉพาะ ด้วยความเคารพ
เพื่อพารามิเตอร์เหมือนกัน ( เช่นการตรวจสอบความถูกต้อง , เส้นตรง ,
แม่นยำ ความจำเพาะ ความไวและความหยาบคาย )ได้สรุปไว้ในโต๊ะ 6
สำหรับเภสัชกรรมการ
IC สอดคล้องกับธรรมชาติของการติดตามการวิเคราะห์
เมื่อเทียบกับเนื้อหา / ความแรง ) , คุณลักษณะการทำงานคล้ายกัน
ผู้ที่ตรวจจะได้รับในการใช้งานคลาสสิก
ของ Liquid Chromatography ( e.g . ,
2 )