METHODSStudy designThis was a singl

METHODS
Study design
This was a single-centre, double-blind, randomized,
placebo-controlled, three-arm, parallel-group
trial, undertaken at the Persahabatan Central
Hospital, Jakarta, to evaluate the efficacy and safety
of Echinacea alone or in combination with ascorbic
acid, zinc and selenium in COPD outpatients for the
treatment of an exacerbation episode caused by an
acute URTI. Patients received treatment for 2 weeks
and had blood samples taken for the measurement
of biomarkers and COPD symptoms scored at the
clinic before and after treatment. In-between both
visits and during the 4 weeks post-treatment,
patients had to score daily on exacerbation symptoms
in patient diaries. The study protocol was
compliant with the declaration of Helsinki and was
approved by an appropriate Ethical Committee.
Patients
Eligible patients had to have at least 40 years of age
and COPD with an acute exacerbation episode,
which was defined as a non-gradual increase in at
least one of the three major symptoms dyspnoea,
sputum production and sputum purulence, supposedly
caused by an acute infection. COPD was
staged based on spirometry and severity of symptoms
(4), and the type of exacerbation as described
previously (26). Patients were excluded from the
trial if they had a history of (i) asthma, (ii) a severe
immune system disorder, (iii) a malignancy or
haematologic disorder, (iv) an obstructive pulmonary
disease caused by other reasons, e.g. tuberculosis
or (v) any other disease with known impact
on disease recovery such as diabetes mellitus,
congestive heart disorder, cardiomyopathy,
arrhythmia, severe hypertension or hepatic cirrhosis.
Patients were also excluded in case of (vi) an
increase of ‡12% of the pulmonary function after
using a bronchodilator (4); (vii) severe clinical
symptoms in addition to cor pulmonale and heart
failure, utilization of extra respiratory muscles,
and oxygen dependence (scale IV); (viii) requirement
for treatment with steroids or non-steroid

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธี
การออกแบบการศึกษา
นี้เป็นศูนย์กลางเดียวแบบ double-blind, สุ่ม,
placebo-controlled สามแขนขนานกลุ่ม
ทดลองดำเนินการที่ Persahabatan กลาง
โรงพยาบาลกรุงจาการ์ตาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ของ Echinacea คนเดียวหรือรวมกัน ด้วยวิตามินซี
กรดสังกะสีและซีลีเนียมในผู้ป่วยนอกปอดอุดกั้นเรื้อรังสำหรับ
การรักษาอาการกำเริบตอนเกิดจาก
เฉียบพลัน URTI ผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลา 2 สัปดาห์
และได้นำตัวอย่างเลือดสำหรับการตรวจวัด
ของ biomarkers และอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังคะแนนที่
คลินิกก่อนและหลังการรักษา ในระหว่างที่ทั้งสอง
เข้าชมและในช่วง 4 สัปดาห์หลังการรักษา
ผู้ป่วยที่มีในชีวิตประจำวันที่จะทำคะแนนกับอาการกำเริบ
ในไดอารี่ของผู้ป่วย โปรโตคอลการศึกษาเป็น
ไปตามประกาศของเฮลซิงกิและได้รับการ
อนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เหมาะสม.
ผู้ป่วย
ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์จะต้องมีอย่างน้อย 40 ปี
และปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีอาการกำเริบตอนเฉียบพลัน
ซึ่งได้รับการกำหนดให้เป็นที่ไม่เพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปในที่
อย่างน้อยหนึ่งในสามมีอาการหายใจลำบากที่สำคัญ
การผลิตเสมหะและกลัดหนองเสมหะคาดว่า
เกิดจากการติดเชื้อเฉียบพลัน ปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ถูก
จัดฉากขึ้นอยู่กับ spirometry และความรุนแรงของอาการ
(4) และประเภทของการกำเริบตามที่อธิบายไว้
ก่อนหน้านี้ (26) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นจาก
การทดลองถ้าพวกเขามีประวัติของ (i) โรคหอบหืด (ii) ที่รุนแรง
ผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (iii) มะเร็งหรือ
ความผิดปกติของ haematologic, (iv) ปอดอุดกั้น
โรคที่เกิดจากเหตุผลอื่น ๆ เช่นวัณโรค
หรือ (V) ใด ๆ โรคอื่น ๆ ที่มีผลกระทบที่รู้จักกัน
ในการกู้คืนการเกิดโรคเช่นโรคเบาหวาน,
ความผิดปกติของหัวใจ, cardiomyopathy,
จังหวะ, ความดันโลหิตสูงรุนแรงหรือโรคตับแข็งตับ.
ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นในกรณีที่ (vi) การ
เพิ่มขึ้นของ‡ 12% ของปอด ฟังก์ชั่นหลังจากที่
ใช้ bronchodilator (4) (vii) คลินิกที่รุนแรง
อาการนอกเหนือจากการคอร์ pulmonale และหัวใจ
ล้มเหลวการใช้กล้ามเนื้อทางเดินหายใจเป็นพิเศษ
และการพึ่งพาออกซิเจน (ขนาด IV); (viii) ความต้องการ
สำหรับการรักษาด้วยเตียรอยด์หรือไม่เตียรอยด์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ศึกษาวิธีการออกแบบนี้

เดียวศูนย์บริการแบบ randomized ,
( สามแขน กลุ่มทดลอง
ขนาน แลก ที่ persahabatan กลาง
โรงพยาบาล จาการ์ตา เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Echinacea

คนเดียวหรือใช้ร่วมกับวิตามินซีกรด สังกะสี และซีลีเนียม ในแผนกผู้ป่วยนอกสำหรับ
รักษา ของอาการกำเริบตอนเกิดจาก
urti เฉียบพลันผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 2 สัปดาห์ และมีตัวอย่างเลือดที่ถ่าย

ของการวัดความก้าวหน้าและอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังได้คะแนน
คลินิกก่อนและหลังการรักษา ระหว่างทั้งสอง
เข้าชมและในช่วง 4 สัปดาห์หลังการรักษา ผู้ป่วยมีคะแนนทุกวัน

ไดอารี่อาการกำเริบในผู้ป่วย การศึกษาขั้นตอนคือ
สอดคล้องกับปฏิญญาเฮลซิงกิและ
ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมที่เหมาะสม

) ผู้ป่วยที่เข้าร่วมต้องมีอย่างน้อย 40 ปี และ โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ตอนอาการกำเริบเฉียบพลัน ซึ่งถูกกำหนดเป็นไม่

ค่อยๆเพิ่มขึ้นในที่อย่างน้อยหนึ่งในสามของสาขาอาการทำเป็นเล่น
การผลิตเสมหะและเสลดเป็นหนอง , คาดคะเน
เกิดจากการติดเชื้อ เฉียบพลัน ปอดอุดกั้นเรื้อรังคือ
ฉากยึดคว้าน้ำเหลวและความรุนแรงของอาการ
( 4 )และประเภทของอาการกำเริบตามที่อธิบาย
ก่อนหน้านี้ ( 26 ) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นจาก
ทดลองถ้าพวกเขามีประวัติของ ( ผม ) โรคหอบหืด ( 2 ) ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันรุนแรง
, ( iii ) การใส่ร้ายหรือ
haematologic โรคปอดอุดกั้น ( 4 )
โรคที่เกิดจากสาเหตุอื่น เช่น วัณโรค
( V ) หรือโรคอื่น ๆที่ทราบผลกระทบ
โรคการกู้คืนเช่นเบาหวาน
โรคหัวใจโรค cardiomyopathy ความดันโลหิตสูง
arrhythmia , รุนแรง หรือโรคตับแข็ง .
ผู้ป่วยยังไม่รวมกรณี ( 6 )
‡ 12% เพิ่มการทำงานของปอดหลังจาก
ใช้บร โชไดเลเตอร์ ( 4 ) ; ( 7 ) รุนแรงคลินิก
อาการนอกจากโรคหัวใจเพราะปอด และหัวใจ วาย
, ใช้ ของกล้ามเนื้อที่ใช้ในการหายใจเพิ่มออกซิเจนและการพึ่งพา ( IV )

; ( 8 ) ความต้องการสำหรับการรักษาด้วยสเตอรอยด์หรือโนน สเตียรอยด์