Background: Serological tests for I

Background: Serological tests for IgM and IgG are routinely used in clinical laboratories for the rapid diagnosis of dengue
and can differentiate between primary and secondary infections. Dengue virus non-structural protein 1 (NS1) has been
identified as an early marker for acute dengue, and is typically present between days 1–9 post-onset of illness but following
seroconversion it can be difficult to detect in serum.
Aims: To evaluate the performance of a newly developed PanbioH Dengue Early Rapid test for NS1 and determine if it can
improve diagnostic sensitivity when used in combination with a commercial IgM/IgG rapid test.
Methodology: The clinical performance of the Dengue Early Rapid was evaluated in a retrospective study in Vietnam with
198 acute laboratory-confirmed positive and 100 negative samples. The performance of the Dengue Early Rapid in
combination with the IgM/IgG Rapid test was also evaluated in Malaysia with 263 laboratory-confirmed positive and 30
negative samples.
Key Results: In Vietnam the sensitivity and specificity of the test was 69.2% (95% CI: 62.8% to 75.6%) and 96% (95% CI:
92.2% to 99.8) respectively. In Malaysia the performance was similar with 68.9% sensitivity (95% CI: 61.8% to 76.1%) and
96.7% specificity (95% CI: 82.8% to 99.9%) compared to RT-PCR. Importantly, when the Dengue Early Rapid test was used in
combination with the IgM/IgG test the sensitivity increased to 93.0%. When the two tests were compared at each day postonset
of illness there was clear differentiation between the antigen and antibody markers.
Conclusions: This study highlights that using dengue NS1 antigen detection in combination with anti-glycoprotein E IgM
and IgG serology can significantly increase the sensitivity of acute dengue diagnosis and extends the possible window of
detection to include very early acute samples and enhances the clinical utility of rapid immunochromatographic testing for
dengue.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง: ทดสอบสภาวะการระบาดของโรค IgG เป็นประจำใช้ในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของไข้เลือดออกและสามารถแยกความแตกต่างระหว่างเชื้อหลัก และรอง ได้รับโปรตีนไม่ใช่โครงสร้างของไวรัสไข้เลือดออก 1 (NS1)เป็นเครื่องหมายต้นการป่วยเฉียบพลัน และโดยทั่วไปแสดงระหว่างวันที่ 1-9 เริ่มมีอาการหลังเจ็บป่วย แต่ต่อไปนี้seroconversion สามารถยากที่จะตรวจพบในซีรั่มจุดมุ่งหมาย: เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ PanbioH พัฒนาใหม่ ไข้เลือดออกอย่างรวดเร็วช่วงทดสอบ NS1 และถ้าสามารถกำหนดเพิ่มความไวในการวินิจฉัยเมื่อใช้ร่วมกับการทดสอบเชิง พาณิชย์/IgG ระบาดของโรคอย่างรวดเร็ววิธีการ: ประสิทธิภาพทางคลินิกของการป่วยก่อนอย่างรวดเร็วถูกประเมินในการศึกษาคาดในเวียดนามด้วย198 เฉียบพลันยืนยันปฏิบัติบวก 100 ลบตัวอย่าง และ ประสิทธิภาพของการป่วยก่อนอย่างรวดเร็วในยังมีประเมินร่วมกับการระบาดของ โรค/IgG ทดสอบในมาเลเซียบวกยืนยันปฏิบัติ 263 และ 30ตัวอย่างค่าลบผลที่สำคัญ: ในเวียดนาม ความไวและ specificity ของการทดสอบ 69.2% (95% CI: 62.8% 75.6%) และ 96% (95% CI:92.2% 99.8) ตามลำดับ ในมาเลเซีย ประสิทธิภาพที่ มีความไว 68.9% (95% CI: 61.8% 76.1%) และ96.7% specificity (95% CI: 82.8% ถึง 99.9%) เมื่อเทียบกับ RT-PCR สำคัญ เมื่อทดสอบไข้เลือดออกเริ่มต้นอย่างรวดเร็วใช้ในร่วมกับการระบาดของ โรค/IgG ทดสอบความไวเพิ่มขึ้น 93.0% เมื่อมีการเปรียบเทียบการทดสอบสองที่ postonset แต่ละวันเจ็บป่วย มีการสร้างความแตกต่างชัดเจนระหว่างเครื่องหมายตรวจหาและแอนติบอดีบทสรุป: การศึกษานี้เน้นที่ใช้ตรวจสอบการตรวจหา NS1 ไข้เลือดออกร่วมกับการระบาดของโรค E ไกลโคโปรตีนที่ต่อต้านวิทยาเซรุ่ม IgG สามารถเพิ่มความไวของการตรวจวินิจฉัยไข้เลือดออกเฉียบพลัน และขยายหน้าต่างเป็นไปได้ของตรวจสอบการรวมตัวอย่างเฉียบพลันมากก่อน และช่วยเพิ่มอรรถประโยชน์ทางคลินิกของอิมมูที่ทดสอบอย่างรวดเร็วไข้เลือดออก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง : การทดสอบระบบสำหรับชนิด IgM และ IgG ตรวจที่ใช้ในห้องปฏิบัติการทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยไข้เลือดออกอย่างรวดเร็ว และสามารถแยกความแตกต่างระหว่างหลัก
และการติดเชื้อทุติยภูมิ ไวรัสเด็งกี่ที่ไม่ใช่โปรตีนโครงสร้าง 1 ( 1 ) ได้รับการระบุเป็นเครื่องหมาย
เร็วเฉียบพลัน ไข้เลือดออก และโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่างวันที่ 1 – 9 เริ่มมีอาการเจ็บป่วย แต่ต่อไปนี้
โพสต์seroconversion มันสามารถยากที่จะตรวจพบในซีรั่ม
วัตถุประสงค์ : เพื่อประเมินผลการปฏิบัติงาน ของ ใหม่พัฒนา panbioh ไข้เลือดออกอย่างรวดเร็วก่อนทดสอบ 1 และตรวจสอบว่ามันสามารถปรับปรุงความไวของการวินิจฉัย
เมื่อใช้ร่วมกับพาณิชย์ / IgG IgM อย่างรวดเร็วการทดสอบ .
โดยประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดลองในวัยเด็ก อย่างรวดเร็ว การศึกษาย้อนหลังในเวียดนามกับ
198 เฉียบพลันห้องปฏิบัติการยืนยันบวกและลบ 100 ตัวอย่าง ประสิทธิภาพของไข้เลือดออกก่อนอย่างรวดเร็วในการรวมกันกับ IgG IgM
/ ทดสอบอย่างรวดเร็วถูกประเมินในมาเลเซียกับ 263 ปฏิบัติการยืนยันบวก 30

ตัวอย่างลบ ผลลัพธ์ที่สำคัญในเวียดนาม ความไวและความจำเพาะของวิธี 69.2 % ( 95% CI : 62.8 ร้อยละ 75.6 % ) และ 96% ( 95% CI :
% อาจถึง 99.8% ) ตามลำดับในมาเลเซีย การแสดงก็คล้ายกับ 68 % ความไว ( 95% CI : 61.8% ที่จะ 76.1
96.7 % ) และความจำเพาะ ( 95% CI : 82.8 % 99.9 % ) เมื่อเทียบกับ นี้ ที่สำคัญ เมื่อผู้ทดสอบอย่างรวดเร็วก่อนถูกใช้ในการรวมกันกับ IgG IgM
/ ทดสอบความไวเพิ่มขึ้น 93.0 % เมื่อทั้งสองการทดสอบเปรียบเทียบในแต่ละวัน postonset
ของการเจ็บป่วยมีความแตกต่างที่ชัดเจนระหว่างแอนติเจนและแอนติบอดีเครื่องหมาย
สรุปการศึกษาครั้งนี้ไฮไลท์ที่ใช้ตรวจหาแอนติเจนของไวรัส 1 ในการรวมกันกับโปรตีนชนิด IgM และ IgG anti E
แปลงอย่างมีนัยสำคัญสามารถเพิ่มความไวของการวินิจฉัยไข้เลือดออก และขยายหน้าต่างที่เป็นไปได้ของ
การตรวจหาตัวอย่างเฉียบพลันรวมเร็วและช่วยเพิ่มประโยชน์ทางคลินิกของการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับ immunochromatographic
ไข้เลือดออก