1.) Is the quality documentation av

1.) Is the quality documentation available to, understood by, and implemented by all laboratory personnel?




2.) Does the quality manual and related quality documentation include the objectives and commitments by top management?




3.) Does the quality manual and related quality documentation include the organization and management structure of the laboratory, its place in any parent organization, and relevant organizational charts?




4.) Does the quality manual and related quality documentation include procedures to ensure that all records required under NELAC are retained?




5.) Does the quality manual and related quality documentation include procedures for control and maintenance of documentation through a document control system which ensures that all standard operating procedures, manuals, or documents clearly indicate the time period during which the procedure or document was in force?




6.) Does the quality manual and related quality documentation include procedures for achieving traceability of measurements?




7.) Does the quality manual and related quality documentation include a list of all methods under which the laboratory performs its accredited testing?




8.) Does the quality manual and related quality documentation include mechanisms for ensuring that the laboratory reviews all new work to ensure that it has the appropriate facilities and resources before commencing such work?




9.) Does the quality manual and related quality documentation include reference to the calibration and/or verification test procedures used?




10.) Does the quality manual and related quality documentation include procedures for handling submitted samples?




11.) Does the quality manual and related quality documentation include reference to the major equipment and reference measurement standards used as well as the facilities and services used by the laboratory in conducting tests?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1) มีเอกสารคุณภาพ เข้าใจ และดำเนินการ โดยเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทั้งหมดหรือไม่ 2) ไม่เอกสารคุณภาพด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องรวมถึงข้อผูกมัดและวัตถุประสงค์ โดยผู้บริหารระดับสูงหรือไม่ 3) ไม่เอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพรวมถึงโครงสร้างองค์กรและการจัดการของห้องปฏิบัติการ สถานที่ในองค์กรหลัก และแผนภูมิองค์กรที่เกี่ยวข้องหรือไม่ 4) ไม่ต้องเอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องรวมถึงขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่า ทั้งหมดบันทึกคุณภาพภายใต้ NELAC จะเก็บหรือไม่ 5) ไม่เอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพรวมถึงขั้นตอนการควบคุมและการบำรุงรักษาเอกสารผ่านระบบควบคุมเอกสารที่ว่า ดำเนินงานทั้งหมด คู่มือ หรือเอกสารชัดเจนระบุรอบระยะเวลาที่เอกสารหรือกระบวนงานถูกบังคับ หรือไม่ 6) ไม่เอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพรวมถึงขั้นตอนสำหรับการติดตามวัดการบรรลุเป้าหมายหรือไม่ 7) ไม่รวมเอกสารประกอบด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพรายการของวิธีการทั้งหมดที่ ห้องปฏิบัติการดำเนินการทดสอบได้รับการรับรองหรือไม่ 8) ไม่เอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพรวมถึงกลไกมั่นใจว่า ห้องปฏิบัติการตรวจทานงานใหม่ทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่า มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมและทรัพยากรนั้นงานดังกล่าวก่อน 9) ไม่คุณภาพเอกสารประกอบด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องรวมอ้างอิงการปรับเทียบหรือการตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบที่ใช้ 10) เอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพมีขั้นตอนสำหรับการจัดการส่งตัวอย่าง 11) ไม่คุณภาพเอกสารด้วยตนเอง และที่เกี่ยวข้องรวมถึงข้อมูลอ้างอิงสำคัญอุปกรณ์และข้อมูลอ้างอิงมาตรฐานการวัดใช้สิ่งอำนวยความสะดวกและบริการที่ใช้ โดยห้องปฏิบัติการในการดำเนินการทดสอบหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. ) เป็นเอกสารที่มีคุณภาพพร้อมที่จะเข้าใจด้วยและดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทั้งหมดหรือไม่2. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงวัตถุประสงค์และภาระผูกพันโดยผู้บริหารระดับสูง? 3. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและคุณภาพที่เกี่ยวข้อง เอกสารรวมถึงองค์กรและโครงสร้างการบริหารงานของห้องปฏิบัติการ, สถานที่ในองค์กรปกครองใด ๆ และแผนภูมิองค์กรที่เกี่ยวข้อง? 4. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าระเบียนทั้งหมดต้องอยู่ภายใต้ NELAC จะถูกเก็บไว้? 5) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงวิธีการในการควบคุมและการบำรุงรักษาเอกสารผ่านระบบการควบคุมเอกสารซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าทุกขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน, คู่มือหรือเอกสารที่แสดงให้เห็นช่วงเวลาระหว่างที่ขั้นตอนหรือเอกสารที่อยู่ในบังคับ? 6 ) ที่มีคุณภาพไม่คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงขั้นตอนการปฏิบัติเพื่อให้บรรลุตรวจสอบย้อนกลับของการวัด? 7) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงรายการของวิธีการทั้งหมดอยู่ภายใต้การตรวจทางห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการทดสอบได้รับการรับรองหรือไม่? 8. ) ไม่คู่มือคุณภาพ และเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงกลไกในการสร้างความมั่นใจว่าห้องปฏิบัติการความคิดเห็นทุกงานใหม่เพื่อให้แน่ใจว่ามันมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมและทรัพยากรก่อนที่จะเริ่มการทำงานดังกล่าวหรือไม่9. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงการอ้างอิงถึงการสอบเทียบและ / หรือการตรวจสอบ ขั้นตอนการทดสอบการใช้งานอย่างไร10. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงวิธีการในการจัดการตัวอย่างส่ง? 11. ) ไม่คู่มือที่มีคุณภาพและเอกสารที่เกี่ยวข้องที่มีคุณภาพรวมถึงการอ้างอิงถึงอุปกรณ์ที่สำคัญและมาตรฐานการวัดที่ใช้อ้างอิงเช่นเดียวกับสิ่งอำนวยความสะดวกและ บริการที่ใช้ในห้องปฏิบัติการโดยในการดำเนินการทดสอบ?

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . ) คือ เอกสารคุณภาพพร้อมที่จะเข้าใจ และดำเนินการโดยบุคลากรทางห้องปฏิบัติการ ?




2 ) คู่มือคุณภาพและเอกสารคุณภาพรวมถึงวัตถุประสงค์และภาระผูกพันโดยการจัดการด้านบน ?




3 . ทำคู่มือคุณภาพและเอกสารคุณภาพ รวมถึงการจัดการองค์กรและโครงสร้างของห้องปฏิบัติการสถานที่ในการใด ๆที่ผู้ปกครององค์กรและแผนภูมิที่เกี่ยวข้องขององค์กร ?




4 . ทำคู่มือคุณภาพและเอกสารคุณภาพรวมถึงวิธีการเพื่อให้แน่ใจว่าระเบียนทั้งหมดต้องใช้ภายใต้ nelac ยังคงอยู่ ?




5) ทำคู่มือคุณภาพและเอกสารคุณภาพรวมถึงวิธีการควบคุม และการบำรุงรักษาของเอกสารผ่านระบบการควบคุมเอกสารที่ยืนยันว่า ทุกขั้นตอนการดำเนินการมาตรฐาน คู่มือ หรือเอกสารที่ชัดเจนถึงระยะเวลาในระหว่างที่ขั้นตอนหรือเอกสารในการบังคับ




6