• Intermediate Precision• Specifici

• Intermediate Precision
• Specificity
• Detection Limit
• Quantitation Limit
• Linearity
• Range
Furthermore revalidation may be necessary in the following
circumstances:
-Changes in the synthesis of the drug substance;
- Changes in the composition of the finished product;
- Changes in the analytical procedure

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

•ความแม่นยำปานกลาง• Specificity•ตรวจสอบจำกัด•การวิเคราะห์หาปริมาณจำกัด•แบบดอกไม้•ช่วงนอกจากนี้ revalidation อาจจำเป็นในต่อไปนี้สถานการณ์:-การเปลี่ยนแปลงในการสังเคราะห์ของสารยา-การเปลี่ยนแปลงในส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป-การเปลี่ยนแปลงในขั้นตอนวิเคราะห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

•ความแม่นยำระดับกลาง
•จำเพาะ
จำกัด •ตรวจจับ
• Quantitation จำกัด
•เส้นตรง
•ระยะ
นอกจาก Revalidation อาจมีความจำเป็นในการติดตาม
สถานการณ์:
-Changes ในการสังเคราะห์สารยาเสพติด;
- การเปลี่ยนแปลงในองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป;
- การเปลี่ยนแปลงในการวิเคราะห์ ขั้นตอน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

-
-
- ระดับกลางที่ต้องการเพาะขีดจำกัด
-
-
- เซลล์ จำกัด ถึงช่วง revalidation
นอกจากนี้อาจมีความจำเป็นในสถานการณ์ต่อไปนี้ :
-
การเปลี่ยนแปลงในการสังเคราะห์ยา ;
- การเปลี่ยนแปลงในองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสมบูรณ์ ;
- การเปลี่ยนแปลงในขั้นตอนการวิเคราะห์