2. Subjects and methods2.1. Partici

2. Subjects and methods
2.1. Participants
In the current randomized double-blind placebo controlled
clinical trial, patients with DN aged 45e85 years old referred to
Akhavan Clinic in Kashan, Iran from March 2015eJune 2015 were
selected as our subjects. We defined DN as diabetic renal disease
with a proteinuria level>0.3 g/24 h, with or without elevation of
serum creatinine levels [14]. The exclusion criteria were as follows:
the intake of omega-3 fatty acid supplements within 3 months,
patients with uncontrolled diabetes, the current use of warfarin,
malignancy and/or liver cirrhosis. To calculate sample size, we used
the standard formula suggested for clinical trials [15] with
considering type one error (a) of 0.05 and type two error (b) of 0.20
(power ¼ 80%). Based on a previous study [7],we used 2.1 as SD and
1.7 as the distinction in mean (d) of the homeostasis model of
assessment-insulin resistance (HOMA-IR) as key variable. Based on
this, we reached 25 patients in each group. Assuming 5 dropouts in
each group, the ultimate sample size was determined to be 30
subjects per group. The current trial was carried out in accordance
with the Declaration of Helsinki. The informed written consent was
taken from all enrolled patients, with ethical clearance for the study
obtained from the ethics committee of Kashan University of Medical
Sciences (KUMS). The current trial was recorded in the Iranian
website for registration of clinical trials (http://www.irct.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. วัตถุ และวิธีการ2.1. ผู้เข้าร่วมในปัจจุบันยาหลอกตาบแบบสุ่มควบคุมคลินิก ผู้ป่วยที่ มี DN อายุ 45e85 ปีเรียกว่าคลินิก Akhavan Kashan อิหร่านจาก 2015eJune มีนาคม 2557เลือกเป็นวิชาของเรา เรากำหนด DN เป็นโรคไตเบาหวานมีระดับโปรตีน > 0.3 g/24 ชม. มี หรือ ไม่มีการยกระดับซีรั่ม creatinine ระดับ [14] เงื่อนไขการยกเว้นดังต่อไปนี้:การบริโภคอาหารเสริมกรดไขมันโอเมก้า-3 ภายใน 3 เดือนผู้ป่วยไม่สามารถควบคุมโรคเบาหวาน การใช้งานปัจจุบันของวาร์ฟารินเยื่อหรือตับโรคตับแข็ง การคำนวณขนาดตัวอย่าง เราใช้สูตรมาตรฐานที่แนะนำสำหรับการทดลองทางคลินิก [15] ด้วยพิจารณาข้อผิดพลาดหนึ่งชนิด (ก) ของ 0.05 และข้อผิดพลาดสองชนิด (b) ของ 0.20(พลังงาน¼ 80%) จากการศึกษาก่อนหน้านี้ [7], เราใช้ 2.1 เป็น SD และ1.7 เป็นความแตกต่างในความหมาย (d) ของแบบภาวะธำรงดุลของต้านทานอินซูลินประเมิน (โรงแรมโฮมา-IR) เป็นตัวแปรสำคัญ อิงนี้ เราถึง 25 รายในแต่ละกลุ่ม สมมติว่าหลุด 5 ในแต่ละกลุ่ม ขนาดตัวอย่างที่ดีที่สุดถูกกำหนดเป็น 30วิชาแต่ละกลุ่ม ในปัจจุบันทดลองตามด้วยการประกาศของเฮลซิงกิ มีการแจ้งยินยอมนำมาจากผู้ป่วยลงทะเบียนทั้งหมด มีพิธีการด้านจริยธรรมสำหรับการศึกษาได้รับจากคณะกรรมการจรรยาบรรณของมหาวิทยาลัยแพทย์ Kashanวิทยาศาสตร์ (KUMS) การทดลองปัจจุบันถูกบันทึกไว้ในอิหร่านเว็บไซต์สำหรับการลงทะเบียนทดลองทางคลินิก (http://www.irct

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2. วิชาและวิธีการ
2.1 ผู้เข้าร่วม
ในการสุ่มยาหลอกแบบ double-blind ปัจจุบันควบคุม
การทดลองทางคลินิกผู้ป่วยที่มี DN อายุ 45e85 ปีเรียก
Akhavan คลินิกในชานอิหร่านตั้งแต่เดือนมีนาคม 2015 2015eJune ถูก
เลือกให้เป็นอาสาสมัครของเรา เรากำหนด DN เป็นโรคไตวายเรื้อรังโรคเบาหวาน
ที่มีระดับโปรตีน> 0.3 กรัม / 24 ชั่วโมงโดยมีหรือไม่มีระดับความสูงของ
ระดับซีรั่ม creatinine [14] เกณฑ์การยกเว้นมีดังนี้
การบริโภคของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารกรดโอเมก้า 3 ไขมันภายใน 3 เดือน
ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ไม่สามารถควบคุมการใช้งานในปัจจุบันของ warfarin,
มะเร็งและ / หรือโรคตับแข็ง การคำนวณขนาดของกลุ่มตัวอย่างเราใช้
สูตรมาตรฐานที่แนะนำสำหรับการทดลองทางคลินิก [15] มี
การพิจารณาข้อผิดพลาดชนิดหนึ่ง (ก) 0.05 และพิมพ์สองข้อผิดพลาด (ข) 0.20
(power ¼ 80%) ขึ้นอยู่กับการศึกษาก่อนหน้านี้ [7] เราใช้ 2.1 เป็น SD และ
1.7 เป็นความแตกต่างในค่าเฉลี่ย (D) ของแบบจำลองสภาวะสมดุลของ
ความต้านทานการประเมินอินซูลิน (HOMA-IR) เป็นตัวแปรที่สำคัญ บนพื้นฐาน
นี้เราถึงผู้ป่วย 25 ในแต่ละกลุ่ม สมมติว่า 5 dropouts ใน
แต่ละกลุ่มที่มีขนาดตัวอย่างที่ดีที่สุดก็ตัดสินใจที่จะเป็น 30
วิชาต่อกลุ่ม การพิจารณาคดีในปัจจุบันได้ดำเนินการตาม
ปฏิญญาเฮลซิงกิ ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรแจ้งถูก
นำมาจากผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเรียนทั้งหมดที่มีการกวาดล้างจริยธรรมสำหรับการศึกษา
ที่ได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมของชานมหาวิทยาลัยการแพทย์
วิทยาศาสตร์ (KUMS) การพิจารณาคดีในปัจจุบันได้รับการบันทึกไว้ในอิหร่าน
เว็บไซต์สำหรับการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิก (http: //www.irct

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2 . กลุ่มตัวอย่างและวิธีการ2.1 . เข้าร่วมในปัจจุบันมีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มการทดลองทางคลินิกผู้ป่วย DN อายุ 45e85 ปีเรียกว่าakhavan คลินิกใน Kashan อิหร่านตั้งแต่เดือนมีนาคม 2015ejune 2015 คือเลือกเป็นคนของเรา เรากำหนด เช่น โรคไต โรคเบาหวาน ดีเอ็นที่มีระดับโปรตีนในปัสสาวะ > 0.3 กรัม / 24 ชั่วโมงที่มีความสูงของระดับซีรัมครี [ 14 ] การยกเว้นหลักเกณฑ์ ดังนี้ปริมาณของกรดไขมันโอเมก้า 3 อาหารเสริมภายใน 3 เดือนผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ควบคุมไม่ได้ การใช้ยาในปัจจุบัน ,เนื้อร้ายและ / หรือตับแข็ง คำนวณขนาดตัวอย่างที่เราใช้สูตรมาตรฐานที่แนะนำสำหรับการทดลองทางคลินิก [ 15 ] กับพิจารณาประเภทหนึ่งข้อผิดพลาด ( ) 0.05 และประเภทที่ 2 ( ข ) 0.20 ข้อผิดพลาด( ไฟฟ้า¼ 80% ) จากการศึกษาก่อนหน้า [ 7 ] เราใช้ 2.1 เป็น SD และ1.7 เป็นความแตกต่างในค่าเฉลี่ย ( D ) ในรูปแบบของภาวะธำรงดุลอินซูลิน ( ประเมิน homa-ir ) เป็นตัวแปรสำคัญ ตามนี้เราถึง 25 คน ในแต่ละกลุ่ม สมมติว่า 5 ปรากฏว่าในแต่ละกลุ่ม ตัวอย่างที่ดีที่สุดขนาดตั้งใจจะ 30คนต่อกลุ่ม การทดลองในปัจจุบันถูกกำหนดกับการประกาศของเฮลซิงกิ การแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษร คือถ่ายจากทั้งหมดลงทะเบียนผู้ป่วย มีเคลียร์จริยธรรมสำหรับการศึกษาที่ได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมของแพทย์ม.วิทยาศาสตร์ ( kums ) การทดลองในปัจจุบันถูกบันทึกไว้ในอิหร่านเว็บไซต์สำหรับการลงทะเบียนของการทดลองทางคลินิก ( http://www.irct .