However, Phase I PBO non-responders

However, Phase I PBO non-responders were provided
their choice of an active CAMS treatment at the end of
Phase I or at any time during Phase I if their symptoms
worsened. In as much as possible (e.g., with the exception
of study dropouts), all subjects were evaluated at
scheduled assessment points (Weeks 0, 4, 8, 12, 24, and
36) regardless of initial treatment response or participation
in Phase II CAMS booster sessions or non-CAMS
treatments. In addition to parent, child, and clinician
questionnaires that evaluated changes across a wide
variety of domains, primary outcomes were assessed by
blind independent evaluators (IEs).
A schematic representation of the study is presented
in Figure 1. The six performance sites involved in the
trial were: New York State Psychiatric Institute; Duke
University Medical Center; Johns Hopkins Medical Institutions;
Temple University; University of California at
Los Angeles; and Western Psychiatric Institute and
Clinic. A multi-layered administrative structure with
representation from all sites facilitated cross-site coordination
and quality assurance. The CAMS Executive
Committee (EC) was comprised of a chair (Dr. John
Walkup), co-chair (Dr. Anne Marie Albano), executive
secretary (Dr. Scott Compton), lead study coordinator
(Dr. Courtney Keeton), and representation from NIMH
(Dr. Joel Sherrill). The EC met weekly via teleconference
calls and was responsible for overseeing the successful
and consistent implementation of the study protocol
across all performance sites.
Another essential governing committee, the CAMS
Steering Committee (SC), was comprised of principle
investigators, co-investigators, and study coordinators
from each site. The SC met weekly via teleconference
calls to review recruitment progress at each site, discuss
and clarify questions sites might have regarding the
implementation of the protocol, address clinical concerns
with study participants, and report and discuss
adverse events and protocol deviations (if any). Subcommittees
for each treatment modality were also created.
The CBT and PT (pharmacotherapy) committees were
comprised of CAMS treatment clinicians, and met separately
via teleconference calls to provide cross-site
supervision and present and discuss clinical cases on a
rotating basis. The CBT committee held weekly conference
calls, while the PT committee held bi-weekly conference
calls. The difference in the frequency of the calls
between the committees was due to differences in the
frequency of treatment visits. Participants assigned to
CBT met weekly with their therapist, while participants
assigned to PT met bi-weekly, with the exception of the
first four treatment visits, which were weekly. The IEs
also met bi-weekly via teleconference calls for cross-site
supervision. The goal of these meetings was to ensure
that the assessments were administered similarly across
the 6 performance sites. Each performance site also had
cross-site responsibilities. Trial wide study coordination
was the responsibility of study staff at Johns Hopkins
Medical Institutions. CBT, PT, and IE quality assurance
was the responsibility of study staff at Temple University,
University of California at Los Angeles, and New
York State Psychiatric Institute, respectively. Western
Psychiatric Institute and Clinic (first three years) and
Duke University Medical Center (last three years) served
as the data centers (Note: the data center was moved to
Duke University Medical Center because of unplanned
personnel changes at the original site). A schematic
representation of the organizational structure of CAMS
and list of performance sites is presented in Figure 2.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อย่างไรก็ตาม ไม่ PBO ระยะ I-responders ได้ทางเลือกของการรักษากล้องใช้งานเมื่อสิ้นสุดระยะที่ผม หรือตลอดระยะฉันถ้าอาการworsened ในมากที่สุด (เช่น มีข้อยกเว้นของการศึกษาตก), ชื่อเรื่องทั้งหมดถูกประเมินที่กำหนดเวลาสถานที่ประเมิน (สัปดาห์ที่ 0, 4, 8, 12, 24 และ36) ไม่ว่าของเริ่มต้นรักษาตอบสนองหรือมีส่วนร่วมในรอบเวลาบูสเตอร์ระยะ II กล้องหรือกล้องไม่ใช่รักษา หลัก รอง และ clinicianแบบสอบถามเพื่อประเมินการเปลี่ยนแปลงทั่วทั้งตัวหลากหลายโดเมน ผลลัพธ์หลักถูกประเมินโดยตาบอดอิสระ evaluators (IEs)นำเสนอการแสดงแผนผังวงจรของการศึกษาในรูปที่ 1 ไซต์ 6 ประสิทธิภาพเกี่ยวข้องกับการได้ทดลอง: นิวยอร์กรัฐจิตเวช สถาบัน ดุ๊คศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย จอห์นฮ็อปกินส์สถานพยาบาลวัดมหาวิทยาลัย มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่ลอสแอนเจลิส และจิตเวชสถาบันตะวันตก และคลินิก โครงสร้างบริหารแบบหลายชั้นด้วยตัวแทนจากเว็บไซต์ทั้งหมดที่อำนวยความสะดวกประสานงานระหว่างไซต์และประกันคุณภาพ ผู้บริหารของกล้อง(EC) คณะกรรมการประกอบด้วยเก้าอี้ (ดร.จอห์นWalkup), ร่วมเก้าอี้ (ดร.แอนน์มารี Albano), ผู้บริหารเลขานุการ (ดร.สก็อตคอมป์ตัน), ผู้ประสานงานการศึกษาเป้าหมาย(ดร. Courtney Keeton), และการแสดงจาก NIMH(ดร. Joel Sherrill) EC ที่ได้พบทุกสัปดาห์ผ่านการประชุมเรียก และรับผิดชอบดูแลที่ประสบความสำเร็จและการดำเนินงานที่สอดคล้องกันของโพรโทคอลการศึกษาข้ามไซต์ประสิทธิภาพทั้งหมดอีกสิ่งสำคัญกำกับดูแลคณะกรรมการ กล้องคณะกรรมการบริหาร (SC), ถูกหลักประกอบด้วยนักสืบ นักสืบร่วม และผู้ประสานงานการศึกษาจากแต่ละไซต์ SC ได้พบผ่านการประชุมทุกสัปดาห์เรียกการตรวจสอบความคืบหน้าในการสรรหาบุคลากรที่แต่ละไซต์ สนทนาและเว็บไซต์อาจสงสัยเกี่ยวกับการนำโพรโทคอล ความกังวลทางคลินิกอยู่กับผู้เรียน ศึกษา และรายงาน และอภิปรายเหตุการณ์และความเบี่ยงเบนของโพรโทคอล (ถ้ามี) อนุกรรมการสำหรับแต่ละ modality รักษาถูกสร้างด้วยชุมชนและ PT (pharmacotherapy) คณะกรรมการได้ประกอบด้วย clinicians รักษากล้อง และแยกตามผ่านการเรียกประชุมให้ข้ามไซต์ควบคุมดูแล และนำเสนอ และอภิปรายกรณีคลินิกในการฐานหมุน คณะกรรมการชุมชนจัดประชุมรายสัปดาห์เรียก ในขณะที่กรรมการ PT จัดประชุมทุกสองสัปดาห์โทร ความแตกต่างของความถี่ของการโทรระหว่างคณะกรรมการเกิดความแตกต่างในการความถี่ของการรักษามีการเข้าชม ผู้เรียนที่กำหนดชุมชนรายสัปดาห์พบกับการบำบัดโรค ในขณะที่ผู้เข้าร่วมกำหนดให้ PT ตามทุกสองสัปดาห์ ยกเว้นการก่อนสี่รักษาเข้าชม ซึ่งรายสัปดาห์ IEsนอกจากนี้ยัง พบทุกสองสัปดาห์ผ่านโทรศัพท์เพื่อการประชุมสำหรับการข้ามไซต์กำกับดูแลการ เป้าหมายของการประชุมนี้ถูกใจที่มีจัดการการประเมินทำนองเดียวกันในแนวนอนอเมริกาประสิทธิภาพ 6 แต่ละไซต์ประสิทธิภาพยังมีความรับผิดชอบระหว่างไซต์ ประสานงานศึกษาทดลองมากมายมีความรับผิดชอบของพนักงานศึกษาจอห์นฮ็อปกินส์สถาบันทางการแพทย์ คุณภาพชุมชน PT และ IEมีความรับผิดชอบของพนักงานวัดมหาวิทยาลัย การศึกษามหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ที่ ลอสแองเจลิส และใหม่ยอร์กรัฐสถาบันจิตเวช ตามลำดับ ตะวันตกสถาบันจิตเวชและคลินิก (สามปีแรก) และบริการศูนย์แพทย์มหาวิทยาลัยดุ๊ก (ล่าสุด 3 ปี)เป็นข้อมูลศูนย์ (หมายเหตุ: ศูนย์ข้อมูลถูกย้ายไปศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยดุ๊กเนื่องจากไม่ได้วางแผนบุคลากรการเปลี่ยนแปลงที่เว็บไซต์เดิม) มีแผนผังวงจรแสดงโครงสร้างองค์กรของกล้องและรายการไซต์ประสิทธิภาพจะแสดงในรูปที่ 2

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แต่ระยะที่ PBO
การตอบสนองที่ไม่ได้ให้ทางเลือกของการรักษาที่ถ่ายทอดการใช้งานในตอนท้ายของเฟสหรือในเวลาใด
ๆ
ในระหว่างระยะที่ถ้าอาการของพวกเขาแย่ลง ในมากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้
(เช่นมีข้อยกเว้นของdropouts ศึกษา)
ทุกวิชาได้รับการประเมินที่จุดประเมินที่กำหนดไว้(สัปดาห์ที่ 0, 4, 8, 12, 24 และ
36)
โดยไม่คำนึงถึงการตอบสนองต่อการรักษาครั้งแรกหรือการมีส่วนร่วมในระยะที่สองถ่ายทอด
สนับสนุนการประชุมหรือไม่ถ่ายทอดการรักษา นอกจากนี้ไปยังผู้ปกครองเด็กและแพทย์แบบสอบถามประเมินว่าการเปลี่ยนแปลงทั่วกว้างหลากหลายของโดเมนหลักได้รับผลการประเมินโดยผู้ประเมินอิสระตาบอด(IES). การแสดงแผนผังของการศึกษาที่จะนำเสนอในรูปที่ 1 หกเว็บไซต์ที่เกี่ยวข้องในการปฏิบัติงาน ทดลองคือรัฐนิวยอร์กสถาบันจิตเวช; ดยุคแห่งศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย; Johns Hopkins สถาบันแพทย์มหาวิทยาลัยเทมเปิ; มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่ลอสแอนเจลิ; และตะวันตกสถาบันจิตเวชและคลินิก โครงสร้างการบริหารแบบหลายชั้นที่มีตัวแทนจากทุกเว็บไซต์อำนวยความสะดวกในการประสานงานข้ามไซต์และการประกันคุณภาพ ถ่ายทอดบริหารคณะกรรมการ (EC) แบ่งเป็นเก้าอี้ (ดร. จอห์น Walkup) ประธานร่วม (ดร. แอนน์มารีอัลบา) ผู้บริหารเลขานุการ(ดร. สกอตต์คอมป์ตัน), ผู้ประสานงานนำการศึกษา(ดร. คอร์ทนี่ Keeton) และ ตัวแทนจาก NIMH (ดร. โจเอลแชร์ริลล์) อีซีพบรายสัปดาห์ผ่านการประชุมทางไกลโทรและเป็นผู้รับผิดชอบในการกำกับดูแลที่ประสบความสำเร็จการดำเนินงานและสอดคล้องกันของโปรโตคอลการศึกษาในทุกเว็บไซต์ประสิทธิภาพ. อีกคณะกรรมการการปกครองที่สำคัญที่ถ่ายทอดคณะกรรมการ (SC) ประกอบด้วยหลักการสืบสวนร่วมตรวจสอบ, และ ผู้ประสานงานการศึกษาจากแต่ละเว็บไซต์ เซาท์แคโรไลนาพบรายสัปดาห์ผ่านการประชุมทางไกลเรียกเพื่อตรวจสอบความคืบหน้าการรับสมัครได้ที่เว็บไซต์แต่ละหารือและชี้แจงเว็บไซต์อาจจะมีคำถามเกี่ยวกับการดำเนินงานของโปรโตคอลอยู่ที่ความกังวลทางคลินิกกับผู้เข้าร่วมการศึกษาและรายงานและหารือเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการเบี่ยงเบนโปรโตคอล(ถ้ามี) คณะอนุกรรมการสำหรับกิริยาการรักษาแต่ละถูกสร้างขึ้นยัง. ช่วง CBT และ PT (ยา) ถูกคณะกรรมการประกอบด้วยถ่ายทอดแพทย์รักษาและพบแยกผ่านการประชุมทางไกลเรียกร้องที่จะให้ข้ามไซต์การกำกับดูแลและนำเสนอและหารือเกี่ยวกับกรณีคลินิกบนพื้นฐานหมุน คณะกรรมการ CBT จัดประชุมประจำสัปดาห์ของสายในขณะที่คณะกรรมการจัดPT ปักษ์ประชุมสาย ความแตกต่างในความถี่ของสายที่ระหว่างคณะกรรมการได้เนื่องจากความแตกต่างในความถี่ของการเข้าชมการรักษา ผู้เข้าร่วมกิจกรรมได้รับมอบหมายให้CBT รายสัปดาห์พบกับนักบำบัดโรคของพวกเขาในขณะที่ผู้เข้าร่วมได้รับมอบหมายให้PT พบรายปักษ์ด้วยข้อยกเว้นของครั้งแรกที่สี่เข้าชมการรักษาซึ่งเป็นรายสัปดาห์ IEs ยังได้พบปักษ์ผ่านการประชุมทางไกลเรียกร้องให้ข้ามไซต์การกำกับดูแล เป้าหมายของการประชุมเหล่านี้คือเพื่อให้แน่ใจว่าการประเมินผลเป็นยาในทำนองเดียวกันทั่ว6 เว็บไซต์ประสิทธิภาพ เว็บไซต์ของผลการดำเนินงานแต่ละคนก็มีความรับผิดชอบข้ามไซต์ การประสานงานการศึกษาทดลองกว้างเป็นความรับผิดชอบของพนักงานการศึกษาที่ Johns Hopkins สถาบันการแพทย์ CBT, PT และ IE ประกันคุณภาพเป็นความรับผิดชอบของพนักงานในการศึกษาที่มหาวิทยาลัยเทมเปิมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่Los Angeles, และ New York State สถาบันจิตเวชตามลำดับ เวสเทิร์สถาบันจิตเวชและคลินิก (สามปีแรก) และดยุคแห่งศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย(สามปี) ทำหน้าที่เป็นศูนย์ข้อมูล(หมายเหตุ: ศูนย์ข้อมูลถูกย้ายไปที่มหาวิทยาลัยดุ๊กศูนย์การแพทย์เพราะไม่ได้วางแผนการเปลี่ยนแปลงบุคลากรที่เว็บไซต์เดิม) วงจรการเป็นตัวแทนของโครงสร้างองค์กรของถ่ายทอดและรายชื่อของเว็บไซต์ที่ผลการดำเนินงานที่จะนำเสนอในรูปที่2

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อย่างไรก็ตาม เฟสสาม ไม่ตอบสนองวัตถุประสงค์ของพวกเขา ทางเลือกของการรักษา

กล้องอยู่ที่ส่วนท้ายของระยะที่ 1 หรือในเวลาใด ๆในระหว่างขั้นตอนของ
ถ้าอาการแย่ลง ในมากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ( เช่น มีข้อยกเว้น
ของ dropouts ศึกษา ) จำนวนที่กำหนด คะแนนการประเมิน ประเมิน
( สัปดาห์ที่ 0 , 4 , 8 , 12 , 24 และ 36 ,
) ไม่ตอบสนองการรักษาเบื้องต้น หรือการมีส่วนร่วม
ระยะที่กล้อง Booster ครั้งหรือไม่ใช่กล้อง
บําบัด นอกจาก พ่อ แม่ ลูก และแบบสอบถามประเมินการเปลี่ยนแปลงที่ clinician
ข้ามหลากหลาย
ของโดเมนหลัก ผลประเมินโดยผู้ประเมินอิสระ ตาบอด ( IES )
.
การแสดงแผนผังการศึกษาเสนอ
ในรูปที่ 1 6 ผลงานเว็บไซต์ที่เกี่ยวข้องใน
ทดลองได้แก่สถาบันจิตวิทยานิวยอร์กศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยดุ๊ค ;
; สถาบันการแพทย์มหาวิทยาลัย Johns Hopkins วัด ;
; มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่ Los Angeles และตะวันตก

; สถาบันจิตเวชคลินิก โครงสร้างการบริหารและการจัดการจากเว็บไซต์ทั้งหมดด้วย

ข้ามเว็บไซต์ ประสานงาน และประกันคุณภาพ กล้องผู้บริหาร
คณะกรรมการ ( EC ) ประกอบด้วยเก้าอี้ ( ดร. จอห์น
วอล์กัป ) , เก้าอี้ Co ( ดร. แอน มารี albano ) , เลขานุการผู้บริหาร
( ดร. สก็อต คอมป์ตัน ) ตะกั่ว
ผู้ประสานงานการศึกษา ( ดร. Courtney คีเติ้น ) และตัวแทนจาก NiMH
( ดร. โจเอลแชร์ริล ) กกต. พบรายสัปดาห์ผ่านการประชุมทางไกล
โทรและเป็นผู้รับผิดชอบดูแลและสอดคล้องของการประสบความสำเร็จ

ศึกษาโปรโตคอลข้ามเว็บไซต์ประสิทธิภาพ .
อีกสรุป ว่าด้วยคณะกรรมการ กล้อง
คณะกรรมการ ( SC ) ประกอบด้วยหลักการ
สืบสวน , สอบสวนและศึกษา Co , ผู้ประสานงาน
จากแต่ละเว็บไซต์ เอสซีพบรายสัปดาห์ผ่านการประชุมทางไกล
โทรไปตรวจสอบความคืบหน้าการสรรหาในแต่ละเว็บไซต์ ปรึกษา
และชี้แจงเว็บไซต์คำถามอาจจะเกี่ยวกับ
ใช้โปรโตคอล