Warnings and PrecautionsUse of drug

Warnings and Precautions

Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death. Resulting oligohydramnios can be associated with fetal lung hypoplasia and skeletal deformations. Potential neonatal adverse effects include skull hypoplasia, anuria, hypotension, renal failure, and death. When pregnancy is detected, discontinue BYVALSON as soon as possible.

In patients with an activated renin-angiotensin-aldosterone system, such as volume- and/or salt-depleted patients (e.g., those receiving high doses of diuretics), symptomatic hypotension may occur in patients receiving BYVALSON. Correct these conditions prior to administration of BYVALSON, or start the treatment under close medical supervision. If excessive hypotension occurs, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline. A transient hypotensive response is not a contraindication to further treatment, which usually can be continued without difficulty once the blood pressure has stabilized.

Do not abruptly discontinue BYVALSON in patients with coronary artery disease. Severe exacerbation of angina, myocardial infarction and ventricular arrhythmias have been reported in patients with coronary artery disease following the abrupt discontinuation of therapy with beta blockers. Myocardial infarction and ventricular arrhythmias may occur with or without preceding exacerbation of the angina pectoris. As with other beta-blocker therapies, when discontinuation of BYVALSON is planned, carefully observe and advise patients to minimize physical activity. Taper nebivolol using monotherapy over 1 to 2 weeks when possible. If the angina worsens re-start nebivolol promptly, at least temporarily.

Worsening heart failure or fluid retention may occur during nebivolol therapy because of its beta-blocking effects. Consider diuretic therapy and treat heart failure appropriately, according to current guidelines.

In general, patients with bronchospastic diseases should not receive beta blockers.

Chronically administered beta-blocking therapy should not be routinely withdrawn prior to major surgery, however the impaired ability of the heart to respond to reflex adrenergic stimuli may augment the risks of general anesthesia and surgical procedures. Monitor patients closely when anesthetic agents which depress myocardial function, such as ether, cyclopropane, and trichloroethylene, are used.

Beta blockers may mask some of the manifestations of hypoglycemia, particularly tachycardia. Nonselective beta blockers may potentiate insulin-induced hypoglycemia and delay recovery of serum glucose levels. It is not known whether nebivolol has these effects. Advise patients subject to spontaneous hypoglycemia and diabetic patients receiving insulin or oral hypoglycemic agents about these possibilities.

Beta blockers may mask clinical signs of hyperthyroidism, such as tachycardia. Abrupt withdrawal of beta blockers may be followed by an exacerbation of the symptoms of hyperthyroidism or may precipitate a thyroid storm.

Beta blockers can precipitate or aggravate symptoms of arterial insufficiency in patients with peripheral vascular disease.

Because of significant negative inotropic and chronotropic effects in patients treated with beta blockers and calcium channel blockers of the verapamil and diltiazem type, monitor heart rate and blood pressure in patients treated concomitantly with these agents.

Changes in renal function, including acute renal failure, can be caused by drugs that inhibit the renin-angiotensin system and by diuretics. Patients whose renal function may depend in part on the activity of the renin-angiotensin system (e.g. patients with renal artery stenosis, chronic kidney disease, severe congestive heart failure, or volume depletion) may be at particular risk of developing acute renal failure on valsartan. Monitor renal function periodically in these patients. Consider withholding or discontinuing therapy in patients who develop a clinically significant decrease in renal function on valsartan.

While taking beta blockers, patients with a history of severe anaphylactic reactions to a variety of allergens may be more reactive to repeated accidental, diagnostic, or therapeutic challenge. Such patients may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat allergic reactions.

In patients with known or suspected pheochromocytoma, initiate an alpha blocker prior to the use of any beta blocker.

In hypertensive patients, greater than 20% increases in serum potassium were observed in 4.4% of valsartan-treated patients compared to 2.9% of placebo-treated patients. Discontinuation of BYVALSON may be required.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คำเตือนและข้อควรระวังใช้ยาเสพติดที่ทำงานบนระบบ angiotensin กิจกรรมระหว่างภาคการการศึกษาที่สอง และสามของการตั้งครรภ์ ลดไตทารก และเพิ่มทารกในครรภ์ และทารกแรกเกิดเจ็บป่วยและการตาย Oligohydramnios ผลสามารถเชื่อมโยงกับ hypoplasia ของปอดทารกในครรภ์และพิการกระดูก ทารกแรกเกิดอาจเกิดผลกระทบได้แก่กะโหลกศีรษะ hypoplasia, anuria ความดันเลือดต่ำ ไตวาย และความตาย เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ ยกเลิก BYVALSON เร็วที่สุดในผู้ป่วยระบบงานกิจกรรม-angiotensin-aldosterone เช่นระดับเสียงหรือผู้ป่วยที่หมดเกลือ (เช่น ผู้ที่ได้รับปริมาณสูงของยาขับปัสสาวะ), อาการความดันเลือดต่ำอาจเกิดในผู้ป่วยที่ได้รับ BYVALSON ขึ้น แก้ไขเงื่อนไขเหล่านี้ก่อนที่จะบริหารงานของ BYVALSON หรือเริ่มต้นการรักษาภายใต้การดูแลทางการแพทย์ ถ้าความดันเลือดต่ำมากเกินไปเกิด ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งหงาย และ ถ้าจำเป็น ได้รับยาทางหลอดเลือดดำของน้ำเกลือปกติ การตอบสนองของความดันโลหิตตกชั่วคราวไม่ได้ห้ามการรับการรักษา ซึ่งมักจะยังคงสามารถยากเมื่อความดันโลหิตมีความเสถียรไม่ทันทีหยุด BYVALSON ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ อาการกำเริบรุนแรงหัวใจขาดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตาย และภาวะหัวใจห้องล่างมีการรายงานในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจไปหยุดอย่างกระทันหันของการรักษาด้วยเบต้าอัพ กล้ามเนื้อหัวใจตายและภาวะหัวใจห้องล่างอาจเกิดขึ้น หรือ ไม่ก่อนอาการกำเริบของการแปลบ เช่นเดียวกับ beta-blocker รักษาอื่น ๆ เมื่อมีการวางแผนหยุดการ BYVALSON ระมัดระวังสังเกต และแนะนำให้ผู้ป่วยลดกิจกรรมทางกายภาพ Nebivolol เรียวใช้ยามากกว่า 1-2 สัปดาห์เมื่อเป็นไปได้ ถ้าหัวใจขาดเลือดเลวร้ายลง nebivolol เริ่มใหม่ทันที อย่างน้อยชั่วคราวเลวลงหัวใจล้มเหลวหรือบวมอาจเกิดขึ้นในระหว่างการบำบัด nebivolol เนื่องจากผลกระทบของ beta-blocking พิจารณาการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ และรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว อย่างเหมาะสมตามแนวทางปัจจุบันทั่วไป ผู้ป่วยที่ มีโรค bronchospastic ควรได้รับเบต้าบล็อกเกอร์Beta-blocking การจัดการโรคเรื้อรังบำบัดควรไม่ประจำถอนก่อนผ่าตัดใหญ่ อย่างไรก็ ตามการบกพร่องของหัวใจตอบสนองต่อตัวกระตุ้นการพัฒนาในหลอดทดลองที่สะท้อนอาจเพิ่มความเสี่ยงของการสลบและการผ่า ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเมื่อมีใช้ตัวแทนยาที่กดการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจ เช่นอีเธอร์ cyclopropane และ ทธิเบต้าบล็อกเกอร์อาจหน้ากากบางอาการของภาวะน้ำตาลในเลือด หัวใจเต้นเร็วโดยเฉพาะอย่างยิ่ง Nonselective เบต้าอัพอาจ potentiate อินซูลินที่เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดและการกู้คืนความล่าช้าของระดับน้ำตาลในซีรั่ม ไม่ทราบว่า nebivolol มีผลกระทบเหล่านี้ แนะนำให้ผู้ป่วยอาจเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดและผู้ป่วยเบาหวานที่ได้รับอินซูลินหรือตัวแทน②ฤทธิ์ลดน้ำตาลปากเกี่ยวกับความเป็นไปได้เหล่านี้เบต้าบล็อกเกอร์อาจหน้ากากอาการทางคลินิกของ hyperthyroidism เช่นหัวใจเต้นเร็ว ถอนอย่างกระทันหันของเบต้าอัพอาจจะตาม ด้วยมีอาการกำเริบของอาการ hyperthyroidism หรืออาจตกตะกอนมีพายุไทรอยด์เบต้าบล็อกเกอร์สามารถตกตะกอน หรือซ้ำเติมอาการของหลอดเลือดแดงไม่เพียงพอในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วงเพราะสำคัญลบ inotropic และ chronotropic ผลในผู้ป่วยที่รักษา ด้วย beta บล็อคและแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ของ verapamil และชนิด diltiazem ตรวจสอบอัตราการเต้นหัวใจ และความดันโลหิตในผู้ป่วยที่รับการ concomitantly ตัวแทนเหล่านี้ออกการเปลี่ยนแปลงในไต ไตวายเฉียบพลัน รวมทั้งสามารถเกิดขึ้นได้ โดยยาที่ยับยั้งระบบกิจกรรม angiotensin และขับปัสสาวะ ผู้ป่วยที่มีไตอาจบางส่วนขึ้นอยู่กับกิจกรรมของระบบกิจกรรม angiotensin (เช่นผู้ป่วยที่ มีหลอดเลือดแดงไตตีบ โรคไตเรื้อรัง หัวใจล้มเหลวรุนแรง หรือการสูญเสียปริมาตร) อาจมีความเสี่ยงเฉพาะโรคไตวายเฉียบพลันใน valsartan ตรวจสอบการทำงานของไตเป็นระยะ ๆ ในผู้ป่วยเหล่านี้ พิจารณาหักณที่จ่าย หรือไม่ต่อเนื่องการรักษาในผู้ป่วยที่พัฒนาอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกลดลงไตบน valsartanในขณะการเบต้าอัพ ผู้ป่วยที่ มีประวัติของรุนแรง anaphylactic ปฏิกิริยาของสารก่อภูมิแพ้อาจจะมากขึ้นปฏิกิริยาความท้าทายโดยไม่ตั้งใจ วินิจฉัย หรือการรักษาซ้ำ ผู้ป่วยดังกล่าวอาจไม่ตอบสนองกับปริมาณปกติของอะดรีนาลินที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้ในผู้ป่วยที่ทราบ หรือสงสัยว่า pheochromocytoma เริ่มต้นบล็อกมีอัลฟาก่อนใช้ป้องกันเบต้าใด ๆความดันโลหิตสูงใน ผู้ป่วย มากกว่าโพแทสเซียมซีรั่มเพิ่มขึ้น 20% ถูกสังเกต 4.4% ของ valsartan ป่วยเมื่อเทียบกับ 2.9% ของผู้ป่วยได้รับยาหลอก หยุดการ BYVALSON อาจจะต้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำเตือนและข้อควรระวังใน

การใช้ยาที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบ renin-angiotensin ในช่วงไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์จะช่วยลดการทำงานของไตของทารกในครรภ์และการเพิ่มขึ้นของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดการเจ็บป่วยและความตาย oligohydramnios ส่งผลให้สามารถเชื่อมโยงกับ hypoplasia ปอดของทารกในครรภ์พิการและโครงกระดูก ผลกระทบของทารกแรกเกิดที่มีศักยภาพ ได้แก่ hypoplasia กะโหลก anuria, ความดันเลือดต่ำไตวายและความตาย เมื่อมีการตรวจพบการตั้งครรภ์ยุติ BYVALSON เร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้.

ในผู้ป่วยที่มีการเปิดใช้งานระบบ renin-angiotensin-aldosterone เช่นระดับไดรฟ์และ / หรือผู้ป่วยเกลือหมด (เช่นผู้ที่ได้รับในปริมาณสูง diuretics), ความดันเลือดต่ำอาการอาจเกิดขึ้น ในผู้ป่วยที่ได้รับ BYVALSON แก้ไขเงื่อนไขเหล่านี้ก่อนที่จะมีการบริหารงานของ BYVALSON หรือเริ่มต้นการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด หากความดันเลือดต่ำมากเกินไปเกิดขึ้นผู้ป่วยควรจะอยู่ในท่านอนหงายและถ้าจำเป็นได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำของน้ำเกลือ การตอบสนองความดันโลหิตตกชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามในการรักษาต่อไปซึ่งมักจะสามารถต่อเนื่องได้โดยไม่ยากครั้งเดียวความดันโลหิตที่มีเสถียรภาพได้.

อย่าหยุดทันที BYVALSON ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ อาการกำเริบรุนแรงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบกล้ามเนื้อหัวใจตายและกระเป๋าหน้าท้องภาวะได้รับรายงานในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจต่อไปนี้หยุดอย่างกระทันหันของการรักษาด้วยเบต้าอัพ กล้ามเนื้อหัวใจตายและกระเป๋าหน้าท้องเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีก่อนหน้านี้อาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris เช่นเดียวกับการรักษาเบต้าป้องกันอื่น ๆ เมื่อหยุด BYVALSON มีการวางแผนอย่างระมัดระวังสังเกตและแนะนำให้ผู้ป่วยเพื่อลดการออกกำลังกาย เรียว nebivolol ใช้ยามากกว่า 1 ถึง 2 สัปดาห์เมื่อเป็นไปได้ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบถ้าเลวร้ายเริ่มต้นใหม่ nebivolol ทันทีอย่างน้อยก็ชั่วคราว.

ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเก็บน้ำอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย nebivolol เพราะผลเบต้าของการปิดกั้น พิจารณาการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและรักษาโรคหัวใจล้มเหลวอย่างเหมาะสมตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน.

โดยทั่วไปผู้ป่วยที่มีโรค bronchospastic ไม่ควรได้รับเบต้าอัพ.

ยาเรื้อรังเบต้าปิดกั้นการบำบัดไม่ควรถอนตัวเป็นประจำก่อนที่จะมีการผ่าตัดใหญ่ แต่ความสามารถในการด้อยค่าของหัวใจ เพื่อตอบสนองต่อสิ่งเร้าที่สะท้อน adrenergic อาจเพิ่มความเสี่ยงของการดมยาสลบและวิธีการผ่าตัด ตรวจสอบผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเมื่อยาสลบซึ่งกดดันการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจเช่นอีเทอร์ cyclopropane และ trichlorethylene จะใช้.

เบต้าอัพอาจปกปิดบางส่วนของอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งอิศวร เบต้าอั Nonselective อาจ potentiate ภาวะน้ำตาลในเลือดและความล่าช้าการกู้คืนอินซูลินที่เกิดขึ้นของระดับน้ำตาลในซีรั่ม มันไม่ได้เป็นที่รู้จักกันว่า nebivolol มีผลกระทบเหล่านี้ แนะนำให้ผู้ป่วยภายใต้ภาวะน้ำตาลในเลือดที่เกิดขึ้นเองและผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับอินซูลินหรือตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากเกี่ยวกับความเป็นไปได้เหล่านี้.

เบต้าอัพอาจหน้ากากอาการทางคลินิกของ hyperthyroidism เช่นหัวใจเต้นเร็ว ถอนตัวกระทันหันของเบต้าอัพอาจจะตามด้วยอาการกำเริบของอาการของ hyperthyroidism ที่จะหรืออาจจะเกิดการตกตะกอนต่อมไทรอยด์พายุ.

เบต้าอัพสามารถตกตะกอนหรือซ้ำเติมอาการของหลอดเลือดแดงไม่เพียงพอในผู้ป่วยโรคหลอดเลือด.

เพราะ inotropic เชิงลบอย่างมีนัยสำคัญและผลกระทบ chronotropic ในผู้ป่วย รับการรักษาด้วยเบต้าอัพและแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ของ verapamil และ diltiazem ชนิดตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับการปฏิบัติร่วมกันกับตัวแทนเหล่านี้.

การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไตรวมทั้งโรคไตวายเฉียบพลันอาจเกิดจากยาเสพติดที่ยับยั้งการ renin-angiotensin ระบบและยาขับปัสสาวะ ผู้ป่วยที่มีไตฟังก์ชั่นอาจขึ้นอยู่ในส่วนที่เกี่ยวกับการทำงานของระบบ renin-angiotensin (เช่นผู้ป่วยที่มีการตีบไตหลอดเลือดโรคไตเรื้อรังโรคหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือการสูญเสียปริมาตร) อาจมีความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการพัฒนาภาวะไตวายเฉียบพลันใน valsartan . การตรวจสอบการทำงานของไตเป็นระยะ ๆ ในผู้ป่วยเหล่านี้ พิจารณาหัก ณ ที่จ่ายหรือหยุดการบำบัดในผู้ป่วยที่มีการพัฒนาลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการทำงานของไตใน valsartan.

ในขณะที่การเบต้าอัพผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นมาของการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic รุนแรงเพื่อความหลากหลายของสารก่อภูมิแพ้อาจจะมีปฏิกิริยามากขึ้นในการทำซ้ำโดยไม่ได้ตั้งใจวินิจฉัยหรือความท้าทายในการรักษา . ผู้ป่วยดังกล่าวอาจจะไม่ตอบสนองต่อยาตามปกติของอะดรีนาลีนใช้ในการรักษาเกิดอาการแพ้.

ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัย pheochromocytoma, เริ่มต้นการป้องกันอัลฟาก่อนที่จะใช้ป้องกันเบต้าใด ๆ .

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้นมากกว่า 20% ในโพแทสเซียมในเลือด พบใน 4.4% ของผู้ป่วยได้รับการรักษา valsartan เทียบกับ 2.9% ของผู้ป่วยได้รับยาหลอก หยุด BYVALSON อาจจะต้อง