2. Methodology2.1. Fill the product

2. Methodology

2.1. Fill the products (Zefxon®) under Grade A laminar hood into the vial then transfers it to the Semi-Automatic Vial loading machine.
2.2. Transferring the Semi-Automatic Vial loading machine to the Lyophilizer; Lyo-10.
2.3. Arrangement connecting point of the Semi-Automatic Vial loading machine to Lyophilizer; Lyo-10.
2.4. Loading the filled vial into the chamber of Lyophilizer; Lyo-10.
2.5. Setting the lyophilization parameter then start the machine and run until end the process.
2.6. Unloading the products from into the chamber of Lyophilizer; Lyo-10 by the Semi-Automatic Vial loading machine.

3. Acceptance Criteria

The finished products after completely lyophilization process meet the finished product specification.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. วิธี

2.1 เติมผลิตภัณฑ์ (Zefxon ®) ภายใต้ฮูด laminar เกรด A เป็นคอนแทค แล้วโอนย้ายไปคอนแทคกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่อง.
2.2 โอนคอนแทคกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่อง Lyophilizer Lyo 10.
2.3 จัดการการเชื่อมต่อของคอนแทคกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่อง Lyophilizer Lyo-10
2.4 โหลดคอนแทคที่เติมเข้าไปในห้องของ Lyophilizer Lyo 10.
2.5 ตั้งค่าพารามิเตอร์ lyophilization เริ่มเครื่อง แล้วรันจนจบกระบวนการ
2.6 การโหลดสินค้าจากในหอของ Lyophilizer Lyo-10 โดยเครื่องโหลดคอนแทคกึ่งอัตโนมัติ

3 เกณฑ์ยอมรับ

ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหลังจากสมบูรณ์ lyophilization กระบวนการตอบสนองข้อกำหนดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2 วิธี2.1 กรอกผลิตภัณฑ์ (Zefxon®) ภายใต้เครื่องดูดควันชั้นประถมศึกษาปีราบเรียบลงในขวดจากนั้นโอนไปยังโหลดเครื่องกึ่งอัตโนมัติขวด2.2 การถ่ายโอนโหลดเครื่องกึ่งอัตโนมัติขวดเพื่อ Lyophilizer; LYO-10 2.3 จัดจุดเชื่อมต่อของกึ่งอัตโนมัติขวดเครื่องโหลดไป Lyophilizer; LYO-10 2.4 โหลดขวดเข้าไปในห้องที่เต็มไปด้วยของ Lyophilizer; LYO-10 2.5 การตั้งค่าพารามิเตอร์ lyophilization แล้วเริ่มเครื่องและทำงานจนกว่าจะเสร็จสิ้นกระบวนการ2.6 การขนถ่ายสินค้าจากเข้าไปในห้องของ Lyophilizer; LYO-10 โดยโหลดเครื่องขวดกึ่งอัตโนมัติ3 เกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหลังจากกระบวนการ lyophilization สมบูรณ์ตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2 . 2.1 วิธีการ

. เติมผลิตภัณฑ์ ( เซฟซอน® ) ภายใต้ประทุนเป็นเกรด A แบบขวดแล้วโอนไปยังขวดกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่อง .
2.2 . การถ่ายโอนขวดกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่องกับไลโอฟิไลเซอร์ ; lyo-10 .
2.3 จัดการเชื่อมต่อจุดกึ่งอัตโนมัติขวดโหลดเครื่องไลโอฟิไลเซอร์ ; lyo-10 .
2.4 .โหลดเต็มขวดแล้วเข้าไปในห้องของไลโอฟิไลเซอร์ ; lyo-10 .
2.5 การตั้งค่าพารามิเตอร์ Tool แล้วเปิดเครื่องและวิ่งไปจนถึงสิ้นสุดกระบวนการ .
2.6 ขนผลิตภัณฑ์จากในห้องของไลโอฟิไลเซอร์ ; lyo-10 โดยขวดกึ่งอัตโนมัติโหลดเครื่อง

3 เกณฑ์การยอมรับ

ผลิตเสร็จสมบูรณ์หลังจากหลักสูตรกระบวนการตอบสนองผลิตภัณฑ์สเปค