Epinastine hydrochloride is an anti

Epinastine hydrochloride is an antihistamine with mast cell-stabilizing and anti-inflammatory activity.
OBJECTIVE:
The aim of this study was to assess the efficacy and tolerability of ophthalmic epinastine in patients with seasonal allergic conjunctivitis (SAC) exposed to environmental allergens.
METHODS:
This randomized (age-stratified), double-masked, parallel-group, active- and vehicle-controlled, environmental, Phase III clinical trial was conducted at 6 ophthalmology clinics in the United States. Patients aged >or=9 years diagnosed with SAC and who had a positive reaction in a conjunctival allergen challenge were enrolled. Patients were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to receive 1 drop/eye BID of epinastine hydrochloride 0.05% ophthalmic solution, levocabastine hydrochloride 0.05% ophthalmic suspension, or vehicle of epinastine, respectively, for 8 weeks. The primary end point was ocular itching, and secondary end points included ocular hyperemia, chemosis, ocular mucous discharge (all assessed on a 5-point scale), eyelid swelling (assessed on a 4-point scale), and tearing (present or absent). Efficacy analyses used assessments from the two 1-week periods with the highest pollen counts. For tolerability assessment slit-lamp biomicroscopy and visual acuity examinations were conducted at each study visit (weeks 0, 2, 4, 6, and 8).
RESULTS:
Two-hundred ninety-eight patients (159 females, 139 males; mean [SD] age, 32.7 [14.6] years [range, 9-71 years]) entered the study; 118 received epinastine, 118 received levocabastine, and 62 received vehicle. Epinastine-treated patients reported significantly less ocular itching than those receiving vehicle (P=0.045); scores for hyperemia were similar between these 2 groups. Ocular itching and hyperemia scores were similar between the epinastine and levocabastine groups. No clinically or statistically significant between-group differences were seen in slit-lamp biomicroscopy findings, changes in visual acuity from baseline, or the incidence of treatment-related adverse effects.
CONCLUSIONS:
In this study of patients with SAC, ophthalmic epinastine instilled twice daily was more effective than vehicle for the control of ocular itching and was similar in efficacy to levocabastine for control of ocular itching and hyperemia. Epinastine was well tolerated

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไฮโดรคลอไรด์ Epinastine การแพ้กับกิจกรรม stabilizing แมสต์เซลล์ และแก้อักเสบได้วัตถุประสงค์:จุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือการ ประเมินประสิทธิภาพและ tolerability epinastine ophthalmic ในผู้ป่วยที่มีตามฤดูกาลแพ้แดง (SAC) สัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้สิ่งแวดล้อมวิธีการ:นี้ randomized (อายุ-stratified), วิธีการหลอก ลวงคู่ กลุ่มขนาน ควบคุมใช้งาน และยานพาหนะ สิ่งแวด ล้อม III ระยะทดลองทางคลินิกที่คลินิกจักษุ 6 ในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยที่อายุ > หรือ = 9 ปีวินิจฉัยกับ SAC และที่มีปฏิกิริยาเชิงบวกในความท้าทายที่ conjunctival allergen ถูกลงทะเบียน ผู้ป่วยถูกสุ่มกำหนดใน 2: อัตราส่วน 2:1 การรับฝาก 1/ตา ประมูล epinastine ไฮโดรคลอไรด์ 0.05% ophthalmic โซลูชัน levocabastine ไฮโดรคลอไรด์ 0.05% ophthalmic ระงับ หรือยานพาหนะของ epinastine ตามลำดับ 8 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดหลักคือ แนวคัน และจุดรองรวมแนว hyperemia, chemosis ปล่อย mucous แนว (ทั้งหมดประเมินใน 5 จุด) เปลือกตาบวม (จากการประเมินในระดับ 4 จุด), และฉีกขาด (ปัจจุบัน หรือขาด) วิเคราะห์ประสิทธิภาพใช้ประเมินจากรอบระยะเวลา 1 สัปดาห์สองกับจำนวนละอองเกสรสูงสุด สำหรับ tolerability ประเมินร่องไฟ biomicroscopy และชัดสอบได้ดำเนินการในแต่ละการศึกษา เยี่ยมชม (สัปดาห์ที่ 0, 2, 4, 6 และ 8)ผลลัพธ์:ผู้ป่วยสอง - ร้อย 98 (159 หญิง เพศชาย 139 อายุเฉลี่ย [SD] [14.6] 32.7 ปี [ช่วง 9 71 ปี]) การศึกษา ป้อน epinastine ได้รับ 118, 118 รับ levocabastine และยานพาหนะได้รับ 62 ผู้ป่วยรักษา Epinastine รายงานอาการคันน้อยมากแนวกว่ายานพาหนะเหล่านั้นรับ (P = 0.045); คะแนนสำหรับ hyperemia คล้ายกันระหว่าง 2 กลุ่มนี้ได้ อาการคันและ hyperemia คะแนนแนวคล้ายกันระหว่างกลุ่ม epinastine และ levocabastine ได้ ความแตกต่างระหว่างกลุ่มทางคลินิก หรือทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญไม่ได้เห็นในร่องไฟ biomicroscopy เปลี่ยนแปลงชัดจากพื้นฐาน หรือการเกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาบทสรุป:ในการศึกษานี้ป่วย SAC, epinastine ophthalmic instilled สองครั้งต่อวันมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่ารถในการควบคุมอาการคันแนว และประสิทธิภาพใน levocabastine สำหรับการควบคุมอาการคันแนวและ hyperemia Epinastine ถูกดีสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไฮโดรคลอไร Epinastine เป็นลัทธิที่มีเสาเซลล์เสถียรภาพและกิจกรรมการต้านการอักเสบ.
วัตถุประสงค์:
จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้คือการประเมินประสิทธิภาพและความทนต่อ epinastine โรคตาในผู้ป่วยที่มีเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (SAC) สัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้สิ่งแวดล้อม.
วิจัย
นี้ สุ่ม (อายุแซด) สองครั้งที่สวมหน้ากากกลุ่มขนาน active- และยานพาหนะที่มีการควบคุมด้านสิ่งแวดล้อมระยะที่สามการทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการใน 6 คลินิกจักษุวิทยาในประเทศสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยที่อายุ> หรือ = 9 ปีการวินิจฉัยด้วย SAC และผู้ที่มีปฏิกิริยาในเชิงบวกในความท้าทายที่ conjunctival สารก่อภูมิแพ้ได้รับการคัดเลือก ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มใน 2: อัตราส่วน 2: 1 จะได้รับ 1 หยด / ตา BID ของไฮโดรคลอไร epinastine 0.05% วิธีการแก้ปัญหาโรคตา, levocabastine ไฮโดรคลอไร 0.05% ระงับโรคตาหรือยานพาหนะของ epinastine ตามลำดับเป็นเวลา 8 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดหลักคืออาการคันตาและจุดสิ้นสุดรองรวม hyperemia ตา chemosis ปล่อยเมือกตา (ทั้งการประเมินในระดับ 5 จุด) เปลือกตาบวม (การประเมินในระดับ 4 จุด) และการฉีกขาด (ปัจจุบันหรือขาดหายไป ) การศึกษาประสิทธิภาพการวิเคราะห์ประเมินผลจากการใช้สองช่วงเวลา 1 สัปดาห์สูงสุดนับเกสร สำหรับการประเมินความทนต่อ biomicroscopy ช่องโคมไฟและการสอบการมองเห็นได้ดำเนินการในแต่ละศึกษาดูงาน (สัปดาห์ 0, 2, 4, 6 และ 8).
ผลการศึกษา:
สองแสนแปดเก้าผู้ป่วย (159 เพศหญิงเพศชาย 139; เฉลี่ย [SD ] อายุ 32.7 [14.6] ปี [ช่วง 9-71 ปีที่ผ่านมา]) ได้เข้าศึกษา; 118 ได้รับ epinastine 118 ได้รับ levocabastine และ 62 ได้รับรถ ผู้ป่วยได้รับการรักษา Epinastine รายงานอาการคันตาอย่างมีนัยสำคัญน้อยกว่าที่ยานพาหนะที่ได้รับ (P = 0.045); คะแนนสำหรับ hyperemia มีความคล้ายคลึงกันระหว่างทั้ง 2 กลุ่ม มีอาการคันตาและคะแนน hyperemia มีความคล้ายคลึงกันระหว่าง epinastine และกลุ่ม levocabastine ไม่มีทางคลินิกหรือนัยสำคัญทางสถิติความแตกต่างระหว่างกลุ่มได้เห็นในช่องโคมไฟ biomicroscopy การค้นพบการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นจาก baseline หรืออุบัติการณ์ของผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการรักษา.
สรุป
ในการศึกษาของผู้ป่วยนี้กับตัน epinastine ตาปลูกฝังวันละสองครั้ง มีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าที่ยานพาหนะสำหรับการควบคุมของอาการคันตาและได้รับการที่คล้ายกันในการรับรู้ความสามารถที่จะ levocabastine เพื่อควบคุมอาการคันตาและ hyperemia Epinastine ได้รับการยอมรับอย่างดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อีพินาสทีนไฮโดรคลอไรด์เป็น antihistamine กับเสาเซลล์เสถียรภาพและฤทธิ์ต้านการอักเสบ .

วัตถุประสงค์ : วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความทนทานของจักษุ ปรัชญาสังคมในผู้ป่วยโรคตาแดงฤดูกาลแพ้ ( SAC ) สัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้สิ่งแวดล้อม วิธีการ :

ตามนี้ ( อายุชั้น ) , คู่สวมหน้ากาก กลุ่มคู่ขนาน- ใช้งานและยานพาหนะควบคุมสิ่งแวดล้อม ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกดำเนินการที่ 6 จักษุคลินิกในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยอายุ > หรือ = 9 ปี การวินิจฉัยด้วยถุงและมีปฏิกิริยาในเชิงบวกในความท้าทายของ allergen การลงทะเบียนเรียน . การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์ในที่มีอัตราส่วนที่จะได้รับ 1 หยดตา / ประมูลของปรัชญาสังคมและ 0.05 เปอร์เซ็นต์ จักษุ โซลูชั่นlevocabastine ไฮโดรคลอไรด์ 0.05 เปอร์เซ็นต์ จักษุ การระงับ หรือยานพาหนะของปรัชญาสังคมตามลำดับ เป็นเวลา 8 สัปดาห์ จุดยุติปฐมภูมิจักษุ itching และจุดจบมัธยมรวมเอนไซม์ nNOS จักษุ , จักษุ ( นรินทร์ ถ่ายเสมหะทั้งหมดการประเมินในระดับ 5 ) , บวมหนังตา ( การประเมินในระดับ 4 ) และศาสนา ( ปัจจุบันหรือขาด )ใช้ในการวิเคราะห์การประเมินจากสอง 1-week ด้วยระยะเวลาสูงสุดนับเกสร สำหรับการประเมินและการสอบทดลองกรีดโคมไฟ biomicroscopy ทิฐิ มีวัตถุประสงค์ในการศึกษาแต่ละครั้ง ( สัปดาห์ที่ 0 , 2 , 4 , 6 และ 8 ) :

ผลสองร้อยเก้าสิบแปดคน ( 159 หญิง , 139 คน ค่าเฉลี่ย [ SD ] อายุ , 32.7 [ ขนาด ] ปี [ ช่วง 9-71 ปี ) เข้า การศึกษา118 ได้รับอีพินาสทีน 118 ได้รับ levocabastine และ 62 ได้รับยานพาหนะ ปรัชญาสังคมรักษาผู้ป่วยรายงานน้อยกว่าตาคันกว่ารับรถ ( P = 0.045 ) ; คะแนนสำหรับเอนไซม์ nNOS กันระหว่างทั้ง 2 กลุ่ม จักษุ itching และคะแนนเอนไซม์ nNOS มีความคล้ายคลึงกันระหว่างปรัชญาสังคมและกลุ่ม levocabastine .ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่มหรือหน้าเชือดโคมไฟ biomicroscopy ค้นพบการเปลี่ยนแปลงในทิฐิ พื้นฐาน หรือ อุบัติการณ์ของ treatment-related ผลข้างเคียง .

สรุปในการศึกษาผู้ป่วย SACตาปรัชญาสังคมปลูกฝังวันละครั้งมีประสิทธิภาพมากกว่ายานพาหนะเพื่อควบคุมอาการคันตาและคล้ายกันในความสามารถ levocabastine สำหรับการควบคุมของจักษุ itching และเอนไซม์ nNOS . ปรัชญาสังคมก็ยอมรับ