- Applicable Standards: EN ISO 1348

- Applicable Standards: EN ISO 13485:2012/AC:2012 and Medical Device Directive 93/42/EEC Annex II.3.
- Total on-site manday for 4 facilities is 13.5 mandays by including Technical File review.
- This is a monitoring audit Mr. Noriyuki Ohta is monitored by Mr. Parivat to keep his lead auditor

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

-มาตรฐาน: EN สัมฤทธิ์ผล ISO / AC:2012 และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Directive 93/42/EEC แอนเน็กซ์ II.3 -รวมเว็บฟร้อนท์สำหรับ 4 เป็น 13.5 mandays โดยการรวมไฟล์เทคนิคดี-เป็นการตรวจสอบตรวจสอบ Ohta นายดีถูกตรวจสอบ โดยนาย Parivat เพื่อให้ผู้สอบบัญชีลูกค้าเป้าหมายของเขา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

- มาตรฐานการใช้งานได้: EN ISO 13485: 2012 / AC:. ปี 2012 และอุปกรณ์การแพทย์ Directive 93/42 / EEC ภาคผนวก II.3
. - รวมในสถานที่ Manday 4 สิ่งอำนวยความสะดวกเป็น 13.5 mandays โดยรวมถึงการตรวจสอบไฟล์เทคนิค
- นี่คือการตรวจสอบ ตรวจสอบนายโนริยูกิ Ohta ถูกตรวจสอบโดยนายปริเพื่อให้ผู้สอบบัญชีนำของเขา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

- มาตรฐานที่ใช้ : EN ISO 13485:2012 / AC : 2012 และอุปกรณ์การแพทย์ Directive 93 / 42 / EEC ภาคผนวก II 3 .- แมนเดย์ในโรงแรมทั้งหมด 4 เครื่องเป็น 13.5 mandays โดยรวมทั้งตรวจสอบแฟ้มทางเทคนิค- นี่คือการตรวจสอบนายโนริยูกิ โอห์ตาถูกตรวจสอบ โดยนาย parivat เพื่อให้ผู้สอบบัญชีนำของเขา