The EVEREST I trial was a prospecti

The EVEREST I trial was a prospective, multi-center, registry trial designed to evaluate
the preliminary safety and effectiveness of the MitraClip device in the treatment of
moderate-to-severe (3+) or severe (4+) chronic MR using up to 2 MitraClip devices per
patient. The EVEREST I trial demonstrated the preliminary safety and feasibility of the
MitraClip device as a percutaneous method for the reduction of MR severity. EVEREST
I enrolled 55 patients at 12 US sites. Enrolled patients were required to complete clinical
follow up at 30 days, 6, 18 and 24 months, and 3, 4, and 5 years. The primary safety
endpoint of EVEREST I was MAE rate through 30 days (acute safety). Multiple
additional secondary endpoints were pre-specified for safety and effectiveness for
reporting with descriptive statistics. The study is now closed.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอเวอเรสต์ทดลองใช้ได้ที่ ศูนย์หลาย อนาคต รีจิสทรีทดลองออกแบบการประเมิน เบื้องต้นความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ MitraClip ในการบำบัดรักษา ปานกลางการรุนแรง (3 +) หรือรุนแรง (4 +) เรื้อรังนายใช้อุปกรณ์ MitraClip 2 ต่อ ผู้ป่วย เอเวอเรสต์ฉันทดลองสาธิตความปลอดภัยเบื้องต้นและความเป็นไปได้ของการ อุปกรณ์ MitraClip เป็นวิธี percutaneous สำหรับการลดความรุนแรงของนาย เอเวอเรสต์ ผมลงทะเบียนผู้ป่วย 55 ที่ 12 สหรัฐอเมริกา ทะเบียนผู้ป่วยจำเป็นต้องทำวิจัยทางคลินิก ติดตามที่ 30 วัน 6, 18 และ 24 เดือน และปีที่ 3, 4 และ 5 ความปลอดภัยหลัก ปลายทางของเอเวอเรสต์ ได้อัตราแม่ 30 วัน (ปลอดภัยเฉียบพลัน) หลาย ปลายทางรองเพิ่มเติมได้ระบุไว้ก่อนเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพใน รายงาน ด้วยสถิติพรรณนา ขณะนี้มีปิดการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ทดลอง EVEREST ผมเป็นที่คาดหวังหลายศูนย์รีจิสทรีทดลองออกแบบมาเพื่อประเมิน
ความปลอดภัยเบื้องต้นและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ MitraClip ในการรักษา
ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (3 +) หรือรุนแรง (4 +) เรื้อรัง MR ใช้ขึ้นไป 2 อุปกรณ์ MitraClip ต่อ
ผู้ป่วย ทดลอง EVEREST ผมแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความเป็นไปได้เบื้องต้นของ
อุปกรณ์ MitraClip เป็นวิธีลวดสำหรับการลดความรุนแรงของนาย EVEREST
ฉันลงทะเบียนเรียน 55 ผู้ป่วยที่มี 12 เว็บไซต์สหรัฐ ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเรียนที่ต้องดำเนินการคลินิก
ติดตามวันที่ 30 วันที่ 6, 18 และ 24 เดือนและ 3, 4, และ 5 ปี หลักความปลอดภัย
ปลายทางของ EVEREST ผมเป็นอัตราแม่ผ่าน 30 วัน (ความปลอดภัยเฉียบพลัน) หลาย
ระดับทุติยภูมิเพิ่มเติมถูกระบุไว้ก่อนเพื่อความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับ
การรายงานด้วยสถิติเชิงพรรณนา การศึกษานี้ปิดให้บริการในขณะนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยอดเขาเอเวอเรสต์ผมทดลองเป็นอนาคต หลายศูนย์ , รีจิสทรีทดลองออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยเบื้องต้น
และประสิทธิผลของ mitraclip อุปกรณ์ในการรักษา
ปานกลางถึงรุนแรง ( 3 ) หรือ ( 4 ) เรื้อรังรุนแรง คุณใช้ถึง 2 mitraclip อุปกรณ์ต่อ
คนไข้ ยอดเขาเอเวอเรสต์ผมทดลองแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยเบื้องต้นและความเป็นไปได้ของ
mitraclip อุปกรณ์เป็นวิธีการเพื่อลดและความรุนแรง Everest
ฉันเรียน 55 ผู้ป่วยที่ 12 เราเว็บไซต์ ลงทะเบียนผู้ป่วยต้องสมบูรณ์คลินิก
ติดตามใน 30 วัน , 6 , 18 และ 24 เดือน และ 3 , 4 และ 5 ปี หลักความปลอดภัย endpoint ของ Everest ผม
อัตราแม่ผ่าน 30 วันความปลอดภัย ( แหลม ) หลาย
ข้อมูลทุติยภูมิเพิ่มเติมก่อนกำหนดเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับ
รายงานด้วยสถิติเชิงพรรณนา การศึกษาคือตอนนี้ปิด