Ethics Statement This clinical stud

Ethics Statement This clinical study was conducted under the United States (US) regulations for Exception from Informed Consent for Emergency Research (21 CFR 50.24) and the Canadian TriCouncil Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans in Emergency Health Situations (Article 2.8). The protocol was reviewed and approved by the US Food and Drug Administration and Canadian Institute for Health Research. The protocol was also approved by all participating Institutional Review Boards (US) and Research Ethics Boards (Canada), as previously described [21]. Blood samples were drawn from healthy volunteers (controls) after obtaining written informed consent in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki and with the approval of the institutional review boards of the participating hospitals in Washington, Toronto, and Boston.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำชี้แจงจริยธรรมการศึกษาทางคลินิกนี้ได้ดำเนินการภายใต้สหรัฐอเมริกา (US) ระเบียบเกี่ยวกับการยกเว้นจากความยินยอมฉุกเฉินการวิจัย (21 CFR 50.24) และงบแคนาดานโยบาย TriCouncil: จริยธรรมการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ในสถานการณ์สุขภาพฉุกเฉิน (ข้อ 2.8) โปรโตคอลที่ได้รับการตรวจสอบและรับรองจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐและแคนาดาสถาบันเพื่อการวิจัยสุขภาพ โปรโตคอลที่ยังได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการที่เข้าร่วมโครงการทบทวนสถาบัน (สหรัฐ) และการวิจัยบอร์ดจริยธรรม (แคนาดา) ตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [21] ตัวอย่างเลือดมาจากอาสาสมัครสุขภาพดี (ควบคุม) หลังจากได้รับการยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรในสอดคล้องกับหลักการของปฏิญญาเฮลซิงกิและมีความเห็นชอบของคณะกรรมการทบทวนสถาบันของโรงพยาบาลที่เข้าร่วมโครงการใน Washington, โตรอนโตและบอสตัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จริยธรรมงบการศึกษาทางคลินิกนี้ดำเนินการภายใต้สหรัฐอเมริกา ( US ) กฎหมายเพื่อยกเว้นจากความยินยอมเพื่อการวิจัยฉุกเฉิน ( 21 CFR 50.24 ) และแคนาดา แถลงนโยบาย tricouncil : จริยธรรมการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ในสถานการณ์สุขภาพฉุกเฉิน ( ข้อ 1.2 )ระบบตรวจสอบและอนุมัติโดยสหรัฐอเมริกาอาหารและยาและแคนาดาสถาบันเพื่อการวิจัยด้านสุขภาพ พิธีสารยังได้รับการอนุมัติโดยทั้งหมดเข้าร่วมสถาบันทบทวนบอร์ด ( เรา ) และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ( แคนาดา ) , ตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [ 21 ]ตัวอย่างเลือดถูกดึงจากอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ( การควบคุม ) หลังจากที่ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ให้สอดคล้องกับหลักการของปฏิญญาเฮลซิงกิ และด้วยความเห็นชอบของคณะกรรมการตรวจสอบฯของโรงพยาบาลในวอชิงตัน , โตรอนโต , และบอสตัน