PhilippinesIn the Philippines, the

Philippines
In the Philippines, the basic infrastructure and mechanisms
operate in pursuance of the country’s major health-related legislations,
i.e., the Foods, Drugs, Devices and Cosmetics Act [2], the
Generics Act of 1988 [3], the Price Act [4], the National Health
Insurance Act of 1995 [5], and other pertinent laws and government
issuances. Within this context, the mandates to make decisions
over health technologies are delegated among various
offices across the health sector bureaucracy.
The Bureau of Food and Drugs (BFAD) [2,6] regulates the
production, import, export, sale, and distribution of drugs in the
country as well as monitors the quality of products. BFAD is
responsible for the issuance of the license to operate to drug
manufacturers, traders of drug products, distributors, and drug
outlets and for the registration of products such as processed
foods, drugs, medical devices, in vitro diagnostic reagents, cosmetics,
and household hazardous substances.
Evaluation of applications by BFAD for registration of pharmaceutical
products involves examination of product dossiers
containing technical specifications of raw materials and finished
products as well as certificates of analysis. These are verified for
consistency with official references such as the US, British, Japan,
European and Philippine Pharmacopoeias and Martindale: The
Extra Pharmacopeia. If there are no specific references and no
known specifications of the product, BFAD requires the company
to submit validation reports or a certificate of pharmaceutical
product from the country of origin or the country where the
product is freely sold.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ฟิลิปปินส์ในฟิลิปปินส์ โครงสร้างพื้นฐาน และกลไกใน pursuance ของประเทศสำคัญสุขภาพ legislationsเช่น อาหาร ยา อุปกรณ์ การ ทำเครื่องสำอาง [2], การพระราชบัญญัติข้อมูลทั่วไปของ 1988 [3], พระราชบัญญัติราคา [4], สุขภาพแห่งชาติพระราชบัญญัติประกันภัย 1995 [5], และอื่น ๆ เกี่ยวกฎหมายและรัฐบาลissuances ภายในบริบทนี้ เอกสารการตัดสินใจมอบหมายผ่านสุขภาพ เทคโนโลยีในหมู่ต่าง ๆสำนักงานผ่านระบบราชการภาคสุขภาพสำนักงานอาหารและยา (BFAD) [2,6] กำหนดผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย และการกระจายของยาในการประเทศที่ดีเป็นการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ BFAD เป็นรับผิดชอบสำหรับการออกใบอนุญาตให้มีการยาเสพติดผู้ผลิต ผู้ค้าผลิตภัณฑ์ยา จำหน่าย และยาเสพติดร้านค้าและ การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์การประมวลผลเช่นอาหาร ยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ reagents วินิจฉัยใน เครื่อง สำอางและสารพิษในครัวเรือนการประเมินโปรแกรมโดย BFAD สำหรับการลงทะเบียนของยาผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบข่าวผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยรายละเอียดทางเทคนิค ของวัตถุดิบ และสำเร็จรูปผลิตภัณฑ์ตลอดจนใบรับรองการวิเคราะห์ เหล่านี้มีการตรวจสอบสำหรับความสอดคล้องกับการอ้างอิงอย่างเป็นทางการเช่นสหรัฐอเมริกา อังกฤษ ญี่ปุ่นMartindale และ Pharmacopoeias ยุโรป และฟิลิปปินส์: การPharmacopeia เสริม ถ้ามีอ้างอิงที่ระบุไม่มีและไม่มีทราบข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ BFAD ต้องการบริษัทส่งรายงานการตรวจสอบหรือใบรับรองของยาผลิตภัณฑ์จากประเทศต้นทางหรือประเทศที่จะผลิตภัณฑ์จะขายได้อย่างอิสระ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประเทศฟิลิปปินส์ในฟิลิปปินส์, โครงสร้างพื้นฐานและกลไกการดำเนินงานในการติดตามของประเทศกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพที่สำคัญคืออาหารที่ยาเสพติดอุปกรณ์และเครื่องสำอางพระราชบัญญัติ[2] ที่พระราชบัญญัติGenerics 1988 [3] ราคาพระราชบัญญัติ [ 4], สุขภาพแห่งชาติตามพระราชบัญญัติประกันของปี1995 [5] และอื่น ๆ ที่กฎหมายที่เกี่ยวข้องและรัฐบาลการออก ในบริบทนี้เอกสารในการตัดสินใจมากกว่าเทคโนโลยีด้านสุขภาพจะได้รับการแต่งตั้งในหมู่ต่างๆสำนักงานทั่วราชการภาคสาธารณสุข. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BFAD) [2,6] ควบคุมการผลิตนำเข้าส่งออก, การขายและการกระจายของ ยาเสพติดในประเทศเช่นเดียวกับการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ BFAD เป็นผู้รับผิดชอบในการออกใบอนุญาตในการดำเนินงานยาเสพติดผู้ผลิตผู้ค้าของผลิตภัณฑ์ยาเสพติด, ผู้จัดจำหน่ายและยาเสพติดที่ร้านและสำหรับการลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์เช่นการประมวลผลอาหารยาอุปกรณ์ทางการแพทย์ในหลอดทดลองน้ำยาวินิจฉัยเครื่องสำอางและของใช้ในครัวเรือนสารที่เป็นอันตราย. การประเมินผลของการใช้งานโดย BFAD สำหรับการลงทะเบียนของยาผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบเอกสารสินค้าที่มีข้อกำหนดทางเทคนิคของวัตถุดิบและเสร็จผลิตภัณฑ์เช่นเดียวกับใบรับรองของการวิเคราะห์ เหล่านี้จะตรวจสอบความสอดคล้องที่มีการอ้างอิงอย่างเป็นทางการเช่นสหรัฐ, อังกฤษ, ญี่ปุ่น, ยุโรปและฟิลิปปินส์เภสัชตำรับและพิธีกรที่: Extra Pharmacopeia หากไม่มีการอ้างอิงที่เฉพาะเจาะจงและไม่มีข้อกำหนดที่รู้จักกันของผลิตภัณฑ์ BFAD บริษัท ต้องส่งรายงานการตรวจสอบหรือใบรับรองของยาผลิตภัณฑ์จากประเทศต้นทางหรือประเทศที่สินค้าที่ขายได้อย่างอิสระ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ฟิลิปปินส์
ในฟิลิปปินส์ , โครงสร้างพื้นฐานและกลไก
งานเนื่องจากกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ หลักของประเทศ
I , อาหาร , ยา , อุปกรณ์และเครื่องสำอางพระราชบัญญัติ [ 2 ] ,
ข้อมูลทั่วไปของพระราชบัญญัติ พ.ศ. 2531 [ 3 ] หน้าที่ [ 4 ] ราคา , ประกันสุขภาพแห่งชาติ
Act of 1995 [ 5 ] และกฎหมายอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง และข่าวรัฐบาล

ในบริบทนี้ส่วนเอกสารที่จะตัดสินใจ
กว่าสุขภาพเทคโนโลยีมอบหมายในหมู่ต่างๆ
สำนักงานในภาคสุขภาพระบบราชการ
สำนักงานอาหารและยา ( bfad ) [ 2,6
] ควบคุมการผลิต , นำเข้า , ส่งออก , การขาย , และการกระจายยาใน
ประเทศ ตลอดจนการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ bfad คือ
รับผิดชอบในการออกใบอนุญาตให้ประกอบกับผู้ผลิตยาเสพติด
,ผู้ค้าผลิตภัณฑ์ยา จำหน่ายยา
ร้านและสำหรับการลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์เช่นการประมวลผล
อาหาร , ยา , อุปกรณ์ทางการแพทย์ , reagents วินิจฉัยหลอดเครื่องสำอาง และวัตถุอันตรายในครัวเรือน
.
ประเมินผลของการใช้งานโดย bfad ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบของชุดเอกสารผลิตภัณฑ์

ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์รวมทั้งใบรับรองการวิเคราะห์เสร็จ

เหล่านี้จะตรวจสอบความสอดคล้องกับ
อ้างอิงอย่างเป็นทางการ เช่น สหรัฐอเมริกา อังกฤษ ญี่ปุ่น และฟิลิปปินส์ และเภสัชตำรับยุโรป

พิธีกร : ตำรายาพิเศษ ถ้าไม่มีเฉพาะการอ้างอิงและไม่มี
รู้จักคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ bfad ต้องบริษัท
ส่งรายงานการตรวจสอบ หรือรับรองผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม
จากประเทศหรือประเทศที่
ผลิตภัณฑ์เป็นอิสระขาย