MethodsStudy populationDetails of t

Methods
Study population
Details of the study have been previously described (NCT00732069, clinicaltrials.gov) [5]. The study was approved by the Vanderbilt University Institutional Review Board. Briefly, adult subjects (18 years or older) with ESRD undergoing MHD (for at least 6 months) 3 times per week were included in the study. Patients were clinically stable with a pre-dialysis potassium levels less than 5.5 mmol/L and adequately dialyzed (kt/V >1.2) with polysulphone membranes. Exclusion criteria for the study were the following: history of active connective tissue disease, acute infection within 1 month prior to the study, advanced liver disease, gastrointestinal dysfunction requiring parental nutrition or active malignancy, medications such as immunosuppressive drugs within 1 month prior to the study, use of anti-inflammatory medications other than aspirin less than 325 mg per day, use of vitamin E at a dose higher than 60 IU per day or vitamin C higher than 500 mg per day; history of myocardial infarction or cerebrovascular event within 3 months prior to the study, or ejection fraction lower than 40 %, pregnancy, breastfeeding, history of ACE inhibitor-associated angioedema, inability to discontinue ACE inhibitors or ARBs. Twenty patients participated in the study and signed informed consent. Fifteen patients completed the whole study. One subject voluntarily withdrew the study after being consented, and three participants were excluded due to exclusion criteria (uncontrollable hypertension, hypotension, and hyperkalemia). One subject was withdrawn from the study because of an event (cerebral ischemic stroke) that was not study related. Participants were recruited between October 2008 and January 2010; the study ended on March 2010. Further details of the study population have been published previously [5]. Additional file 1: Figure S1 summarizes the patient enrollment process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการประชากรศึกษารายละเอียดของการศึกษาได้รับการอธิบายไว้ก่อนหน้านี้ (NCT00732069, clinicaltrials.gov) [5] การศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยเวนเดอร์บิลธ์มหาวิทยาลัยสถาบันตรวจสอบคณะกรรมการ สั้น ๆ เรื่องสำหรับผู้ใหญ่ (18 ปี หรือมากกว่า) กับ ESRD ระหว่าง MHD (อย่างน้อย 6 เดือน) 3 ครั้งต่อสัปดาห์รวมอยู่ในการศึกษา ผู้ป่วยมีความมั่นคงทางคลินิกกับระดับโพแทสเซียมก่อนหน่วยน้อยกว่า 5.5 mmol/L และ dialyzed เพียงพอ (kt/V > 1.2) มีสาร polysulphone แยกเกณฑ์สำหรับการศึกษาได้ต่อไปนี้: ประวัติโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่ใช้งาน การติดเชื้อเฉียบพลันภายใน 1 เดือนศึกษา โรคตับขั้นสูง โภชนาการโดยผู้ปกครองต้องให้ความผิดปกติของระบบ หรืองาน malignancy ยาเช่นยา immunosuppressive ภายใน 1 เดือนการศึกษา ใช้ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่แอสไพรินเกิน 325 มิลลิกรัมต่อวัน ใช้วิตามินอีในปริมาณสูงกว่า 60 IU ต่อวันหรือวิตามินซีที่สูงกว่า 500 มิลลิกรัมต่อ วัน ประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเหตุการณ์ cerebrovascular ภายใน 3 เดือนก่อนการศึกษา หรือหัวใจต่ำกว่า 40% ตั้งครรภ์ เลี้ยงลูกด้วยนม ประวัติ angioedema สัมพันธ์สารยับยั้ง ACE ไม่สามารถหยุด ACE inhibitors หรือ ARBs ผู้ป่วย 20 เข้าร่วมในการศึกษา และเซ็นชื่อแจ้งความยินยอม 15 ผู้ป่วยเสร็จสิ้นการศึกษาทั้งหมด เรื่องหนึ่งต้องถอนการศึกษาหลังจากการยินยอมโดยสมัครใจ และร่วมสามถูกแยกออกจากแยกเกณฑ์ (uncontrollable เดช hypotension และ hyperkalemia) เรื่องหนึ่งได้ถอนตัวออกจากการศึกษาเนื่องจากเหตุการณ์ (จังหวะสำรอกสมอง) ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษา ผู้เข้าร่วมได้พิจารณาระหว่างเดือน 2008 ตุลาคมถึง 2553 มกราคม จบการศึกษาในเดือนมีนาคมปี 2010 รายละเอียดเพิ่มเติมของประชากรศึกษาได้รับการเผยแพร่ก่อนหน้านี้ [5] แฟ้มเพิ่มเติม 1: S1 รูปสรุปการลงทะเบียนผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีประชากรการศึกษารายละเอียดของการศึกษาที่ได้รับการอธิบายไว้ก่อนหน้า(NCT00732069, clinicaltrials.gov) [5] การศึกษาได้รับการอนุมัติจากมหาวิทยาลัย Vanderbilt สถาบันคณะกรรมการตรวจสอบ สั้น ๆ , อาสาสมัครผู้ใหญ่ (18 ปีหรือมากกว่า) ที่มีการดำเนินการ ESRD MHD (เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน) สัปดาห์ละ 3 ครั้งถูกรวมอยู่ในการศึกษา ผู้ป่วยที่มีเสถียรภาพทางคลินิกที่มีโพแทสเซียมก่อนการฟอกเลือดในระดับที่น้อยกว่า 5.5 มิลลิโมล / ลิตรและ dialyzed เพียงพอ (kt / V> 1.2) โดยมีเยื่อ Polysulphone หลักเกณฑ์การยกเว้นสำหรับการศึกษามีดังต่อไปนี้: ประวัติของโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่ใช้งาน, การติดเชื้อเฉียบพลันภายใน 1 เดือนก่อนที่จะมีการศึกษาโรคตับขั้นสูงผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่ต้องการสารอาหารที่ผู้ปกครองหรือมะเร็งที่ใช้งานยาเช่นยาเสพติดภูมิคุ้มกันภายใน 1 เดือนก่อนที่จะมี การศึกษาการใช้ยาต้านการอักเสบอื่น ๆ กว่าแอสไพรินน้อยกว่า 325 มิลลิกรัมต่อวันการใช้วิตามินอีในขนาดสูงกว่า 60 IU ต่อวันหรือวิตามินซีที่สูงกว่า 500 มิลลิกรัมต่อวัน; ประวัติศาสตร์ของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเหตุการณ์หลอดเลือดสมองภายใน 3 เดือนก่อนที่จะมีการศึกษาหรือส่วนออกมาต่ำกว่า 40% ตั้งครรภ์เลี้ยงลูกด้วยนมประวัติศาสตร์ของ angioedema ยับยั้ง ACE ที่เกี่ยวข้องไม่สามารถที่จะหยุดยา ACE inhibitors หรือ ARBs ยี่สิบผู้ป่วยมีส่วนร่วมในการศึกษาและลงนามยินยอม สิบห้าผู้ป่วยเสร็จสิ้นการศึกษาทั้ง เรื่องหนึ่งที่สมัครใจถอนตัวออกการศึกษาหลังจากที่ถูกยินยอมและสามผู้เข้าร่วมได้รับการยกเว้นเนื่องจากเกณฑ์การยกเว้น (ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมความดันเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมสูง) หนึ่งในเรื่องที่ถูกถอนออกจากการศึกษาเพราะเหตุการณ์ (โรคหลอดเลือดสมองตีบในสมอง) ที่ไม่ได้รับการศึกษาที่เกี่ยวข้อง ผู้เข้าร่วมกิจกรรมได้รับคัดเลือกระหว่างเดือนตุลาคม 2008 และมกราคม 2010; การศึกษาสิ้นสุดลงในเดือนมีนาคม 2010 รายละเอียดเพิ่มเติมของประชากรที่ศึกษาที่ได้รับการเผยแพร่ก่อนหน้านี้ [5] แฟ้มเพิ่มเติม 1: รูปที่ S1 สรุปกระบวนการลงทะเบียนผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการศึกษา ประชากร

รายละเอียดของการวิจัยได้อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ( nct00732069 clinicaltrials , . gov ) [ 5 ] การศึกษาได้รับอนุมัติจากมหาวิทยาลัย Vanderbilt สถาบันทบทวนบอร์ด สั้น ๆ , กลุ่มผู้ใหญ่ ( 18 ปีขึ้นไป ) ด้วยการ ESRD โปรแกรมนี้ได้บ้าง ( อย่างน้อย 6 เดือน ) อาทิตย์ละ 3 ครั้ง ถูกรวมอยู่ในการศึกษาผู้ป่วยทางคลินิกมีเสถียรภาพก่อนฟอกเลือดระดับโพแทสเซียมน้อยกว่า 5.5 mmol / L และเพียงพอที่ผ่าน 4 / 5   > 1.2 ) กับโพลิซัลโฟนเยื่อ หลักเกณฑ์การยกเว้นสำหรับวัตถุประสงค์ต่อไปนี้ : ประวัติการใช้งานเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน โรคติดเชื้อเฉียบพลันภายใน 1 เดือน ก่อนที่จะศึกษาขั้นสูง , โรคตับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารมีโภชนาการ ผู้ปกครองหรือปราดเปรียวเนื้อร้าย โรค เช่น ยากดภูมิคุ้มกันภายใน 1 เดือน ก่อนที่จะศึกษาการใช้ยาต้านการอักเสบอื่น ๆน้อยกว่ากว่าแอสไพริน 325 มิลลิกรัมต่อวัน การใช้วิตามินอีในขนาดสูงกว่า 60 IU ต่อวัน หรือ วิตามิน ซี สูงกว่า 500 มิลลิกรัมต่อวันประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด หรือโรคหลอดเลือดสมอง เหตุการณ์ภายใน 3 เดือน ก่อนที่จะศึกษา หรือเศษส่วนออกมาต่ำกว่า 40% , การตั้งครรภ์ , ให้นมลูก , ประวัติของเอซีอีอินฮิบิเตอร์ที่เกี่ยวข้องก่อนอาหารเย็น ไม่สามารถยกเลิก หรือ สารยับยั้งการ arbs . 20 รายเข้าร่วม ในการศึกษา และเซ็นยินยอมให้ . ผู้ป่วย 15 จบการศึกษาทั้งหมดเรื่องใดเรื่องหนึ่งโดยสมัครใจถอนการศึกษาหลังจากการยินยอมและสามคนถูกแยกออกจากหลักเกณฑ์การยกเว้น ( แก่น ความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตต่ำ และภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง ) เรื่องหนึ่งที่ถูกถอนออกจากการศึกษาเพราะเหตุการณ์ ( สมองโรคหลอดเลือดสมองตีบ ) คือการศึกษาที่เกี่ยวข้อง ผู้เข้าร่วมคัดเลือกระหว่างเดือนตุลาคม 2008 ถึงเดือนมกราคม 2010การศึกษาสิ้นสุดลงในเดือนมีนาคม 2553 รายละเอียดเพิ่มเติมของการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ก่อนหน้านี้ [ 5 ] แฟ้มเพิ่มเติม 1 : รูป S1 สรุปผู้ป่วยลงทะเบียนกระบวนการ .