Sterile fat emulsion containing a m

Sterile fat emulsion containing a mixture of refined olive oil (approximately 80%) and refined soya oil (approximately 20%) 200 g, egg lecithin (purified egg phospholipids) 12 g, glycerol 22.5 g, sodium oleate 0.3 g and Water for Injections to 1,000 mL (final pH between 6.0-8.0).
One of the active ingredients, soya oil, contains ascorbyl palmitate as an antioxidant, (free radical scavenger), in the concentration of 0.15 mg per gram of oil.
Description:
ClinOleic 20% is a milk-like homogeneous liquid. ClinOleic 20% is an isotonic emulsion. It has an osmolality of approximately 345 mOsmL/kg water and energy content of 8360 kJ (2,000 kcal) per 1000 mL. The relative density of ClinOleic 20% is in the range of 0.983 – 0.989.
Pharmacology:
Pharmacological actions -
ClinOleic 20% provides a moderate proportion of essential fatty acids (EFA), which probably facilitates their utilisation. The combination of olive and soya oils allows a content of fatty acids in an approximate ratio of:
 Saturated fatty acids: 15% (SFA)
 Mono-unsaturated fatty acids: 65% (MUFA)
 Essential Poly-unsaturated fatty acids: 20% (EPUFA)
For patients requiring complete parenteral nutrition, complementary carbohydrates, amino acids, electrolytes, vitamins, and trace elements supplements are required.
ClinOleic 20% is a source of energy; the high-energy content of the emulsion enables the administration of a large quantity of calories in a small volume.
ClinOleic 20% also contains glycerol for isotonicity.
Egg lecithin supplies phosphorus and choline.
Pharmacokinetic properties -
In ClinOleic 20%, most of the lipid particle sizes are in the range of chylomicrons (0.08 – 0.6 micrometers) with the mean diameter of less than 0.45 micrometers.
However, it may contain a small fraction (up to 2.5 %) of particles having a diameter of more than 1 micrometer.
Clinical Trials
ClinOleic has been used in a number of small clinical trials generally using Intralipid as a comparative agent. The numbers enrolled in these trials were small and they are not suitable for data pooling or meta-analysis or for demonstrating non-inferiority to the comparator. The studies were of variable duration. The studies usually measured fatty acid composition of plasma lipid fractions. 32% of the adult patients studied were aged over 65 years old.
The two (2) pivotal studies enrolled 59 infants and children aged under eleven (11) years old.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อิมัลชันไขมันผ่านการฆ่าเชื้อที่มีส่วนผสมของน้ำมันมะกอกกลั่น (ประมาณ 80%) และน้ำมันถั่วเหลืองกลั่น (ประมาณ 20%) 200 กรัม, ไข่เลซิติน (ฟอสโฟบริสุทธิ์ไข่) 12 กรัม, กลีเซอรอล 22.5 กรัมโซเดียม oleate 0.3 กรัมและน้ำสำหรับฉีดให้ 1,000 มล. (ph สุดท้ายระหว่าง 6.0-8.0).
หนึ่งในส่วนผสมที่ใช้งานน้ำมันถั่วเหลืองมีวิตามินซี palmitate เป็นสารต้านอนุมูลอิสระ (คนเก็บขยะอนุมูลอิสระ). ในความเข้มข้น 0.15 มิลลิกรัมต่อกรัมของน้ำมันคำอธิบาย

clinoleic 20% คือนมคล้ายของเหลวเหมือนกัน clinoleic 20% เป็นอิมัลชันด่าง แต่ก็มี osmolality ประมาณ 345 น้ำ mosml / กิโลกรัมและเนื้อหาพลังงานของ 8360 kj (2,000 กิโลแคลอรี) ต่อ 1000 มล. ความหนาแน่นสัมพัทธ์ของ clinoleic 20% อยู่ในช่วง 0.983 - 0.989 เภสัชวิทยา
.
กระทำเภสัชวิทยา -
clinoleic 20% ให้สัดส่วนปานกลางของกรดไขมันที่จำเป็น (EFA) ซึ่งอาจจะอำนวยความสะดวกในการใช้ประโยชน์ของพวกเขา การรวมกันของมะกอกและน้ำมันถั่วเหลืองช่วยให้เนื้อหาของกรดไขมันในอัตราส่วนโดยประมาณจาก:
กรดไขมันอิ่มตัว: 15% (SFA)
ไม่อิ่มตัวเชิงเดี่ยวกรดไขมัน: 65% (mufa)
ไขมันไม่อิ่มตัวเชิงซ้อนที่สำคัญ กรด: 20% (epufa)
. สำหรับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้สารอาหารที่ให้ทางหลอดเลือดดำที่สมบูรณ์คาร์โบไฮเดรตเสริมกรดอะมิโนอิเล็กโทรไลวิตามินและอาหารเสริมแร่ธาตุที่จำเป็น
clinoleic 20% เป็นแหล่งที่มาของพลังงาน; เนื้อหาพลังงานสูงของอิมัลชันช่วยให้การบริหารงานของปริมาณขนาดใหญ่ของ แคลอรี่ในปริมาณขนาดเล็ก.
clinoleic 20% นอกจากนี้ยังมีกลีเซอรอลสำหรับ isotonicity.
ไข่เลซิตินวัสดุและฟอสฟอรัสโคลีน
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -.
ใน clinoleic 20% ส่วนใหญ่ของขนาดอนุภาคไขมันอยู่ในช่วงของ chylomicrons (0.08-0.6 ไมโครเมตร). ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่า 0.45 ไมครอน
แต่อาจ มีเศษเล็ก ๆ (ไม่เกิน 2.5%) ของอนุภาคที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 1 ไมโครเมตร.

การทดลองทางคลินิกclinoleic ถูกนำมาใช้ในจำนวนของการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กโดยทั่วไปใช้ intralipid เป็นตัวแทนเปรียบเทียบ ตัวเลขที่ลงทะเบียนเรียนในการทดลองเหล่านี้มีขนาดเล็กและพวกเขาจะไม่เหมาะสำหรับข้อมูลร่วมกันหรือการวิเคราะห์หรือการแสดงที่ไม่ด้อยกว่าเพื่อเปรียบเทียบ การศึกษาเป็นระยะเวลาตัวแปร การศึกษามักจะวัดองค์ประกอบของกรดไขมันของเศษส่วนไขมันในเลือด32% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ศึกษาและมีอายุกว่า 65 ปี.
สอง (2) การศึกษาการพิจาณาเข้าเรียน 59 ทารกและเด็กอายุต่ำกว่าสิบเอ็ด (11) ปี.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อิมัลชันไขมันฆ่าเชื้อที่ประกอบด้วยส่วนผสมของน้ำมันมะกอกบริสุทธิ์ (ประมาณ 80%) และน้ำมันเหลืองกลั่น (ประมาณ 20%) 200 g เลซิทิน (ไข่บริสุทธิ์ phospholipids) 12 g กลีเซอร 22.5 กรัม โซเดียม oleate 0.3 g และน้ำสำหรับฉีดไป 1000 mL (สุดท้ายค่า pH ระหว่าง 6.0-8.0) .
หนึ่งส่วนผสม น้ำมันเหลือง ประกอบด้วย ascorbyl palmitate เป็นตัวต้านอนุมูลอิสระ, (อนุมูลอิสระสัตว์กินของเน่า), ในความเข้มข้นของ 0.15 มิลลิกรัมต่อกรัมของน้ำมัน
รายละเอียด:
ClinOleic 20% จะเป็นของเหลวเหมือนนมเหมือนกัน ClinOleic 20% เป็นอิมัลชันเป็น isotonic มีมี osmolality ของ 345 ประมาณ mOsmL กิโลกรัมน้ำและพลังงานเนื้อหา 8360 kJ (2000 กิโลแคลอรี) ต่อ 1000 mL ความหนาแน่นสัมพัทธ์ของ ClinOleic 20% อยู่ในช่วงของ 0.983 – 0.989.
เภสัชวิทยา:
Pharmacological ดำเนิน-
ClinOleic 20% มีสัดส่วนปานกลางของกรดไขมันจำเป็น (EFA), ซึ่งอาจจะอำนวยความสะดวกในการจัดสรร การรวมกันของน้ำมันมะกอกและถั่วเหลืองช่วยให้เนื้อหาของกรดไขมันในอัตราประมาณ:
กรดไขมันอิ่มตัวคล้าย: 15% (SFA)
คล้าย Mono-unsaturated กรดไขมัน: 65% (MUFA)
คล้าย Poly-unsaturated กรดไขมันจำเป็น: 20% (EPUFA)
สำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้ parenteral โภชนาการสมบูรณ์ เสริมคาร์โบไฮเดรต กรดอะมิโน ไลต์ วิตามิน และติดตามองค์ เสริมที่ต้อง.
ClinOleic 20% เป็นพลังงาน เนื้อหา high-energy ของอิมัลชันช่วยให้การบริหารงานของปริมาณแคลอรี่ในตัวเล็กเสียงใหญ่
ClinOleic 20% ประกอบด้วยกลีเซอรสำหรับ isotonicity.
ทินให้ฟอสฟอรัสและ choline
Pharmacokinetic คุณสมบัติ-
ClinOleic ใน 20% ขนาดอนุภาคไขมันมีในช่วง chylomicrons (0.08 – 0.6 คัลไมโครมิเตอร์แบบ) มีขนาดเฉลี่ยของน้อยกว่า 0.45 คัลไมโครมิเตอร์แบบนั้น
อย่างไรก็ตาม อาจประกอบด้วยส่วนเล็ก ๆ (ถึง 2.5%) ของอนุภาคที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางของมากกว่า 1 ไมโครมิเตอร์นั้นมี
คลินิก
ClinOleic ได้ถูกใช้ในคลินิกขนาดเล็กโดยทั่วไปจะใช้ Intralipid เป็นตัวแทนการเปรียบเทียบ หมายเลขที่ลงทะเบียนในการทดลองเหล่านี้มีขนาดเล็ก และจะไม่เหมาะ สำหรับข้อมูลร่วมกันหรือการวิเคราะห์เมตา หรือเห็นไม่ต่ำไปที่ comparator การศึกษาระยะเวลาผันแปรได้ การศึกษาโดยปกติวัดองค์ประกอบกรดไขมันของพลาสม่าไขมันส่วน 32% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ศึกษามีอายุมากกว่า 65 ปีเก่า.
2 แปรศึกษาทะเบียน 59 ทารก และเด็กอายุต่ำกว่าเอ็ด (11) ปีเก่า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไขมันน้ำยาฆ่าเชื้อขวดนมมีส่วนผสมของน้ำมันมะกอกบริสุทธิ์(ประมาณ 80% )และชั้นดีซีอิ๊วขาวน้ำมัน(ประมาณ 20% ) 200 กรัม,ไข่วัตถุธาตุเลซ - อิธิน(บริสุทธิ์ไข่ phospholipids ) 12 กรัม,กลีซ - เออะริน 22.5 กรัม,โซเดียม oleate 0.3 G และน้ำสำหรับปริมาณการ 1 , 000 มล.( PH สุดท้ายระหว่าง 6.0-8.0 ). N หนึ่งในที่ทำงานส่วนผสม,ซีอิ๊วขาวน้ำมัน,มี ascorbyl palmitate เป็นที่ต่อต้านอนุมูลอิสระด้วย,(แบบไม่เสียค่าบริการอย่างรุนแรงคนกวาดถนน),ในความเข้มข้นของ 0.15 มก./กรัมของน้ำมัน.
คำอธิบาย:
clinoleic 20% เป็นของเหลวเป็นเนื้อเดียวกันนม - เหมือนกับที่ clinoleic 20% คือน้ำยาที่เสื้อผ้า โรงแรมมี osmolality ประมาณ 345 เนื้อหาน้ำและพลังงาน/กก. mosml ของ 8360 kJ ( 2 , 000 kcal )ต่อ 1000 มล. ความหนาแน่นของ clinoleic 20% อยู่ในระยะที่ 0.983 - 0.989 .
เภสัช ศาสตร์:
การดำเนินการ pharmacological -
clinoleic 20% จัดให้บริการระดับปานกลางมีสัดส่วนของกรดไขมันที่จำเป็น( efa )ซึ่งอาจจะช่วยอำนวยความสะดวกในการใช้กำลังการผลิตของตน การผสมผสานของน้ำมันมะกอกและน้ำมันถั่วเหลืองน้ำมันถั่วช่วยให้เนื้อหาของกรดไขมันในสัดส่วนประมาณ:
ไขมันอิ่มตัวกรดไขมัน 15% ( sfa )กรดไขมัน
โมโน - ไม่อิ่มตัว 65% ( mufa )กรดไขมัน
จำเป็น Poly - ไม่อิ่มตัว 20% ( epufa )
สำหรับผู้ป่วยต้องมีคุณค่าทางสารอาหาร parenteral สมบรูณ์แบบ อภิ นันทนาการคาร์โบไฮเดรตเป็นกรดอะมิโนวิตามินและส่วนประกอบเฉพาะ ผลิตภัณฑ์ เสริมอาหารก็คือต้องมีการติดตาม.
clinoleic 20% เป็นแหล่งที่มาของพลังงานเนื้อหาที่ใช้พลังงานสูงของน้ำยาที่ช่วยให้การบริหารจำนวนขนาดใหญ่ที่มีแคลอรี่ในระดับเสียงขนาดเล็ก.
clinoleic 20% ยังมีกลีซ - เออะรินสำหรับ isotonicity .
วัตถุธาตุเลซ - อิธินไข่พาวเวอร์ซัพพลายฟอสฟอรัสและ choline.properties
pharmacokinetic -
ใน clinoleic 20% ขนาด อนุภาค ( lipid ที่มากที่สุดจะอยู่ในช่วงของ chylomicrons ( 0.08 - 0.6 micrometers )มีเส้นผ่านศูนย์กลางของน้อยกว่า 0.45 micrometers .
แต่ถึงอย่างไรก็ตามอาจมีขนาดเล็กเพียงเศษเสี้ยว(สูงถึง 2.5% )ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางของ อนุภาค ขนาดเล็กที่มีมากกว่า 1 เครื่องมือวัดของละเอียด.

ตามมาตรฐานการทดสอบทางคลินิกclinoleic ได้ถูกนำมาใช้ในการทดลองทางการแพทย์ขนาดเล็กโดยทั่วไปแล้วการใช้ intralipid เป็นความได้เปรียบเชิงเปรียบเทียบของ Agent ที่ หมายเลขที่ได้ลงทะเบียนในการทดลองใช้งานนี้มีขนาดเล็กและไม่เหมาะสมสำหรับการร่วมใช้ข้อมูลหรือการวิเคราะห์หรือสำหรับการแสดงให้เห็นแบบไม่ต่ำกว่าใน comparator ได้ การศึกษาที่ได้มาจากช่วงเวลาแบบปรับได้หลายระดับ โดยปกติแล้วการศึกษาที่วัดได้จากการเขียนของกรดไขมันเพียงเศษเสี้ยววินาที( lipid จอพลาสม่า32% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ศึกษาอยู่มีอายุมากกว่า 65 ปี.
สอง( 2 )การศึกษากรุงฮานอยที่ลงทะเบียน 59 ทารกและเด็กมีอายุต่ำกว่าสิบเอ็ด( 11 )ปี.