Inspection/Audit means a systematic

Inspection/Audit means a systematic and independent examination of study related activities and documents to determine whether the evaluated test facilities system and study related activities were conducted and the data were recorded analyzed and accurately reported according to the SOP, GLP and the applicable regulatory requirement

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีตรวจสอบ/ตรวจสอบการตรวจสอบอิสระ และระบบการศึกษาที่เกี่ยวข้องดำเนินกิจกรรมและเอกสารเพื่อตรวจสอบว่า ที่ค่าทดสอบระบบสิ่งอำนวยความสะดวก และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับศึกษา และบันทึกข้อมูลวิเคราะห์ และรายงานอย่างถูกต้องตามสบ GLP และความต้องการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตรวจสอบ / กรรมการตรวจสอบหมายถึงการตรวจสอบอย่างเป็นระบบและเป็นอิสระจากกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาและเอกสารเพื่อตรวจสอบว่าระบบการประเมินผลการทดสอบสิ่งอำนวยความสะดวกและการศึกษากิจกรรมที่เกี่ยวข้องได้ดำเนินการและข้อมูลที่ถูกบันทึกไว้ในการวิเคราะห์และรายงานได้อย่างถูกต้องตาม SOP ที่ GLP และข้อกำหนดบังคับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบ / ตรวจสอบวิธีการอย่างเป็นระบบและอิสระตรวจสอบศึกษากิจกรรมที่เกี่ยวข้องและเอกสารเพื่อตรวจสอบว่าแบบทดสอบเครื่องและระบบการศึกษาที่เกี่ยวข้องกิจกรรมที่ดำเนินการและข้อมูลบันทึกวิเคราะห์และถูกต้องรายงานตาม SOP , GK และความต้องการของกฎระเบียบบังคับ