Scale-up of vector production.Conti

Scale-up of vector production.
Continued progression toward flexible, scalable production and purification
methodologies is a required to support the commercialisation
AAV bio-therapeutics [61,62]. Current methods are cumbersome expensive
and not suited for production of large quantities of clinical-grade
vector required for phase III/market authorisation trials of haemophilia
gene therapy.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขนาดสูงของเวกเตอร์ผลิตก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องไปสู่การผลิตแบบยืดหยุ่น สามารถปรับและฟอกหลักสูตรจะต้องสนับสนุนการ commercialisationAAV ไบ-therapeutics [61,62] ปัจจุบันวิธียุ่งยากราคาแพงและไม่เหมาะสมสำหรับการผลิตปริมาณมากเกรดคลินิกเวกเตอร์ที่จำเป็นสำหรับการทดลอง authorisation III/ตลาด ระยะของโรคฮีโมฟิเลียการรักษาด้วยยีน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ระดับขึ้นของการผลิตเวกเตอร์. ความคืบหน้าต่อไปยังมีความยืดหยุ่นสามารถปรับขนาดการผลิตและการทำให้บริสุทธิ์วิธีการเป็นจำเป็นในการสนับสนุนการค้าAAV ชีวภาพบำบัด [61,62] วิธีการปัจจุบันมีราคาแพงยุ่งยากและไม่เหมาะสำหรับการผลิตในปริมาณมากของทางคลินิกระดับเวกเตอร์ที่จำเป็นสำหรับขั้นตอนที่สาม/ ตลาดการทดลองการอนุมัติของฮีโมฟีเลียยีนบำบัด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดของการผลิตที่ก้าวหน้าต่อเวกเตอร์
ยังคงความยืดหยุ่นการผลิตและปรับวิธีการฟอก
เป็นต้องสนับสนุนการพาณิชย์
aav Bio Therapeutics [ 61,62 ] ปัจจุบันมีวิธีการที่ยุ่งยากและแพง
ไม่เหมาะสำหรับการผลิตขนาดใหญ่ปริมาณของคลินิกเกรด
เวกเตอร์ที่จําเป็นสําหรับระยะที่ 3 / ตลาดการอนุมัติการทดลองของโรคฮีโมฟิเลีย
ยีนบำบัด