Paediatric populationThe European M

Paediatric population
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with macitentan in all subsets of the paediatric population in PAH (see section 4.2 for information on paediatric use).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประชากร Paediatricสำนักงานยาของยุโรปได้เลื่อนเวลาข้อผูกมัดการส่งผลลัพธ์ของการศึกษากับ macitentan ในชุดย่อยทั้งหมดของประชากร paediatric ในละ (ดูส่วน 4.2 สำหรับข้อมูลในการใช้ paediatric)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประชากรกุมาร
ยุโรป บริษัท ยาได้รอตัดบัญชีภาระผูกพันที่จะส่งผลของการศึกษาที่มี macitentan ในส่วนย่อยทั้งหมดของประชากรเด็กใน PAH (ดูหัวข้อ 4.2 สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานในเด็ก)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ประชากรกุมารเวชศาสตร์
หน่วยงานยายุโรปได้รอการตัดบัญชี ต้องยื่นผลการศึกษากับ macitentan ในทุกส่วนย่อยของประชากรเด็กในป่า ( ดูมาตรา 4.2 ข้อมูลใช้กุมารเวชศาสตร์
)