ABSTRACT:In the present study, novel co-processed superdisintegrants were developed by solvent evaporation
method using crospovidone and croscarmellose sodium in the different ratios (1:1, 1:2 & 1:3) for use in the fast
dissolving tablet formulations. The developed excipients were evaluated for angle of repose, Carr’s index and Hausner’s
ratio in comparison with physical mixture of superdisintegrants. The angle of repose of the developed excipients was
found to be < 25o
, Carr’s index in the range of 10-15% and Hausner’s ratio in the range of 1.11-1.14. Fast dissolving
tablets of metoclopramide hydrochloride were prepared using the above co-processed superdisintegrants and evaluated
for pre-compression and post-compression parameters. Based on in vitro dispersion time (approximately 23 sec),
promising formulation CP1 was tested for in vitro drug release pattern in pH 6.8 Phosphate buffer and short-term
stability (at 400C/75% RH for 3 months), drug excipients interaction (IR spectroscopy) were studied. Among the
designed formulations, the formulation (CP1) containing 4% w/w of co-processed superdisintegrant (1:1 mixture of
crospovidone and croscarmellose sodium) emerged as the overall best formulation (t50% 2.4 min) based on drug release
characteristics in pH 6.8 phosphate buffer compared to commercial conventional tablet formulation (t50% 6 min). Shortterm
stability studies on promising formulation indicated that there were no significant changes in drug content and in
vitro dispersion time (p
บทคัดย่อ : การศึกษานวนิยาย Co ประมวลผล superdisintegrants ได้รับการพัฒนาโดยการระเหยตัวทำละลายการสอนโดยใช้ crospovidone โครสคาเมลโลสและโซเดียม ในอัตราส่วนที่แตกต่างกัน ( 1 : 1 , 1 : 2 & 3 เพื่อใช้ในการอย่างรวดเร็วละลายเม็ดสูตร . การพัฒนาสารช่วยประเมินสำหรับมุมพักผ่อนและคาร์ , ดัชนีของเฮาสเนอร์อัตราส่วนในการผสมทางกายภาพของ superdisintegrants . มุมพักผ่อนของการพัฒนาสารคือพบว่าเป็น < 25oคาร์ , ดัชนีในช่วง 10-15 % และเฮาสเนอร์อัตราส่วนในช่วง 1.11-1.14 . ละลายอย่างรวดเร็วเม็ดยาเมโทโคลพราไมด์ เตรียมใช้ข้างต้น Co ประมวลผล superdisintegrants และการประเมินผลก่อนการบีบอัดและพารามิเตอร์การโพสต์ ขึ้นอยู่กับเวลาที่มีในการกระจาย ( ประมาณ 23 วินาที )สัญญากำหนด cp1 ถูกทดสอบในรูปแบบปลดปล่อยยาในฟอสเฟตบัฟเฟอร์พีเอช 6.8 และระยะสั้นความมั่นคง ( 40 / 75 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลา 3 เดือน ) , ปฏิสัมพันธ์สารยาเสพติด ( IR spectroscopy ) เพื่อ ระหว่างการออกแบบสูตรตำรับ ( cp1 ) ประกอบด้วย 4 % w / w ของ Co ประมวลผล superdisintegrant ( 1 : 1 ผสมcrospovidone โครสคาเมลโลสและโซเดียม ) เกิดเป็นสูตรที่ดีที่สุดโดยรวม ( t50 % 2.4 มิน ) ขึ้นอยู่กับการปลดปล่อยยาคุณลักษณะในฟอสเฟตบัฟเฟอร์พีเอช 6.8 เมื่อเทียบกับการค้าปกติ การใช้ยาเม็ด ( t50 % 6 นาที ) ุความมั่นคงศึกษาการกำหนดสัญญา พบว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเนื้อหา และ ยาเวลาการแพร่กระจาย หลอดทดลอง ( P < 0.05 )คำสำคัญ : Co ประมวลผล superdisintegrants , เมโทโคลพราไมด์และได้อย่างรวดเร็วละลายยาเม็ด , โครสคาเมลโลสโซเดียม crospovidone .
การแปล กรุณารอสักครู่..
