Seller shall prepare and submit to

Seller shall prepare and submit to Buyer, in accordance with Annex I, a Quality Assurance Plan (QAP) for Buyer’s approval that includes all relevant elements of applicable quality specifications imposed by this Agreement, as defined in Annex I, which plan shall be maintained to reflect current and updated quality assurance policies, practices and procedures throughout the life of the Agreement. The quality assurance procedure shall define the method for controlling records that are created by and/or retained by Seller. Such records shall be available for review by Buyer and regulatory authorities for a minimum period of seven (7) years, (or any other period) if defined in the Specification – Annex II herein), from their generation. Any such review will be subject to a prior coordination. All changes to the QAP shall be submitted to Buyer for approval prior to implementation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้ขายจะจัดเตรียม และส่งไปยังผู้ซื้อ ตามแอนเน็กซ์ฉัน มีคุณภาพประกันแผน (จำกัด) สำหรับการอนุมัติของผู้ซื้อที่มีองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดของข้อมูลจำเพาะเกี่ยวกับคุณภาพที่เกี่ยวข้องกำหนด โดยข้อตกลงนี้ ตามที่กำหนดไว้ในเอกสารแนบ I แผนใดที่จะรักษาถึงนโยบายปัจจุบัน และปรับปรุงคุณภาพประกัน ปฏิบัติ และกระบวนการตลอดชีวิตของข้อตกลง กระบวนการประกันคุณภาพต้องกำหนดวิธีการควบคุมจะสร้าง หรือเก็บรักษา โดยผู้ขาย ระเบียนดังกล่าวจะมีการทบทวนโดยผู้ซื้อและหน่วยงานกำกับดูแลในระยะต่ำสุดของปีที่เจ็ด (7), (หรือระยะเวลาอื่น ๆ) ถ้ากำหนดในข้อมูลจำเพาะ – แอนเน็กซ์ II นี้), จากการสร้างขึ้น ตรวจสอบดังกล่าวจะต้องประสานงานก่อนหน้านี้ จำกัดการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดจะส่งไปยังผู้ซื้อเพื่อขออนุมัติก่อนดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้ขายจะจัดเตรียมและส่งให้ผู้ซื้อ ตามภาคผนวก แผนประกันคุณภาพ ( แขนกล ) สำหรับการอนุมัติของผู้ซื้อที่มีองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดของข้อมูลที่มีคุณภาพที่ใช้บังคับตามข้อตกลงนี้ ตามที่กำหนดไว้ในภาคผนวก ซึ่ง วางแผนจะยังคงสะท้อนให้เห็นถึงปัจจุบันและการปรับปรุงนโยบายการประกันคุณภาพการปฏิบัติและกระบวนการตลอด ชีวิตของข้อตกลงการประกันคุณภาพการศึกษาตามขั้นตอนจะต้องกำหนดวิธีการควบคุมระเบียนที่สร้างขึ้นโดย และ / หรือเก็บรักษาไว้โดยผู้ขาย บันทึกดังกล่าวจะต้องมีการทบทวน โดยหน่วยงานผู้ซื้อและกฎระเบียบ เป็นเวลาอย่างน้อย 7 ปี ( หรือช่วงเวลาอื่น ๆ ) ถ้ากำหนดไว้ในภาคผนวก 2 ) ซึ่งในที่นี้กำหนดจากรุ่นของพวกเขาดังกล่าวจะต้องได้รับการพิจารณาก่อน การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดไปยังแขนกลจะถูกส่งไปยังผู้ซื้อ เพื่ออนุมัติก่อนดำเนินการ