We suggest that safety checks for c

We suggest that safety checks for cytogenetic normality prior
to stem cell infusion should include both metaphase and interphase
cytogenetic analyses. Stem cells harboring chromosomal
aberrations must be excluded from cell therapy, and integrated
and standardized guidelines to evaluate genomic instability are
essential. For instance, the Food and Drug Administration (FDA)
guidelines for Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Information
for Human Somatic Cell Therapy Investigational New Drug
68Applications (INDs) does not include protocols for the evaluation
of genomic instability [22]. In Europe, a committee for advanced
therapies presented “Reflection paper on stem cell-based medicinal
products,” which detailed the evaluation of genomic instability
[23]. This reflection paper recommended cytogenetic analysis, as
well as tests for telomerase activity, proliferation, and cellular
senescence, although these analyses were considered optional.
Collectively, accurate guidelines and standardized tests for the
evaluation of genomic instability have not currently been established.
In this study, we tracked cytogenetic heterogeneity using
G-banding and interphase FISH analyses during the cancerous
transformation of MSCs. Heterogeneity among clones with distinct
chromosomal aberrations dynamically changed over time, similar
to what is observed in cancer stem cells. We conclude that to accurately
evaluate of the tumorigenic potential of MSCs, interphase
FISH analyses should be used in combination with conventional
cytogenetics.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เราขอแนะนำว่า ตรวจสอบคัมภีร์พระไตรปิฎกว่า cytogenetic ก่อนการเกิดเซลล์คอนกรีตควรมี metaphase และ interphaseการวิเคราะห์ cytogenetic เซลล์ต้นกำเนิดที่เก็บงำโอกาสครอต้องแยกออกจากเซลล์บำบัด และรวมและหลักเกณฑ์มาตรฐานการประเมินความไม่แน่นอนการมีจำเป็น เช่น อาหารและยา (FDA)แนวทางเคมี การผลิต และข้อมูลควบคุม (CMC)สำหรับมนุษย์มาติกเซลล์บำบัดเพื่อการทดลองยาใหม่68Applications (INDs) ไม่มีโพรโทคอลสำหรับการประเมินของการไม่มีเสถียรภาพ [22] ในยุโรป กรรมการสำหรับขั้นสูงนำเสนอ 'สะท้อนกระดาษในเซลล์ต้นกำเนิดโดยใช้ยารักษา"ผลิตภัณฑ์ที่มีรายละเอียดการประเมินผลของการไม่มีเสถียรภาพ[23] . กระดาษสะท้อนนี้แนะนำวิเคราะห์ cytogeneticรวมทั้งเป็นการทดสอบสำหรับกิจกรรมเทโลเมอเรส การแพร่กระจาย และมือถือsenescence แม้ว่าการวิเคราะห์พิจารณาว่าทางเลือกนั้นรวม แนวทางที่ถูกต้องและทดสอบมาตรฐานสำหรับการการประเมินความไม่แน่นอนการมีไม่อยู่ในขณะนี้การกำหนดในการศึกษานี้ เราติดตาม cytogenetic heterogeneityวิเคราะห์ปลาแถบ G และ interphase ในระหว่างที่มะเร็งเปลี่ยนแปลงของ MSCs Heterogeneity ระหว่างโคลนด้วยแตกต่างกันโอกาสครอแบบไดนามิกเวลา คล้ายเพื่ออะไรและเป็นที่สังเกตในเซลล์ต้นกำเนิดมะเร็ง เราสรุปให้ถูกต้องประเมินศักยภาพ tumorigenic MSCs, interphaseปลาวิเคราะห์ควรใช้ร่วมกับแบบเดิมเซลล์พันธุศาสตร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เราขอแนะนำให้ตรวจสอบความปลอดภัยสำหรับภาวะปกติทาง cytogenetic ก่อนที่
จะเกิดการแช่มือถือควรจะรวมถึงทั้ง metaphase และอินเตอร์
วิเคราะห์ทาง cytogenetic เซลล์ต้นกำเนิดเก็บงำโครโมโซม
ผิดปรกติจะต้องได้รับการยกเว้นจากการรักษาด้วยเซลล์และบูรณาการ
แนวทางและมาตรฐานในการประเมินความไม่แน่นอนของจีโนมเป็น
สิ่งจำเป็น ยกตัวอย่างเช่นคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)
แนวทางในการเคมีการผลิตและการควบคุม (CMC) ข้อมูล
มนุษย์ของเซลล์ร่างกายบำบัด Investigational ยาใหม่
68Applications (inds) ไม่รวมถึงโปรโตคอลสำหรับการประเมินผล
ของความไม่แน่นอนจีโนม [22] ในยุโรปคณะกรรมการขั้นสูงสำหรับ
การรักษานำเสนอ "กระดาษสะท้อนสมุนไพรต้นกำเนิดเซลล์ที่ใช้
ผลิตภัณฑ์" ซึ่งรายละเอียดการประเมินผลของความไม่แน่นอนจีโนม
[23] กระดาษสะท้อนนี้แนะนำการวิเคราะห์ทาง cytogenetic เช่น
เดียวกับการทดสอบสำหรับกิจกรรมดีเอ็นเองอกและเซลล์
เสื่อมสภาพแม้การวิเคราะห์เหล่านี้ได้รับการพิจารณาเป็นตัวเลือก.
เรียกรวมกันว่าแนวทางที่ถูกต้องและการทดสอบมาตรฐานสำหรับ
การประเมินผลของความไม่แน่นอนจีโนมยังไม่ได้ขณะรับการจัดตั้งขึ้น.
ในการศึกษานี้ เราติดตามความหลากหลายทาง cytogenetic ใช้
G-แถบและอินเตอร์ปลาวิเคราะห์ในช่วงมะเร็ง
การเปลี่ยนแปลงของ MSCs ความแตกต่างในหมู่โคลนที่มีแตกต่างกัน
ความผิดปกติของโครโมโซมเปลี่ยนแปลงแบบไดนามิกในช่วงเวลาใกล้เคียงกัน
กับสิ่งที่เป็นที่สังเกตในเซลล์ต้นกำเนิดมะเร็ง เราสรุปได้ว่าที่จะต้อง
ประเมินศักยภาพก่อให้เกิดเนื้องอกของ MSCs, อินเตอร์
วิเคราะห์ปลาควรใช้ร่วมกับการชุมนุม
เซลล์พันธุศาสตร์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราขอแนะนำให้ตรวจสอบความปลอดภัยไซปกติก่อนการฉีดเซลล์ต้นกำเนิด ควร รวมทั้งอินเตอร์เฟสและเมทาเฟสการศึกษาเซลล์พันธุศาสตร์ . สเต็มเซลล์ที่โครโมโซมของจะต้องถูกแยกออกจากเซลล์บำบัด และบูรณาการแนวทางและมาตรฐานการประเมินความไม่แน่นอนเป็นจีโนมที่สําคัญ ตัวอย่างเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( FDA )แนวทางเคมี , การผลิต และการควบคุม ( CMC ) ข้อมูลสำหรับมนุษย์โซมาติกเซลล์บำบัดหรือยาใหม่68applications ( INDS ) ไม่รวมระบบการประเมินของจีโนมของความไม่แน่นอน [ 22 ] ในยุโรป , คณะกรรมการสำหรับขั้นสูงการรักษาที่นำเสนอ " สะท้อนกระดาษต้นปัจจุบัน สมุนไพรผลิตภัณฑ์ " ซึ่งรายละเอียดการประเมินความไม่แน่นอนของจีโนม[ 23 ] นี้สะท้อนกระดาษแนะนำการวิเคราะห์การ เช่นรวมทั้งการทดสอบสำหรับกิจกรรม และเซลล์มะเร็งขยายตัวโดยแม้ว่าการวิเคราะห์เหล่านี้ได้พิจารณาเลือกโดยรวมแล้ว แนวทางที่ถูกต้อง และมาตรฐานการทดสอบสำหรับการประเมินความไม่แน่นอนของจีโนมได้ในปัจจุบันได้รับการจัดตั้งขึ้นในการศึกษานี้เราสามารถติดตามการใช้และวิเคราะห์ g-banding INTERPHASE ปลาในมะเร็งการเปลี่ยนแปลงของงาน . ความหลากหลายของพันธุ์ที่แตกต่างกันด้วยกรุปแบบไดนามิกเปลี่ยนตลอดเวลา คล้ายอะไรคือการตรวจสอบในเซลล์ต้นกำเนิดมะเร็ง เราสรุปได้ว่าถูกต้องการประเมินศักยภาพของงาน tumorigenic อินเตอร์เฟส ,การวิเคราะห์ปลา ควรใช้ควบคู่กับแบบปกติกะรัต .